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MB-80产品配套图 公司发展简介公司发展简介(2)(2)¨天津市一瑞生物工程有限公司天津市一瑞生物工程有限公司是在天津经济是在天津经济技术开发区注册一家高新技术企业，主要致技术开发区注册一家高新技术企业，主要致力于生物制品及临床诊断试剂的研制开发，力于生物制品及临床诊断试剂的研制开发，19991999年在国内首创体液内毒素动态、定量检年在国内首创体液内毒素动态、定量检测试剂盒测试剂盒, ,并获国家专利，并获国家专利，20002000年新研制开发年新研制开发出体液深部真菌定量检测试剂盒以及血液透出体液深部真菌定量检测试剂盒以及血液透析内毒素定量试剂盒析内毒素定量试剂盒同时研制开发出内毒同时研制开发出内毒素及深部真菌检测专用真空采血管及其他配素及深部真菌检测专用真空采血管及其他配套产品 内毒素及真菌检测的国内外动态¨国外国外¨日本，厚生省批准两日本，厚生省批准两个专用检测试剂盒个专用检测试剂盒¨国内国内¨金山川、一瑞公司金山川、一瑞公司¨首家获得首家获得SDASDA认证认证¨普及面广，影响大普及面广，影响大¨国内独创专利产品国内独创专利产品MB-80微生物快速动态检测系统¨血血液液中中心心、、中中心心血血站站必必备备的的质质控控设设备备—热热原原仪仪（根据卫生部颁发的血站基本标准）（根据卫生部颁发的血站基本标准）¨国内唯一具有医疗器械注册证的产品国内唯一具有医疗器械注册证的产品¨产品名称：微生物快速动态检测系统产品名称：微生物快速动态检测系统¨规格：规格：MB-80¨功能：原、附材料热原检测；功能：原、附材料热原检测；¨血小板、保存液等血液制品的细菌内毒素和真血小板、保存液等血液制品的细菌内毒素和真菌检测、保证血液安全；菌检测、保证血液安全；  MB-80 MB-80微生物动态快速测定系统微生物动态快速测定系统¨国内独家专利新技术产品国内独家专利新技术产品¨检测细菌内毒素及深部真菌首选仪器检测细菌内毒素及深部真菌首选仪器¨获得获得SDA认证认证 细菌内毒素动态检测试剂盒细菌内毒素动态检测试剂盒 深部真菌动态检测试剂盒深部真菌动态检测试剂盒 内毒素及真菌检测专用真空采血管内毒素及真菌检测专用真空采血管¨国内首创国内首创¨国家专利国家专利¨临床检验临床检验 MB-80微生物快速动态微生物快速动态 检测系统配套产品检测系统配套产品1.1.智能恒温仪智能恒温仪2.2.笔记本电脑笔记本电脑3.3.喷墨打印机喷墨打印机4.4.检测分析软件检测分析软件5 5. .培训所需试剂培训所需试剂 及耗材及耗材¨70℃恒温设计恒温设计, 小巧美观。

小巧美观¨定时定时, 自动报警功能自动报警功能 MB-80 MB-80微生物动态快速测定系统微生物动态快速测定系统 硬件及软件组成硬件及软件组成¨仪器组成仪器组成:¨A: MB-80主机反应器主机反应器(配有配有32个独立检测个独立检测通道通道)¨B:数据处理分析软件数据处理分析软件¨C:计算机计算机(操作系统操作系统Windows等等)¨D:打印机打印机¨E:电子恒温加热仪电子恒温加热仪(70℃控温控温)¨采集分析软件包采集分析软件包:¨A: 细菌内毒素测定细菌内毒素测定系统软件包系统软件包¨B: 深部真菌感染测深部真菌感染测定系统软件包定系统软件包¨C: 革蓝氏阳性菌测革蓝氏阳性菌测定系统软件包定系统软件包¨D: 血站内毒素测定血站内毒素测定系统软件包系统软件包 MB-80微生物快速检测系统 微生物检测领域的最新奉献 检测物质 •检测人体体液中内毒素(LPS)含量 •检测人体体液中真菌-D葡聚糖含量 •检测人体体液中肽聚糖(PGN)(PGN)含量MB-80MB-80微生物动态快速测定系统微生物动态快速测定系统主要性能及应用领域主要性能及应用领域¨主要性能主要性能:¨A: 系统稳定性高系统稳定性高: 系统采用系统采用Motorola Ti公司生产的电子公司生产的电子元器件和集成电路芯片元器件和集成电路芯片.¨B: 操作简便操作简便, 易学易用易学易用¨C: 自动化程度高自动化程度高: 自动计算自动计算结果及打印保存结果及打印保存¨D: 可联网达到检测数据共享可联网达到检测数据共享及分析及分析.¨E: 内毒素检测范围内毒素检测范围: 1~1000pg/ml ¨ 真菌检测范围真菌检测范围: 5~9000pg/ml ¨F: 准确度准确度95%以上以上.¨应用领域应用领域: :¨A: A: 定量检测人体体液中内毒定量检测人体体液中内毒素脂多糖素脂多糖( (LPS)LPS)含量含量 ( (革蓝氏革蓝氏阴性菌阴性菌) )¨B: B: 定量检测人体体液中定量检测人体体液中1-3- 1-3-  - -D D 葡聚糖葡聚糖( (深部真菌深部真菌) )含量含量¨C: C: 定量检测人体体液中肽定量检测人体体液中肽聚聚糖糖( (PGN)PGN)含量含量( (革蓝氏阳性菌革蓝氏阳性菌) )¨D: D: 药品及医疗用具食品奶类药品及医疗用具食品奶类等中内毒素定量检测等中内毒素定量检测. .¨E: E: 血站质控室内毒素及真菌血站质控室内毒素及真菌检查检查¨F:F:各类细菌感染早期诊断及各类细菌感染早期诊断及对症治疗后预后效果检查对症治疗后预后效果检查MB-80MB-80微生物动态快速测定系统微生物动态快速测定系统在临床检测中意义在临床检测中意义 为为临床医生难以确诊的内毒素临床医生难以确诊的内毒素血症、深部真菌感染做快速、定量的血症、深部真菌感染做快速、定量的检测，便于临床医生的早期诊断和早检测，便于临床医生的早期诊断和早期治疗。

期治疗MB-80五大特点¨快速快速---1个小时完成检测¨动态动态---动态检测¨定量定量---定量检测¨灵敏灵敏---内毒素最低检测量内毒素最低检测量1pg/ml 真菌真菌-D-D葡聚糖葡聚糖最低检测量最低检测量10pg/ml 肽聚糖聚糖(PGN)(PGN)最低检测量最低检测量20ng/ml¨检测不受病人用药影响检测不受病人用药影响 MB-80的应用¨用于对多器官功能失常综合症（MODS）患者内毒素水平的定量检测¨用于对全身炎症反应综合症（SIRS）患者内毒素水平的定量检测¨用于对感染患者、创伤患者、脓毒症患者内毒素水平的定量检测¨用于对深部真菌感染的早期诊断，治疗方法的选择及疗效的判断¨用于对G+菌感染的早期诊断，治疗方法的选择及疗效的判断¨用于对G-菌感染的早期诊断，治疗方法的选择及疗效的判断MB-80MB-80快速动态定量检测人体体液中内快速动态定量检测人体体液中内毒素毒素(LPS)(LPS)的临床应用的临床应用北京金山川科技发展有限公司北京金山川科技发展有限公司天津市一瑞生物工程有限公司天津市一瑞生物工程有限公司““菌、毒、炎菌、毒、炎””并治理并治理论论 80年代初，中国著名危重病急救专家王今达教授对年代初，中国著名危重病急救专家王今达教授对国际上热衷研究的感染性多脏衰，通过实验研究证实内国际上热衷研究的感染性多脏衰，通过实验研究证实内毒素血症是始动因，于是提出毒素血症是始动因，于是提出“菌、毒、炎菌、毒、炎””并治新理并治新理论，并研究成功具有抗拮内毒素作用的中药针剂论，并研究成功具有抗拮内毒素作用的中药针剂““神农神农3333号号””（血必净注射液），从而使国际上公认的感染性（血必净注射液），从而使国际上公认的感染性四脏衰患者的病死率从四脏衰患者的病死率从100%100%下降到下降到50%50%。

抗生素可诱导细菌内毒素的释放抗生素可诱导细菌内毒素的释放 ¨抗抗生生素素尤尤其其是是目目前前的的第第三三、、四四代代抗抗菌菌作作用用更更强强、、更更广广的的头头孢孢类类，，临临床床应应用用十十分分普普及及，，应应该该说说对对感感染染性性疾疾病病的的治治疗疗发发挥挥了了巨巨大大作作用用但但是是随随着着抗抗生生素素大大量量应应用用，，人人们们逐逐渐渐发发现现许许多多感感染染性性疾疾病病患患者者在在有有效效抗抗菌菌治治疗疗后后，，病病情情不不但但未未好好转转反反而而出出现现严严重重恶恶化化的的情情况况研研究究发发现现：：抗抗生生素素可可诱诱导导内内毒毒素素的的释释放放即即对对患患者者进进行行有有效效抗抗菌菌治治疗疗的的同同时时，，可可造造成成血血液液中中细细菌菌大大量量死死亡亡崩崩解解，，近近而而释释放放出出大大量量的的内内毒毒素素，，从从而而造造成成了了严严重重的的内内毒素血症毒素血症¨研研究究表表明明：：大大肠肠杆杆菌菌败败血血症症在在应应用用庆庆大大霉霉素素治治疗疗后后，，在在细细菌菌负负荷荷下下降降的的同同时时，，内内毒毒素水平却增加素水平却增加20-100倍¨抗抗生生素素诱诱导导内内毒毒素素的的能能力力也也不不尽尽一一致致. 通通常常是是β-酰酰胺胺内内酯酯类类 》》喹喹喏喏酮酮类类 》》氨氨基基糖糖甙甙类。

类内毒素检测在内毒素血症中意义内毒素检测在内毒素血症中意义¨内内毒毒素素血血症症（（endotoximia, endotoximia, ETMETM））是是由由于于血血中中细细菌菌或或病病灶灶内内细细菌菌释释放放大大量量内内毒毒素素至至血血液液，，或或输输入入含含有有污污染染大大量量内内毒毒素素液液体体所所引引起起它它分分为为外外源源性性及及内内源源性性两两大大类类，，前前者者多多因因革革蓝蓝氏氏阴阴性性菌菌感感染染或或输输入入含含内内毒毒素素的的液液体体、、腹腹水水或或血血液液引引起起；；后后者者则则因因肝肝病病使使单单核核- -巨巨噬噬细细胞胞系系统统功功能能降降低低，，不不能能有有效效清清除除来来自自肠肠道道的的内内毒毒素素所所引引起¨通通过过检检测测血血液液中中内内毒毒素素浓浓度度可可以以对对内内毒毒素素血血症症的的早早期期诊诊断断提提供供依依据据, , 同同时时对对内内毒毒素素血血症症的的治治疗疗及及预预后后效效果果提供数据参考提供数据参考. .脓毒症病人的内毒素检测¨脓毒病发病每年有增长趋势，其原因抗脓毒病发病每年有增长趋势，其原因抗生素不当使用耐药菌增多、介入性治疗生素不当使用耐药菌增多、介入性治疗及有创性监护、免疫抑制剂的应用等及有创性监护、免疫抑制剂的应用等¨近年的临床实践证明，内毒素是启动脓近年的临床实践证明，内毒素是启动脓毒病的主要毒素毒病的主要毒素¨内毒素水平的定量快速检测，可以早期内毒素水平的定量快速检测，可以早期诊断发现脓毒症，脓毒病初期，即使用诊断发现脓毒症，脓毒病初期，即使用血必净注射液可大幅降低脓毒病人的死血必净注射液可大幅降低脓毒病人的死亡率亡率SIRS/MODS患者内毒素检测¨创伤、烧伤、重症胰腺炎等许多疾病的创伤、烧伤、重症胰腺炎等许多疾病的进程都能引发全身炎性反应综合症进程都能引发全身炎性反应综合症（（SIRS），最终导致），最终导致MODS¨研究证实，内毒素水平是研究证实，内毒素水平是SIRS/MODS诊诊断时的一项重要指标断时的一项重要指标¨血必净注射液的早期介入治疗，不仅有血必净注射液的早期介入治疗，不仅有强效抗拮内毒素的作用，也有强效抗拮强效抗拮内毒素的作用，也有强效抗拮TNFα释放的作用，提高放的作用，提高MODS患者的存患者的存活率活率临床感染症状内毒素检测诊断· G-菌所引起肾脏感染、髓膜炎、脑膜炎菌所引起肾脏感染、髓膜炎、脑膜炎¨G-菌所引起的内毒素败血症、菌血症菌所引起的内毒素败血症、菌血症¨G-菌所引起肝脏感染症状菌所引起肝脏感染症状¨G-菌所引起呼吸道感染菌所引起呼吸道感染¨G-菌所引起消化道感染菌所引起消化道感染¨G-菌所引起尿道感染菌所引起尿道感染¨G-菌所引起其它感染性疾病菌所引起其它感染性疾病感染病人的内毒素检测¨据统计，我国每年各种感染病人达到2亿人次，发热病人达到3亿人次，其中G-菌感染占很大比例¨内毒素的快速定量测定有助于对G-菌感染的早期诊断、治疗方法的选择及疗效的判断天津一中心医院天津一中心医院ICU病人内毒素检测病人内毒素检测 ---张会云张会云 单位：pg/ml姓名病因第1LPS第3LPS第5天LPS第7天LPS徐某车祸外伤2006788.5576.127.6孙某胸部外伤662.5509.4134.5　王某感染1860248.5267.4571.3杨某股折80973009244.9105.9尿液中的内毒素测定 --天津一中心 徐彦贵等细菌个数内毒素(pg/ml)1男TUF-P.术后1d草绿色链球菌10万个/ml<1静注抗生素2男Ｂ．Ｐ．Ｈ大肠埃希氏菌2000/ml466.9　3男TUF-P.术后1d草绿色链球菌10万个/ml<1　4女膀胱肿瘤，术后３d肠球菌10万个/ml<1　5男Ｂ．Ｐ．Ｈ腐生葡萄球菌6000/ml<1口服抗生素6男Ｂ．Ｐ．Ｈ绿脓杆菌10万个/ml>10　7女双肾积水肠球菌10万个/ml<1口服抗生素8男Ｂ．Ｐ．Ｈ绿脓杆菌10万个/ml>10　9男Ｂ．Ｐ．Ｈ无菌　<1　10男Ｂ.Ｐ.Ｈ留置尿管无菌　560.4静注抗生素北京中日友好医院 --许世清 98-99年我们用EDS-98内毒素测定仪对我院62名患者采用鲎试验方法测定血浆内毒素。

同期正常体检者33例作为对照组，结果分析如下：在27名肝病患者中肝硬化的阳性率为100%肝硬化患者内毒素水平明显高于对照组肝硬化晚期时，血浆内毒素水平很高乙肝的阳性率为88.89%,与对照组比较明显升高，随着病情的缓解内毒素水平逐渐降低北京中日友好医院 --许世清¨10名发热病人的阳性率为70%¨10名肺部感染的病人血浆内毒素均高于对照组，阳性率100%¨另外有肝癌、戊肝、黄疸、胰腺占位、菌血症休克、膀胱炎和急性胰腺炎的患者均检出内毒素血症，但由于例数太少无法统计北京中日友好医院 --许世清¨通过对7位病人治疗前后内毒素水平的测定可以看出，疗效好的病人内毒素水平明显降低，例如一位肺炎病人刚入院时血浆内毒素测定值为583pg/ml，高出正常人50倍，（正常人血浆内毒素低于10pg/ml），经治疗后连续测定两次内毒素水平都正常一位乙肝患者入院时血浆内毒素测定值为1485pg/ml,高于正常人150倍，经过一段时间的治疗，内毒素水平降到接近正常范围，其临床症状也大大缓解故血浆内毒素的测定对判断病情程度和预后有一定临床意义深部真菌感染深部真菌感染¨深部真菌感染深部真菌感染, 目前在临床上的发病率出目前在临床上的发病率出现了逐渐增加的趋势。

现了逐渐增加的趋势 ¨深部真菌感染已成为免疫功能低下患者深部真菌感染已成为免疫功能低下患者发病和死亡最常见的原因常见有念珠发病和死亡最常见的原因常见有念珠菌病、孢子丝菌病、隐珠菌病、曲霉病、菌病、孢子丝菌病、隐珠菌病、曲霉病、毛霉菌病、马尔尼菲青霉菌病、组织孢毛霉菌病、马尔尼菲青霉菌病、组织孢浆菌病以及球孢子、副球孢子菌并等临浆菌病以及球孢子、副球孢子菌并等临床病症真菌结构组成真菌结构组成 ¨所有真菌细胞壁结构均含有所有真菌细胞壁结构均含有1-3-β-D-Glucan ¨通过检测细胞壁成分通过检测细胞壁成分1-3-β-D-Glucan的含量的含量, 可以直接反应真可以直接反应真菌的感染程度菌的感染程度.真菌感染的常规检测真菌感染的常规检测 目前主要采用培养检测，目前主要采用培养检测，不仅检测周期长，而且由于不仅检测周期长，而且由于抗生素广泛应用，其检出的抗生素广泛应用，其检出的阳性率很低，不能满足临床阳性率很低，不能满足临床快速检测的要求快速检测的要求国外检测真菌感染的方法国外检测真菌感染的方法 除血培养检测外，还使用除血培养检测外，还使用检测检测1-3-β-D-Glucan的方法动态的方法动态快速检测深部真菌感染。

快速检测深部真菌感染MB-80MB-80检测葡聚糖检测葡聚糖(1-3-β-D-Glucan)(1-3-β-D-Glucan) ¨通过检测细胞壁成分通过检测细胞壁成分1-3-β-D-Glucan1-3-β-D-Glucan的的含量含量, , 可以直接反应真菌的感染程度可以直接反应真菌的感染程度¨对深部真菌感染作到快速诊断对深部真菌感染作到快速诊断¨不受血中抗生素等的影响不受血中抗生素等的影响深部真菌感染及临床检测意义深部真菌感染及临床检测意义¨由由致致病病性性真真菌菌所所引引起起的的人人体体深深部部感感染染, 如如侵侵及及到到皮皮肤肤深深层层和和内内脏脏，，如如肺肺、、粘粘膜膜、、肌肌肉肉、、脑脑、、消消化化道道等等器器官官，，危危害害性性较较大大, 称称为为深深部部真真菌菌感感染染. 目目前前, 深深部部真真菌菌感感染染已已成成为为免免疫疫功功能能低低下下患患者者发发病病和和死死亡亡最最常常见见的的原原因因. 常常见见有有念念珠珠菌菌病病、、孢孢子子丝丝菌菌病病、、隐隐珠珠菌菌病病、、曲曲霉霉病病、、毛毛霉霉菌菌病病、、马马尔尔尼尼菲菲青青霉霉菌菌病病、、组组织织孢孢浆浆菌菌病病以以及及球球孢子、副球孢子菌并等临床病症孢子、副球孢子菌并等临床病症.¨通通过过对对真真菌菌细细胞胞壁壁成成分分1-3-β-D-Glucan的的动动态态快快速速检检测测, 可可对对深深部部真真菌菌感感染染作作到到快快速速诊诊断断及及对对症症治治疗疗, 而而且且检测不受血中抗生素等物质的影响检测不受血中抗生素等物质的影响. MB-80的临床实验¨在第四军医大学西京医院¨2003.10.27---2004.4.5病种、病例总数和病例的选择 革兰阴性菌感染32例 深部真菌感染35例 正常健康查体者30例临床试验方法 血液采集及处理： 使用无热原肝素纳抗凝管采集血液，通过EKT-5M试剂盒前处理液处理血浆。

实验比对方法： 内毒素定量采用仪器法与凝胶法定性法进行比对；深部真菌感染检测和真菌培养进行比对 评价标准和统计学方法 通过临床试验对健康人群检测，健康人群血浆中内毒素和真菌检测结果，利用SPSS统计软件进行统计分析（X±S），确定健康人群的正常值通过临床试验对感染患者的检测，感染患者血浆中内毒素和真菌检测结果，利用SPSS统计软件进行统计分析（X±S） 正常对照组临床试验结果 健康人内毒素含量 内毒素定量3.30±1.73pg/ml，正常对照组凝胶法检测结果均为阴性，两种方法的符合率为100%健康人1-3-β-D葡聚糖含量 检测值2.83±2.57 pg/ml，患革兰阴性菌感染组内毒素含量 （32例）患革兰阴性菌感染组内毒素定量： 945±2244.43 pg/ml，最低值14pg/ml，高于正常对照组内毒素定量上限值凝胶法检测结果：阴性7例，阳性25例两种方法的阳性符合率：78.12%深部真菌感染组1-3-β-D葡聚糖 （35例）深部真菌感染组1-3-β-D葡聚糖 54.06±36.13 pg/ml，最低值17.4pg/ml, 高于正常对照组1-3-β-D葡聚糖上限值真菌培养结果 阴性1例，阳性34例两种方法的阳性符合率 97.14%内毒素定量检测临床试验效果分析 经T-检验分析，对照组与革兰阴性菌感染组内毒素平均值差异显著。

t=2.608,P=0.025），相关性分析表明仪器定量法与凝胶定性法在0.01水平相关，定量法灵敏度优于凝胶定性法，定量法检测的阳性率比凝胶定性法高21.88%深部真菌感染1-3-β-D葡聚糖检测效果分析 对照组与深部真菌感染组1-3-β-D葡聚糖平均值差异非常显著（t=7.741，P＜0.001），与真菌培养结果的阳性符合率为97.14%，相关性分析表明，检测1-3-β-D葡聚糖，可以敏感、特异、快速检测出深部真菌感染，和常规真菌培养法相比，检测阳性率高2.86%，检测时间大为缩短，1-3-β-D葡聚糖的检测时间仅为1个小时 临床试验结论 MB-80微生物快速动态检测系统通过临床比对试验，证明该仪器可敏感、特异、快速检测出人体血液中的内毒素和1-3-β-D葡聚糖含量，结果准确可靠，能为临床医生早期确诊内毒素血症和深部真菌感染提供有价值的诊治参考依据 细菌内毒素动态检测试剂盒细菌内毒素动态检测试剂盒( (定量定量) ) EKT-5M SET EKT-5M SET ¨A: 试剂盒组成试剂盒组成:¨反应主剂反应主剂¨样品处理液样品处理液¨B: 检测机理检测机理: ¨样品处理液用于去除血样品处理液用于去除血样中干扰物质样中干扰物质, 然后与主然后与主剂反应剂反应, 采集形成的浊度采集形成的浊度变化率从而达到定量检变化率从而达到定量检测测.¨C: 检测范围检测范围:¨血液血液 尿液尿液 腹水腹水 脑脊液脑脊液等等等等¨国内首创国内首创¨国家专利技术产品国家专利技术产品¨国家医疗器械生产注册国家医疗器械生产注册细菌内毒素动态检测试剂盒细菌内毒素动态检测试剂盒( (定量定量) ) EKT-5M SETEKT-5M SET¨A: A: 主要技术指标主要技术指标: :¨灵敏度灵敏度最小检出值最小检出值 1 1pg/mlpg/ml。

¨精密度精密度批间批间 CV < CV < 10% 10% ¨准确性准确性回收率平均回收率平均75-125%75-125% ¨标准曲线范围标准曲线范围1 - 1 - 9000pg/ml9000pg/ml¨相关系数相关系数r r 绝对值绝对值≧0.980≧0.980¨内毒素水平内毒素水平: :¨正正 常常 血血 浆浆 中中 内内 毒毒 素素 值值 < < 1010pg/ml pg/ml ¨各各实实验验室室应应根根据据自自己己的的实实验验条条件建立自己的正常对照组件建立自己的正常对照组¨临床意义临床意义: :¨内毒素作为革蓝氏阴性菌细胞内毒素作为革蓝氏阴性菌细胞壁最外层结构之一，具有多种壁最外层结构之一，具有多种生物效应，微量内毒素进入机生物效应，微量内毒素进入机体后，将会产生发烧、休克及体后，将会产生发烧、休克及内毒素血症等临床症状，因此内毒素血症等临床症状，因此测定血浆或其他体液中的内毒测定血浆或其他体液中的内毒素浓度，素浓度， 在基础医药学和临在基础医药学和临床革蓝氏阴性菌感染疾病的诊床革蓝氏阴性菌感染疾病的诊疗研究中将是一项很有价值的疗研究中将是一项很有价值的临床指标。

临床指标 深部真菌动态检测试剂盒深部真菌动态检测试剂盒( (定量定量) ) GKT-5M SETGKT-5M SET¨A: 试剂盒组成试剂盒组成:¨反应主剂反应主剂¨样品处理液样品处理液¨B: 检测机理检测机理: ¨样品处理液用于去除血样品处理液用于去除血样中干扰物质样中干扰物质, 然后与主然后与主剂反应剂反应, 采集形成的浊度采集形成的浊度变化率从而达到定量检变化率从而达到定量检测测.¨C: 检测范围检测范围:¨血液血液 尿液尿液 腹水腹水 脑脊液脑脊液等等等等¨国内首创国内首创¨国家专利技术产品国家专利技术产品¨国家医疗器械生产注册国家医疗器械生产注册深部真菌动态检测试剂盒深部真菌动态检测试剂盒( (定量定量) ) GKT-5M SETGKT-5M SET¨主要技术指标主要技术指标:¨灵敏度灵敏度最小检出值最小检出值 5pg/ml¨精密度精密度批间批间 CV < 10% ¨准确性准确性回收率平均回收率平均75-125% ¨标准曲线范围标准曲线范围10 - 9000pg/ml¨相关系数相关系数 r 绝对值绝对值≧≧0.980¨血浆真菌水平血浆真菌水平: :¨正正常常血血浆浆中中真真菌菌1-3-1-3- - -D D 葡葡聚糖值聚糖值 < 10 < 10pg/ml pg/ml 。

¨各各实实验验室室应应根根据据自自己己的的实实验验条件建立自己的正常对照组条件建立自己的正常对照组¨临床意义临床意义: :¨深部真菌感染目前在临床上深部真菌感染目前在临床上的发病率逐年增加，传统的的发病率逐年增加，传统的检测方法由于抗生素等影响检测方法由于抗生素等影响, , 其检出率很低，检出周期长，其检出率很低，检出周期长，因此快速、定量检出血浆或因此快速、定量检出血浆或其他体液中的真菌含量，在其他体液中的真菌含量，在基础医药学和临床深部真菌基础医药学和临床深部真菌感染疾病的早期诊疗研究中感染疾病的早期诊疗研究中将是一项很有价值的指标将是一项很有价值的指标 培养法和MB-80的使用成本对比方法/单位 单人价格检测时间收费标准差额时间收益培养53天120元115元4.79元/小时内毒素试剂盒301小时64元34元34元/小时真菌试剂盒1001小时170元20元70元/小时微生物快速定量检测系统 部分客户名单¨北京世纪坛医院（原北京铁路总医院）¨中国人民解放军总医院（第301医院）¨首都医科大学附属北京安贞医院¨首都医科大学附属北京儿童医院¨首都医科大学附属北京友谊医院¨首都医科大学附属北京佑安医院¨北京妇产儿童医院¨北京积水潭医院¨北京协和医院¨北京地坛医院¨北京道培医院¨海军总医院¨浙江大学医学院附属第一医院¨浙江省人民医院¨浙江省儿童医院¨杭州市第六人民医院¨杭州市第一人民医院¨杭州红十字会医院¨丽水市中心医院¨上海市第一人民医院（上海市红十字会医院）¨上海第二医科大学附属仁济医院¨上海第二医科大学附属瑞金医院¨上海市第十人民医院¨上海市儿童医院¨天津医科大学总医院¨天津市第一中心医院¨天津市第三中心医院¨天津市儿童医院¨苏州大学附属第一医院¨南京军区南京总医院¨陕西省人民医院¨第四军医大学第一附属医院（西京医院）¨西安交通大学医学院第二附属医院¨四川大学华西医院¨青岛市立医院¨广州市儿童医院¨中国医科大学第一附属医院¨吉林市第二中心医院¨大连市中心医院¨鸡西市传染病医院¨大庆油田总医院¨河北医科大学第二医院 微生物快速定量检测系统部分血站客户u青岛市红十字会中心血站¨菏泽市红十字会中心血站¨潍坊市红十字会中心血站¨滨州市红十字中心血站¨烟台市中心血站¨威海市中心血站¨淄博市中心血站¨德州市中心血站¨株洲市红十字会中心血站¨长沙市血液中心¨武汉血液中心¨喀什地区中心血站¨常州市红十字中心血站¨大连市红十字血液中心¨盘锦市中心血站¨铁岭市中心血站¨抚顺市中心血站¨松原市红十字会中心血站¨白城市中心血站¨哈尔滨市红十字中心血站¨贵州省血液中心¨遵义市中心血站¨江西省血液中心¨上饶市中心血站¨安阳市中心血站¨西安四军医大学西京医院输血科谢谢！北京金山川科技发展有限公司北京金山川科技发展有限公司天津市一瑞生物工程有限公司天津市一瑞生物工程有限公司。