中药片剂混浆包衣工艺.doc

中中药药片片剂剂混混浆浆包衣工包衣工艺艺 一、混浆的配方及制备 1.配方： 单糖浆 21㎏明胶糖浆 3.0㎏滑石粉 12㎏糖浆 ：滑石粉＝67 ：33含明胶：0.55—1.1％ W/W共制成混悬浆 36㎏ 2.制备方法：取放冷后的单糖浆用 80—100 目筛过滤置于混浆配剂桶内，加入热明胶糖浆，搅拌混合均 匀，然后徐徐加入滑石粉充分搅拌均匀，使之成乳白色浮液即成 3.注意事项： A.单糖浆需冷后使用，热糖浆配制成的混悬浆温度下降水分逐渐蒸发的情况下，易产生糖的 结晶，用于包衣使片面不平且粉尘飞扬，影响包衣质量 （室温） B.明胶糖浆需用 80℃热糖浆，冷的不易与单糖浆混合均匀 C.混浆一般宜新鲜配制 4.质量指标： A.本品为乳白色均匀混悬液，不得有粗颗粒或块状物B.比重：1.48---1.52 C 含固量约为 80％ W/W 二、单糖浆的配方及制备：1.配方： 蔗糖 100㎏水 40㎏ 共制单糖浆 140㎏ 2.制备方法：按常规操作应增加煮糖过程散失的水份约 7.5㎏（经验证）最后用 100 目筛过滤3.质量指标： A.本品为微黄色透明糖浆状液体B.比重：1.3（105℃） 1.35（20℃）含糖量为：71.4％ （W/W） 三、明胶糖浆的制备及配方：1.配方：明胶 0.2—0.4㎏水 0.4—0.8㎏共制成明胶糖浆 3.0㎏ 2.制备方法：取明胶加水加热溶化后加入单糖浆混合均匀，趁热用 60 目筛过滤备用。

各各层层操作操作规规程程包衣步骤 层 次混浆用量滚动时间干燥时间温 度备 注11600ml23845℃2--1012002204511--1885021545混浆层19--2565021240糖衣层26--3165021240浅色32--415502103520％中色42--54450273530％深色55--6430026室温50％数次30室温打光30室温注意事项： 1.中药片剂第一层包衣是关键 用浆量适当，浆量少，易于拉片，浆量太多，促使水份内渗，且易粘附锅壁，造成包衣困难， 一般片芯硬度差者，混浆用量多些； 要充分干燥，第一次加浆后应立即开热风或电炉，以加速干燥 2.糖衣层温度控制在 45--48℃为宜，太高浆不易分布均匀，易产生片面不平 3.浆需用冷糖浆，温度不宜太高，温度高，粘度降低，容易露边 4.浆衣层需层层干透 5.锅温不宜太高片 芯混 浆 配 比混 浆 温 度绝 对 粘 度 糖浆 ：滑石粉N（CPS）≤ 0.1g100 ：5020--30℃12500--9100≥ 0.3g100 ：5520--30℃15400--10900 糖浆配比糖浆温度（糖：水）℃100 ：4020--30℃700--395常用混常用混浆浆配方配方 配方：单糖浆：24.8㎏滑石粉：12.2㎏ 胶糖浆：3.0㎏ 共制混浆 40㎏ 单糖包糖衣层 7—8 层×650＝6800ml 左右虫蜡 常用量（3.5 g/万片） 色素约 6 g（70㎏片芯） 甘油 60ml 1.单糖浆：蔗糖 17.7㎏ 水 10㎏常法制过 100 目筛 2.胶糖浆： 明胶：0.3㎏ 水 0.7㎏ 单糖浆：2㎏ 取明胶加水加热溶化后，加入单糖浆搅匀，过 60 目筛。

3.混浆：取单糖浆过 80—100 目，加入明胶糖浆搅匀，徐徐加入滑石粉充分搅匀，使之成乳白色浮液即成 4.色浆配备： 色素 6 g 水 150--200 ml 搅匀，煮沸加 800 ml 单糖，再加 60 ml 甘油，再称取 4㎏糖 浆加入上述混液中，即得。