流感疫苗行业发展概况研究.docx

流感疫苗行业发展概况我国国内市场主要为流感裂解疫苗，而流感亚单位疫苗的份额仍然相对较小市场上的流感疫苗主要分发给老年人口、儿童和全体人口中检院数据显示2022年国内流感疫苗批签发明显前置，由往年8月提早至今年5月，截至最新，2022年已经签发421批次，略超过了2021年的409批次，已经出现了小幅反转的趋势未来随着新冠疫苗接种进入匀速化、常态化，较难对流感疫苗接种形成集中挤压，部分南方城市已经开始开展流感疫苗的接种宣传工作，未来流感疫苗接种率有望大幅提升流感是由流感病毒引起的急性呼吸道感染性疾病，具有传染性强、易引起严重并发症、病死率高等特点，特别是在＜5岁的婴幼儿中患病比例较高，严重威胁人类的身心健康，自2020年中国流行性感冒发病数开始下滑，2021年中国流行性感冒发病数共计66．82万例，同比减少41．65%一、 流感疫苗市场竞争格局中国流感疫苗市场竞争格局中，占比最重的为金迪克生物，占比市场21%，占比第二的为华兰生物，占比20%，占比第三的为深圳赛诺菲，占比10%，科兴生物和百克生物占比5%，其他企业占比39%各家竞逐，在另一层面体现了新冠疫苗竞争的白热化数据显示，截至目前，国内已获批上市/紧急使用的新冠疫苗数量逾十款，除了传统的安全性、有效性等数据外，如康希诺、万泰生物等已经在疫苗使用方式等方面打出差异化。

根据数据显示，近几年金迪克生物营业收入呈现下降趋势，其原因是因为中国新冠疫情导致，市场中新冠疫苗数量和接种量大幅上升，导致四价流感疫苗及其他流感疫苗市场份额大幅下降，在新冠疫情态势的回暖状态下，未来金迪克生物营业收入会呈现上涨趋势目前国内外大部分的流感疫苗为灭活疫苗，其中国内的疫苗主要为裂解流感疫苗，免疫效果约为60%-70%鼻喷疫苗属于流感减毒活疫苗，是基于基因重组技术，通过冷适应（ca）流感病毒供体株与野生型流感病毒重组制备的，经鼻喷雾给药鼻喷流感疫苗是近几年才研发出来的新型流感疫苗，其优势明显，有望成为潜力大品种近年来，疫苗消费升级，终端诉求尽可能缩减接种次数的同时，实现疾病免疫保护种类的最大化多联化和多价化成为疫苗发展方向，前者如目前上市的AC-Hib三联苗和DTaP-Hib四联苗，后者如4价HPV疫苗和9价HPV疫苗，接种次数减少，免疫保护疾病种类或亚型增加研究数据表明:流感疫苗接种对儿童因流感住院总体保护效果53%，将健康儿童死于流感的风险显著降低了近2/3（65%）;对于免疫力相对弱化的老年人，也可预防超40%的因流感发病而导致的就诊今年我国流感疫苗批签发早于既往，且供应量也高于往年。

居民可前往预防接种门诊或社区卫生服务中心接种，尤其是老年人、慢性基础性疾病患者、医务人员、儿童等高风险人群建议优先接种现阶段我国已上市的抗流感药物主要有神经氨酸酶抑制剂，代表产品为扎那米韦、奥司他韦、帕拉米韦等;M2离子通道阻滞剂，代表产品有金刚烷胺、金刚乙胺等;RNA聚合酶抑制剂，代表产品有法匹拉韦、利巴韦林、巴洛沙韦等;血凝素抑制剂，代表产品有阿比朵尔等从流感疫苗品种来看，目前我国流感疫苗主要是四价流感病毒疫苗，2020年批签发量为2184．19万支/瓶，占流感疫苗批签发量的比重为60．59%;四价流感病毒裂解疫苗批签发量为3358．23万支/瓶，占比为39．41%接种流感疫苗是预防流感最有效的方式流感病毒直接侵袭人体呼吸系统，同时还可诱导病毒性肺炎、继发细菌性肺炎等多种并发症，每年全人群的流感病患率可达5%-10%，儿童更达20%左右，国内鼓励接种流感疫苗的相关文件一直不断推出根据数据显示，中国流感患病人数从2015年至2019年逐年上涨，2019年中国流感人数达到峰值，流感人数为353．82万例，因为流感病毒致死人数为269人，自2020年新冠疫情后，中国的新冠疫苗出现使国内疫情得到了控制，使中国国民更加重视疫苗接种，同时国家也加强了对接种疫苗的重视程度，流感患病人数有所下降。

近年来疫苗消费升级，多联多价疫苗由于预防疾病类型（亚种）多、接种剂数少，对前世代产品替代作用强，抢占原有市场，也容易放量，如智飞绿竹的AC-Hib三联疫苗，还有康泰生物旗下民海生物的DTaP-Hib四联疫苗上市后都实现了快速放量从微观企业角度，疫苗销售放量较其他药品迅速从产品获批上市后销售放量时间来看，疫苗是投入产出最快的医药子行业二、 流感疫苗供需分析（一）渗透率与海外差距较多，提升空间大美国2010-2022年流感疫苗接种量整体呈现上升趋势，2021-2022流感季接种量达到1．7亿剂从接种率上看，美国成人流感疫苗接种率总体维持在40%~50%之间，其中65岁以上人群接种率最高，2021-2022流感季达74%；美国儿童流感疫苗接种率大致范围维持在50%~60%，2019-2020流感季达到峰值64%从其他国家2007-2020期间65岁及以上群体流感疫苗接种量来看，加拿大从305万支上升至399万支；法国从676万支上升至838万支；英国从730万支增加至1000万支；意大利基本维持在7~8百万支日本从1404万支升至1679万支；荷兰从195万支升至208万支，2018年后经历快速上升阶段；西班牙从472万支升至620万支，2020-2021流感季接种量明显上升；瑞典基本维持在100万支左右。

从国内数据来看，我国流感疫苗渗透率仍然较低2018年因长生生物、科兴生物、上海所厂家未批签发导致行业当年只有约1600万支流感疫苗批签发，对应的渗透率约为1%，为近年来行业基数最低的一年2018年后，随着我国四价流感疫苗厂商陆续上市，流感疫苗渗透率逐步提升，2020年接种量约为5000万支，渗透率约为4%但2021年因为新冠疫苗的集中接种，疾控资源大部分都倾斜到新冠疫苗当中，所以行业当年虽然生产了7-8000万支，但最终接种约3000多万支，渗透率约为2．5%，从年龄段上来，与美国比较，各年龄段接种率差距均较大支付方群众接种意识、接种地点或为渗透率差异的关键因素美国流感疫苗支付方包括商业保险、国家老年人医疗保险制度（Medicare）等方式，绝大部分人可免费接种疫苗，我国流感疫苗仍属于二类苗；从接种意识上来看，我国群众对于流感疫苗的认知程度仍然较低；从接种地点上看，美国在各大药房、诊所医院、学校医务室、各地公卫部门均可接种，我国目前大部分仍然在疾控以及部门医院门诊接种，而疾控中心受新冠疫苗接种和疫情扰动的影响较大二）未来三年预计处于供需平衡状态目前行业内各家设计产能合计约2亿剂，从实际产量来看，截至目前行业内2022年批签发量约为7300万支，根据工信部每年公布的流感疫苗需求来看，目前行业内基本处于供需平衡状态，头部企业的份额仍然较大。

流感疫苗主要包括三价流感疫苗、三价亚单位疫苗和四价流感疫苗2022年Q4流感疫苗批签发34批次2022Q1-4，流感疫苗共计批签发426批次，同比增长0．4%，其中，三价流感疫苗获批签发119次，占比29%；三价亚单位疫苗获批批签发16次，占比4%；四价流感疫苗获批签发279批次，同比增长67%，占比66%n从终端销售情况来看，2021、2022年因为新冠疫情以及疾控资源挤兑造成流感疫苗接种较差的低基数，今年各厂家普遍预计会高于22年销量三、 流感疫苗是应对流感的最佳手段季节性流感全球每年的发病率估计为成人5-10%，儿童为20-30%，导致数百万美元用于疫苗接种计划和患者治疗虽然大多数感染流感的人症状轻微，康复后无后遗症，但有些人可能会发展为严重疾病，特别是那些患有高风险疾病的人（例如，老年人，孕妇和幼儿）根据世界卫生组织（WHO）的数据，全球季节性流感流行每年估计造成300万至500万例重症病例和30万至65万人死亡中国南方省份已现流感抬头趋势国家流感中心数据显示南方门急诊流感样病例占比ILI%3．0%（5/16~5/22）快速上升至6．8%（6/13~6/19），高于2019-2021年同期水平（4．2%、3．1%、4．3%），流感阳性检出率达23%且以A（H3N2）为主。

北方省份仍保持低流行趋势流感对全球公共卫生造成重大负担，接种疫苗是减轻这一负担的最有效方法由于流感病毒经历的快速遗传变化，季节性流感疫苗必须每年重新配制和重新给药，以匹配流行的毒株因此，必须在每个季节估计疫苗有效性（VE），以量化疫苗性能VE流感因季节和个体因素（例如年龄和健康状况）而异即使在流感VE适度的年份，接种疫苗也可以大大降低疾病负担四、 流感病毒流行病学情况流感疫情不容小觑据WHO估计，流感疫情在全球每年约300~500万重症和29~65万呼吸道疾病相关死亡2010-2020年间中国流感感染、发病和就诊的年平均发生率分别为6．5人次/千人，4．3人次/千人和2．8人次/千人且老年人和儿童的发病率相对较高22年底，美国流感疫情样本数据显著高于往年同期，23年初来看，国内样本数据高于22年同期从美国2022-2023年流感季来看，流感阳性病例感染情况以及流感重症住院率均比往年情况更加严重（CDC系统的累计住院率高于自2010-2011年以来以往每个季节第45周观察到的住院率）从美国流感疫苗发货情况来看（未公布每周接种数据），2021-2022流感季美国合计发货1．7亿剂流感疫苗预计22-23流感季发货1．735~1．835亿剂流感疫苗，高于上季同期。

流感在温带地区表现为每年冬春季的季节性流行和高发热带地区尤其在亚洲，其季节性呈高度多样化，既有半年或全年周期性流行，也有全年循环一）我国流感季节性情况甲型流感：北纬33度以北冬季流行，每年1-2月高峰；北纬27度以南，每年4-6月高峰，之间区域每年1-2月/6-8月双高峰；乙型流感：在我国大部分区域呈单一冬季高发总体而言，我国乙型流感的流行强度低于甲型；但在部分地区和部分年份，乙型流感的流行强度高于甲型，且B/Yamagata系和B/Victoria系交替占优势，以冬春季流行为主，不同系的流行强度在各年间存在差异五、 我国流感疫苗市场现状，IIV4市场占比超65%通过对普通人群接种疫苗，流感的风险可以减轻约40-60%美国疫苗接种率在高基数下仍稳步提升美国6个月至17岁儿童及65岁以上人群为流感疫苗的主要接种者，2019~2020年度接种率分别为64%、70%一项美国研究显示接种后保护效力每月下降8%~9%，须定期接种2021年中国流感疫苗因新冠疫苗接种挤压而大幅下滑、预计全人口接种率约在2．3%~2．9%，处于较低水平中国作为一个发展中国家尚未将流感疫苗纳入其国家免疫计划，目前，中国郑州市北京、上海市、山东区、深圳市、台州市椒江区、河南省新乡区、绍兴市越城区针对老人和儿童实行免费接种流感疫苗。

然而，这种小规模的政策无法提高全国的总体接受度全国性的大规模免费疫苗接种计划仍需要大量的年度投资和成本效益分析，以确定提高疫苗接种覆盖率的最有效方法在2006年，流感疫苗被纳入生物制剂批次发放管理系统，国家食品药品控制研究所负责公布流感疫苗发放的批次数和每批的计数数量，但在2021年3月及以后，每批的计数数量将不再公布国内流感疫苗批签发量自2018年长生事件影响供给后快速回升并创新高，2020年批签发达到了5760万支研究估算2021年流感疫苗批签发量约在8000万支，其中四价灭活流感疫苗约5500万支、占比超65%；已发放的四价灭活流感疫苗数量呈逐年增加，占所有流感疫苗发放总量的较大比例三价亚单位和三价减毒流感疫苗在我国各只有一家流感疫苗生产企业，其批量发行市场份额相对较小我国国内市场主要为流感裂解疫苗，而流感亚单位疫苗的份额仍然相对较小市场上的流感疫苗主要分发给老年人口、儿童和全体人口中检院数据显示2022年国内流感疫苗批签发明显前置，由往年8月提早至今年5月，截至最新，。