开放手术器械行业投资潜力及发展前景.docx

开放手术器械行业投资潜力及发展前景一、 国内家用医疗器械行业发展现状（一）市场潜力巨大医学的发展经历过三个阶段：第一个阶段，治疗医学，人得病后治病第二个阶段，预防医学，没得病也可以预防，第三个阶段，保健医学，不但防病治病，而且还要不断健身保健，延年益寿家用医疗器械，包含这三个方面，也集中体现了第三个阶段，其市场成长机会和发展潜力巨大：医疗费用越来越高，医患关系的紧张，给家用医疗器械创造空间；我国人口目前已进入老龄化阶段，60岁以上的老年人已占人口总数的12％左右，衰老和老年常见病将会成为家庭的一个沉重负担，家用医疗器械需求将会不断扩大二）销售网络广由于家用医疗器械产品如电子血压计，低频治疗仪，血糖仪，电子体温计等均属于二类医疗器械，目前按照国家规定，没有《医疗器械经营企业许可证》的单位也可经营7类13个医疗器械产品，其中包含电子血压计，家用血糖仪，电子体温计等，因此大部分家用医疗器械产品的销售可以直接通过电子商务平台、超市、药店、专卖店、电视直销等一般商业渠道进行，销售网络广三）研发应变能力要求高作为家用医疗器械产品的供应商，必须能够根据客户的反馈和自身对市场信心的收集，确定市场所需求的新产品，新功能，继而完成研发并形成量产。

基于客户，市场需求的研发对应变能力要求高，并具有周期短，成本控制要求高等特点这就要求企业必须具有高效，灵活的设计开发机制，才能始终保持产品功能，外观设计等方面的优势，建立品牌知名度，实现企业的发展四）生产的小批量多品种，售后服务量大由于各种产品外形功能要求各异，且生产大多是订单式按需生产，因此生产企业的生产线必须具备一定弹性，能够迅速在不同产品，不同型号间完成切换，必须具备多品种的生产能力，并具备相应的管理控制能力传统的大中型医疗器械面向医疗机构销售，售后服务主要采取上门提供技术支持的方式进行家用医疗器械产品的消费者具有量大，分散的特点，售后服务量大2017年，市场规模已达5233．4亿元，家用医疗器械也迎来了快速发展同时，我国公共医疗资源稀缺，公共医疗卫生服务系统落后，再加上居民日益重视自身身体健康，家用医疗器械市场增长动力充足二、 医疗器械行业竞争格局目前，我国医疗器械行业仍处于高速发展阶段，以强生、美敦力等为代表的国外医疗器械企业凭借较为完整的产品线、技术领先、研发能力强等优势，占据全球及国内医疗器械市场较高的市场份额三、 医疗器械行业发展前景我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意识的提高，从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长，将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。

尤其是医药工业与医疗卫生方面的十三五发展规划已基本编制完成，高性能医疗器械被确定为重点突破领域之一，这无疑为我国医疗器械行业未来的发展带来利好一）国产化进程加快从国家政策推进程度看，目前医疗器械行业正迎来罕见的政策密集推进期了解到，自2013年以来，相关部委鼓励支持医疗器械产业发展的政策文件已发布18个，如《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》等等，特别是2014年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》（简称新版《条例》）的发布，在一定程度上对医疗器械行业实现了政策松绑，有望助推国内医疗器械产业发展迈上一个新的台阶种种迹象表明，2015年以来政府希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进国产化进程因整体市场扩容和国产化率快速提升是国内医疗器械企业受益的两大核心逻辑，从国产化率提升的角度分析，国内企业市占率较低的高端影像诊断设备和体外诊断领域目前仍有巨大的提升空间，相关政策的刺激将加速其国产化进程二）国内消费市场需求增加在国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下，医疗器械将拥有巨大的国内消费市场相关资料显示，目前我国医疗器械市场已过千亿元规模，年均增长率约23%。

以国外医疗器械占医药市场总规模42%的份额来对比，国内医疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的14%，仍有很大的提升空间2013年，科技部发布医疗器械十二五专项规划，工业与信息化部发布新材料产业十二五规划卫生部发布的《健康中国2020战略研究报告》明确指出，对于自主研发药品、医用耗材、医疗器械和大型医用设备等，卫生部将专门推出100亿元的民族健康产业重大专项经济发展加速带动医疗服务需求全面升级，导致健康服务需求的整体增加医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致国内医疗器械市场需求的增加三）行业并购成未来主要方向医疗器械作为健康服务业的基础支撑行业，显示了巨大的发展潜力和空间目前在国内的厂家比较多比较分散，规模上5000万的企业大概有1800多家，再小的有2万左右，平均每家的产值大概是在100多万的水平近年来医疗器械企业之间的兼并重组年平均交易额高达上百亿美元这一趋势从整体上导致医疗器械产业结构不断优化，大规模的企业产生总体来说，现在医疗器械确实是并购为主的一个方向，国内的企业也一直在做并购根据医疗器械产业业态分析，器械公司单品种、技术不可延展性等特点，导致公司内生性发展容易出现瓶颈。

未来突破这种瓶颈，搭建多品类的平台型公司，行业并购是快速突破的瓶颈的有效方式四、 中国医疗器械行业发展现状医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业因此行业总体趋势是高投入、高收益五、 医疗器械行业发展情况医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品及需要的软件医疗器械品类繁多，根据具体用途可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类医疗器械作为卫生体系建设的重要基础，其战略地位受到世界各国的普遍重视，医疗器械行业发展水平已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志，也是当今世界发展最快的行业之一近年来，我国经济发展迅速，居民生活水平不断提高，基本医疗保障水平也相应提高，我国医疗器械市场规模发展迅速。

根据艾瑞咨询发布的《中国医疗器械趋势研究报告》，2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元，同比增长4．6%，预计到2025年全球医疗器械行业规模将达近41885亿元，2014-2020年复合增长率为4．5%纵观国内，截至2020年，中国医疗器械市场规模约为8118亿元，同比增长15．5%，接近全球医疗器械增速的4倍，中国也已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场随着我国人口老龄化、居民健康意识的提高、政府支持政策的不断深化，医疗需求将不断释放，我国医疗器械市场将会持续高速增长六、 医疗器械行业总体发展趋势世界发达国家的经济危机导致公共卫生服务的费用整体下降，为了不低于原有医疗水准，由原来采购发达国家的中低端设备及低值耗材类产品就不得不用发展中国家的产品来替代因此，未来一段时期，来自发展中国家的医疗器械产品仍将成为发达国家的主要进口目的地目前，医疗器械高端设备及前沿技术如云诊断等，多由发达国家所掌握，他们依靠技术资金和市场渠道优势等比较容易进入新兴市场，并拥有相当大的话语权，对新兴市场的高端设备技术进口和本土化将发挥积极的作用在世界医疗器械行业中，中小企业占有绝对数量，尤其小微医疗器械科技公司更是医疗器械新产品研发的主力，成为大公司重点收购对象。

而相对成熟的企业和某一领域领军的企业则更能成为跨国公司并购的对象，以此消灭竞争对手，并通过自有品牌营销战略扩大在某一国家的市场销售份额，在不断增强自有品牌营销影响之时，终结原有品牌的影响而实现该领域的独有战略医学影像设备的数字化和信息化借助互联网技术为远程医疗诊断和治疗提供了可靠的帮助，提高了边远落后地区的医疗诊治水平，同时也可借助手术机器人（300024）实施远程操作，或通过现代通讯方式指导前方术者操作，实现即时手术方案以提高当地无法解决或因空间距离无法亲临现场而实现的高水准医疗技术相比之下，通过互联网的广泛应用对术后患者的随访以及术前疾病诊断提供更加现实的可能，也为世界范围内的服务外包提供了基础当前，现代医学加快向早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个体化诊疗、智能化服务等方向发展，对医疗器械领域的创新发展不断提出新的需求在以疾病为中心向以健康为中心的医学模式转变过程中，面向基层、家庭和个人的健康状态辨识和调控、疾病预警、健康管理、康复保健等方向正在成为新的研究热点，进一步对医疗器械领域的创新发展提出了新的需求预计未来五年至十年，中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将越加紧密，对中国的医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络势必产生巨大影响，促使中国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化。

重点产品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、监护、高端耗材与植入及家庭康复用品等，研发与投入将突破瓶颈制约七、 医疗器械未来发展趋势（一）人口老龄化进程加快带动医疗器械需求上升根据国家统计局统计，我国60岁及以上人口数量由2011年的18，499万人增长到2021年的26，736万人，60岁及以上人口占比由2011年的13．7%增长到2021年18．9%，从人口结构变化趋势来看，我国人口老龄化现象不断加剧，居民对医疗服务的需求将不断释放，进而推动医疗器械市场的发展二）国产医疗器械进口替代成为未来趋势目前，我国医疗器械行业仍处于高速发展阶段，以美敦力等为代表的国外医疗器械企业凭借较为完整的产品线、技术领先、研发能力强等优势，占据全球及国内医疗器械市场较高的市场份额我国医疗器械领域企业起步较晚，国内生产企业一般规模较小，研发实力、资金实力均难以与全球领先企业形成全面竞争近年来，国家相关部门就医疗器械耗材领域实现进口替代给予政策倾斜，先后推行健康中国、中国制造2025等一系列政策，大力支持国产医疗器械的进口替代国家及各地方近年来相继在医用耗材采购、医保支付、价格谈判等多维度出台政策支持国产耗材企业，推动国产医疗器械实现进口替代。

三）医疗器械微创技术契合临床诊治需求逐渐成为临床应用主流方向外科学是通过有创医疗操作达到疾病治疗目的的医学科学，在外科学的发展过程中，在手术过程中尽可能减小手术创伤、以求最大限度地减轻病人的痛苦是外科医学的发展目标开放式手术会形成较大的创伤，住院时间较长，给患者带来较大的生理和经济负担微创化的提出及应用，在现代外科学的发展中起到了重要的引导和促进作用1991年，我国施行了国内首例腹腔镜胆囊切除术，标志着微创外科在我国的起步与传统外科手术相比，微创外科手术结合了医学影像系统与高科技医疗器械，操作更加人性化，患者创伤小、术后恢复快、手术风险低，特别是在胸外科、心血管外科等复杂外科技术领域尤其显现出微创外科的技术优势外科微创、低侵害的理念是外科里程碑式的发展，主要体现的形式表现为内腔镜手术方向上内腔镜手术的进展与吻合器器械的发展相辅相成腔镜手术从1987年的法国医生的第一例真正意义的腔镜外科手术发展至今已有三十余年的历史，手术从最初简单的胆囊切除手术发展到今天许多的高难度，超复杂的消化道重建及重要脏器切除手术能在腹腔镜下完成现代医学临床中的复杂手术，很大程度上得益于包括腔镜吻合器在内的微创外科手术器械的发展。

腔镜手术的发展需求催生了腔镜切割吻合器，而腔镜吻合器的出现又反向推动了微创下内腔镜手术的蓬勃发展四）电动智能化器械发展腔镜切割吻合。