题库资料2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷（含答案）.doc

题库资料题库资料 20232023 年执业药师之药事管理与法规过关检年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷测试卷 B B 卷（含答案）卷（含答案）单选题（共单选题（共 8080 题）题）1、全部属于行政处罚的是 A.警告.罚金.没收非法财物 B.没收违法所得.责令停产停业 C.警告.记过.记大过 D.降级.撤职.拘役【答案】B 2、一般门诊处方的用量不得超过 A.当日 B.3 日 C.5 日 D.7 日【答案】D 3、待确定药品库（区）应标示 A.红色色标 B.黄色色标 C.蓝色色标 D.绿色色标【答案】B 4、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是（）A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书商品名应相同 B.自动售药机可以销售所有非处方药品、C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改 D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识 RX 和 OTC【答案】C 5、（2021 年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片 B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片 C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片 D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片【答案】A 6、海南特区报某期第 15 版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第 2007070438 号。

该广告广告词宣称，8 大医院权威验证，4 个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发A.在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书面同意 B.依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容 C.按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度 D.发布虚假广告，误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害，应承担全部民事责任【答案】D 7、根据药品说明书和标签管理规定直接接触药品包装的标签为查看材料ABCD A.注射剂的说明书 B.原料药的标签 C.药品包装内标签 D.药品包装外标签【答案】C 8、执业药师的最高行为准则是 A.维护患者和公众的生命安全和健康利益 B.救死扶伤，实行革命的人道主义 C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务 D.遵守职业道德履行自己的职责【答案】A 9、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是 A.建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设多层次医疗保障体系 C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系【答案】C 10、下列不属于行政强制措施的是 A.限制公民人身自由 B.查封场所、设施或财物 C.扣押财物 D.责令停产停业【答案】D 11、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。

选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进 2015246、国械注许 2016246、沪食药监械(准)2012 第 216、京药监械(准)2012 第 246等这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款A.生产执行备案管理，销售执行备案管理 B.生产执行备案管理，销售执行许可管理 C.生产执行注册管理，销售执行许可管理 D.生产执行注册管理，销售执行备案管理【答案】D 12、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是 A.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责 B.医疗机构制剂室的职责 C.医疗机构药师的职责 D.医疗机构临床医师的职责【答案】A 13、负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是 A.卫生健康部门 B.公安部门 C.人力资源和社会保障部门 D.工业和信息化管理部门【答案】B 14、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是 A.医疗用毒性药品处方 B.精神药品处方 C.儿科处方 D.消化内科处方【答案】D 15、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于 A.5 厘米 B.10 厘米 C.20 厘米 D.30 厘米【答案】A 16、二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于 A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】A 17、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。

目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药 B.执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品 C.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用 D.处方药采用开架自选销售的方式【答案】D 18、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，医疗机构配制的制剂不得 A.在零售药店销售 B.在大众传播媒介发布广告 C.发布广告 D.在医学、药学专业刊物上介绍【答案】C 19、未取得药品经营许可证药品生产许可证或者医疗机构制剂许可证生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚下列行为不属于无证生产经营药品的是 A.未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的 B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的 C.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布 药品经营许可证无效仍从事药品经营活动的 D.出租.出借药品经营许可证的【答案】D 20、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。

2012 年 9 月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况其中，6 家企业被收回 GAP 证书，并对其中 12 家企业立案调查A.药品经营企业销售中药材必须表明产地 B.除现有 10 个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场 C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材 D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动【答案】B 21、紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，应当补办越级使用抗菌药物的必要手续的时间为 A.6 小时内 B.12 小时内 C.24 小时内 D.48 小时内【答案】C 22、根据药品经营质量管理规范,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装 B.质量管理人员方可负责药品拆零销售 C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印 D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书【答案】B 23、用于甲类非处方药的是 A.非处方药专有标识 B.非处方药红色专有标识 C.非处方药绿色专有标识 D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识【答案】B 24、在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理 A.首次注册 B.延续注册 C.变更注册 D.注销注册【答案】C 25、甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片 A.甲所在药品零售连锁企业的执业药师统一注册在总部，门 门店不再配备执业药师，药学服务以总部执业药师远程审方等方式实现 B.甲销售中药饮片时，执业药师（药学）对处方进行了审核，井告知个人消是者煎煮器具要求，指导个人消费者中药饮片煎服方法 C.乙制定了药品零售药学服务规范，以促进人体健康为中心，开展药学服务.实现服务的规范化、科学化、人性化 D.丙安排药学技术人员进入居民小区，设点开展安全用药的科普宣传、处方药与非药用药咨询与销售活动，指导合理用药【答案】C 26、根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则，关于该现场检查指导原则适用范围的说法，错误的是 A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查 B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查 C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查 D.药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的，参照指导原则药品零售企业检查项目检查【答案】D 27、药品包装标签和说明书管理规定是由国家药品监督管理部门发布的，属于 A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释【答案】C 28、对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是 A.国家卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门 C.地市级卫生行政部门 D.国家药品监督管理部门【答案】D 29、初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验是 A.期 B.期 C.期 D.期【答案】A 30、从证书格式判断，属于境内第二类医疗器械 A.京械注准 XXXXXXXXXXX B.国械注准 XXXXXXXXXXX C.国械注许 XXXXXXXXXXX D.国械备 XXXXXXXX【答案】A 31、药物临床试验分为期临床试验、期临床试验、期临床试验、期临床试验以及生物等效性试验。

关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是 A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成、期临床试验 B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行期、期临床试验或仅进行期临床试验 C.期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行期临床试验才能获得批准上市销售【答案】D 32、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查A.无需审批 B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准 C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准 D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】D 33、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的 A.其标签的内容、格式及颜色必须一致 B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C.两者的包装颜色应当明显区别 D.可用相同颜色的包装颜色【答案】A 34、已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以 A.不予注册 B.注销注册 C.再次注册 D.变更注册【答案】B 35、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是 A.复方甘草片 B.尿通卡克乃其片 C.含麻黄碱类复方制剂 D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】D 36、进口中国台湾地区生产的降压药应取得 A.进口准许证 B.药品生产许可证 C.医药产品注册证 D.进口药品注册证【答案】C 37、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】D 38、医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为 A.15 日 B.30 日 C.3 个月 D.6 个月【答案】A 39、互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为 A.3 年 B.4 年 C.5 年 D.7 年【答案】C 40、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是 A.麻醉药品 B.受体阻滞剂 C.抗糖尿病药物 D.蛋白同化制剂【答案】B 41、我国执业药师在接受患者的咨询中，对待患者不分年龄、性别、民族等。