POCT呼吸道产品项目内部风险抑制分析（范文）.docx

泓域/POCT呼吸道产品项目内部风险抑制分析POCT呼吸道产品项目内部风险抑制分析目录一、 产业环境分析 1二、 中国体外诊断行业发展情况 5三、 必要性分析 9四、 风险交流 10五、 分散与复制 12六、 套期保值 13七、 风险自留 14八、 控制型风险转移 21九、 风险规避 22十、 公司简介 23十一、 项目基本情况 25十二、 SWOT分析说明 27十三、 法人治理结构 35十四、 组织机构及人力资源配置 47劳动定员一览表 47十五、 项目风险分析 49十六、 项目风险对策 51一、 产业环境分析推动以科技创新为核心的全面创新，系统推进全面创新改革试验，加快促进科技与经济深度融合，不断提高科技进步贡献率，建设全国产业创新中心和国际创新城市一）建设国家自主创新示范区发挥创新政策优势加强政策统筹和创新，探索科技成果转移转化、科技金融创新、创新人才汇聚、股权和分红激励等体制机制，形成特色鲜明、协调有力、长效管用的创新创业发展政策体系构建特色发展格局加快建设一区多园，促进各园区转型升级，以产业链、创新链拉动人才链，形成特色产业和专业人才的双重聚集，构建产业集群和创新集群，打造创新主体集聚区、产业发展先导区、转型升级引领区和开放创新示范区。

强化孵化载体功能建成涵盖公共技术平台、育成中心、孵化器、加速器、产业化基地的孵化育成体系整合创新服务资源，打造众创、众包、众扶、众筹支撑平台，促进科技服务企业、专业服务机构和公共服务平台协同发展二）完善技术创新体系突破基础和关键核心技术聚焦人工智能、量子计算、生命健康等基础前沿领域，推动重大科学发现实施智能制造、大数据与信息安全、新药创制等重大科技创新专项，攻克一批引领行业发展的关键核心技术实施大气污染治理、互联网跨界融合创新等重大创新示范工程，加强集成创新与示范应用打造科技小巨人升级版强化企业创新主体地位，实施领军企业培育、小升高、高端人才引进培养、小壮大、并购双百和企业上市融资六大工程，优化政府公共服务、技术平台服务、科技金融服务和园区服务，实现科技型中小企业能力、规模、服务升级，建设全国科技型中小企业创新创业示范区引导高新技术企业向规模化、高质化发展，培育一批具有国际竞争力的创新型领军企业培育产业技术创新平台深化部市、院市合作，集聚一批国家级科研院所和高端研发机构，提升一批重点实验室、工程实验室、工程(技术)研究中心、企业技术中心等创新平台加强产学研用结合，建成五家具有行业领先水平的产业技术研究院，打造一批产业公共技术平台和产业技术创新联盟，形成优势互补、利益共享、风险分担的创新体系。

鼓励发展民办公助、国有新制等新型研发机构三）推进大众创业万众创新构建众创空间鼓励社会力量投资建设或运营创客中心、创业咖啡、创新工场等新型孵化平台载体，完善创业培育服务，打造一批低成本、便利化、全要素、开放式的高水平众创空间把双创特区建设成为高水平创新创业示范区营造创新创业氛围构建普惠性创新创业支持政策体系，鼓励科研人员、大学生和境外人才来津创新创业激发企业家精神，依法保护企业家财产权和创新收益加强宣传和舆论引导，打造敢于创新、乐于创业的创客文化，形成鼓励创新、宽容失败的创新创业氛围四）打造协同创新共同体构建协同创新体系建立创新资源和平台开放共享机制，共建科技成果库，推动大型科研仪器设备、重大科技基础设施、重大科学工程和科技信息资源等共享共用推进区域国家级大学创新基地建设支持企业和科研院所合作建设跨区域产业技术联盟协同开展科技攻关重点加强绿色交通、清洁能源、资源高效利用等领域关键技术联合攻关和集成应用加快实施大气污染防控、水体污染治理科技重大专项加强战略性新兴产业技术联合攻关五）加强知识产权运用和保护加强知识产权创造、运用、保护和管理，促进专利、商标、版权等知识产权全面发展提升知识产权创造能力，培养知识产权优势企业，创造一批科技含量高、权利状态稳定、市场前景好的自主知识产权。

促进知识产权转化运用，支持知识产权运营机构发展，建设华北知识产权运营中心，打造集专利转让、许可、融资、托管、评估等服务于一体的运营平台实施严格的知识产权保护制度，提升知识产权执法能力，做好维权援助与调解提升知识产权服务能力，构建便捷化的知识产权服务体系六）强化人才支撑体系改革人才培养模式着力培养一批科技领军人才、企业家人才、高素质专业技术人才和高技能人才队伍创新人才引进机制坚持用好国际国内两种人才资源，制定实施更加开放的人才政策，加快引进海内外高层次人才和各类专门人才突出高、精、尖、缺导向，进一步实施、、千企万人等人才计划，集聚高端人才和创新型人才面向全球招人聚才，实施引智引才重大工程，构建海外人才发现、发布、对接、评价机制鼓励双创特区建设人才改革试验区健全人才使用机制完善人才激励机制，实行以增加知识价值为导向的分配政策完善专业技术人才评价体系，形成以能力、业绩、贡献为主要标准的人才评价导向完善人才服务机制全面实施人才绿卡制度，实现一张绿卡管引才建立多元化、多功能、多层次的人力资源服务体系和全国人力资源服务产业创新基地构建区域人力资源信息共享与服务对接平台，建立高级人才双向聘任制度，推动资质互认。

二、 中国体外诊断行业发展情况1、市场规模及增长情况我国体外诊断行业起步较晚，但发展较快与发达国家相比，我国体外诊断行业仍处在发展前期，尽管市场规模仍较小，但随着我国医疗健康水平的不断提高、居民收入及生活水平的改善等，近年来我国体外诊断行业一直保持约18%的增长速度，远超全球平均水平2、细分市场（1）POCT行业我国POCT市场起步较晚，目前市场规模较小，但是拥有全球最快的增长率，市场潜力巨大根据TriMark数据，我国POCT行业的市场规模在2018年已经达到14.3亿美元，预计至2021年将保持约22%的年复合增速，2021年我国POCT行业的市场规模将达到26.0亿美元基于中国庞大的人口基数、老年化问题的加剧、人均可支配收入的增长、保险覆盖率及支出的不断增加等因素，我国的POCT市场已展现出巨大的发展潜力，预计未来仍将保持较快的增长速度2014年2018年，中国传染和感染类POCT行业的市场规模（以出厂额计）从8.7亿元人民币增长至31.4亿元人民币，年复合增长率达到37.8%预计2018-2023年，中国传染和感染类POCT行业的市场规模将保持20.2%的年复合增长率，并将于2023年达到78.7亿元人民币。

2）免疫诊断行业我国体外诊断市场发展虽然晚于发达国家，但细分市场结构及演变与全球体外诊断市场趋势一致随着我国体外诊断市场对检测准确度和精密度等性能的要求不断提高和我国体外诊断技术水平的不断进步，国内体外诊断市场的主导方向已经逐渐从生化诊断向免疫诊断和分子诊断领域转移，其中免疫诊断已成为我国体外诊断市场中占比最大的细分领域根据《中国医疗器械蓝皮书（2020版）》数据，我国免疫诊断的市场份额占体外诊断整体市场的比例约为38%，而生化诊断市场的规模增速则趋于平缓甚至萎缩，市场份额约为19%免疫诊断的市场规模增速较快，超过其他体外诊断细分领域，且未来3-5年仍将维持较高的市场增速随着免疫学诊断技术的不断发展，免疫诊断领域出现了放射免疫检验（RIA）、胶体金快速检验、酶联免疫检验（ELISA）、时间分辨荧光、化学发光免疫检验（CLIA）等技术路径3）分子诊断行业分子诊断是基于分子生物学的体外诊断方法，可将其分为核酸检测以及生物芯片两大类型核酸检测可进一步细分为聚合酶链式反应（PCR）以及基因测序技术随着技术的不断成熟，分子诊断逐渐应用于遗传病、肿瘤的早期筛查与诊断，应用范围不断拓宽目前，分子诊断已逐步应用于大规模人群传染病防控、疾病筛查和人类基因库的建立。

国内分子诊断虽然起步较晚，但在消费升级、政策扶持等多重因素推动下，已经由产业导入期步入成长期，近年来市场增速较快其中荧光定量PCR技术已达到国际先进水平，基因芯片和基因检测接近国际水平根据火石创造数据显示，2013年-2019年，我国分子诊断市场规模由25.4亿元增长至132.1亿元，年复合增长率达到31.63%，呈现快速增长态势分子诊断产品具有灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短及可进行定性、定量检测等优点分子诊断凭借高敏感度和准确性，在2020年在新冠肺炎的检测中得到广泛应用随着人口老龄化进程加快、医疗制度改革的深入、国民生活水平的提高和健康保健意识的增强、国产分子诊断关键技术的逐步掌握以及对传统诊断技术逐步覆盖等诸多因素驱动，尤其是新冠肺炎疫情影响下我国核酸检测实验室数量的极大提升，我国分子诊断行业将迎来新一轮的发展机遇从分子诊断行业商业环境各驱动因素来看，医疗机构、社会、消费者和企业自身为分子行业发展提供了较好的软硬件条件，分子诊断商业环境日趋成熟，将促进分子诊断行业迅速发展4）体外诊断原料行业随着中国经济发展、人口结构变化、技术革新及分级诊疗等利好政策出台持续推动体外诊断试剂行业发展，体外诊断原料行业的发展也得到显著拉动。

根据统计数据，2014年-2019年，国内体外诊断试剂原料行业的市场规模（以出厂额计）从35.4亿元人民币增长至78.4亿元人民币，年复合增长率达到17.2%，预计2018-2023年，中国体外诊断试剂原料行业市场规模将保持15.1%的年复合增长率继续增长，并于2023年达到137.6三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。

四、 风险交流在风险管理领域，风险交流是新近被认识到的，它是指企业内部传递风险和不确定结果及处理方式等方面信息的过程风险交流一般具有五个特征：（1）一般的“听众”不了解风险管理基本概念和基本原则；（2）即使向一般的员工介绍风险管理，仍然有很多方面过于复杂，难以理解；（3）理解风险经理提出的问题往往需要一定的专业知识，这对其他经理来说是一个挑战；（4）人们对风险管理的态度非常主观；（5）很多人常常低估风险管理的重要性风险经理进行交流的内容和结构应当反映以上这些特征第一，因为风险管理是一个相对较新的领域，所以很多管理人员可能对风险管理的概念和原则非常陌生由于缺乏这个领域的知识，他们不可能在决策过程中考虑风险管理方面的意见因此，至少在最开始，风险经理们的交流应当侧重于教育，应当向管理人员提供风险管理方面的概念和背景，使他们对风险管理的原则有一个初步的了解，能把风险管理的观点融入自己的日常活动中第二，很多重要的风险管理概念难以向其他领域的经理们讲清楚风险管理行业之外的人士很少能理解为什么企业的主动自留风险计划可以激励企业提高责任水平概，率原理、信息与不确定性之间的关系对很多人都是一个难题而且，风险管理经常随时间的变动而改变自己的方向。