
ISO案例(powerpoint 127页).pptx
128页ISO案案例例 某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料,质检某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料,质检某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料,质检某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料,质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准但是该厂涂料有十多个涂料的两份通用标准但是该厂涂料有十多个涂料的两份通用标准但是该厂涂料有十多个涂料的两份通用标准但是该厂涂料有十多个品种,其产品说明书声称各种指标参数分别高品种,其产品说明书声称各种指标参数分别高品种,其产品说明书声称各种指标参数分别高品种,其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定,并且价格也高低相差十余于国家标准的规定,并且价格也高低相差十余于国家标准的规定,并且价格也高低相差十余于国家标准的规定,并且价格也高低相差十余倍该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告,但没有说明是送哪个品种去做的型式试报告,但没有说明是送哪个品种去做的型式试报告,但没有说明是送哪个品种去做的型式试报告,但没有说明是送哪个品种去做的型式试验,报告仅记录了按国标要求各项参数结论为验,报告仅记录了按国标要求各项参数结论为验,报告仅记录了按国标要求各项参数结论为验,报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格合格合格合格”,但没有提供高于国家标准要求的试,但没有提供高于国家标准要求的试,但没有提供高于国家标准要求的试,但没有提供高于国家标准要求的试验证据。
验证据质检科长说:质检科长说:质检科长说:质检科长说:“涂料检测站都是只按上述两份涂料检测站都是只按上述两份涂料检测站都是只按上述两份涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的国家标准检测的国家标准检测的国家标准检测的审核员问:审核员问:审核员问:审核员问:“你们没有针对不同的涂料制定企你们没有针对不同的涂料制定企你们没有针对不同的涂料制定企你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗?业标准吗?业标准吗?业标准吗?”质检科长:质检科长:质检科长:质检科长:“没有0”0案例案例案例案例1 1 由于该厂涂料品种有十余种,价格也相差十余由于该厂涂料品种有十余种,价格也相差十余由于该厂涂料品种有十余种,价格也相差十余由于该厂涂料品种有十余种,价格也相差十余倍,可见产品的性能肯定也有很大差别,而且倍,可见产品的性能肯定也有很大差别,而且倍,可见产品的性能肯定也有很大差别,而且倍,可见产品的性能肯定也有很大差别,而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准,就应该厂对外声称其产品性能高于国家标准,就应该厂对外声称其产品性能高于国家标准,就应该厂对外声称其产品性能高于国家标准,就应拿出高于国家标准的证据对这些产品的型式拿出高于国家标准的证据。
对这些产品的型式拿出高于国家标准的证据对这些产品的型式拿出高于国家标准的证据对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做,因为试验就应该按高于国家标准的要求来做,因为试验就应该按高于国家标准的要求来做,因为试验就应该按高于国家标准的要求来做,因为国家标准不能覆盖这些产品的要求企业应该国家标准不能覆盖这些产品的要求企业应该国家标准不能覆盖这些产品的要求企业应该国家标准不能覆盖这些产品的要求企业应该制定高于国家标准的企业标准,并按企业标准制定高于国家标准的企业标准,并按企业标准制定高于国家标准的企业标准,并按企业标准制定高于国家标准的企业标准,并按企业标准要求进行型式试验要求进行型式试验要求进行型式试验要求进行型式试验本案违反了标准本案违反了标准本案违反了标准本案违反了标准“8.2.48.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量产品的监视和测量产品的监视和测量”规定的规定的规定的规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量,组织应对产品的特性进行监视和测量,组织应对产品的特性进行监视和测量,组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足这种监视和测量应以验证产品要求得到满足这种监视和测量应以验证产品要求得到满足。
这种监视和测量应以验证产品要求得到满足这种监视和测量应依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行0”0案例案例案例案例1 1分析:分析:分析:分析:某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责问题均由他一个人负责问题均由他一个人负责问题均由他一个人负责审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理说:审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理说:审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理说:审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理说:“这些东西都在产这些东西都在产这些东西都在产这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里,为了保密,只在各人的笔记本里有记录,没有品设计工艺负责人脑子里,为了保密,只在各人的笔记本里有记录,没有品设计工艺负责人脑子里,为了保密,只在各人的笔记本里有记录,没有品设计工艺负责人脑子里,为了保密,只在各人的笔记本里有记录,没有整理成文件。
整理成文件整理成文件整理成文件审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目的笔记本,审核员看到上面密审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目的笔记本,审核员看到上面密审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目的笔记本,审核员看到上面密审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目的笔记本,审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容,多是平时做试验的记录,没有一定的格式密麻麻写了很多的内容,多是平时做试验的记录,没有一定的格式密麻麻写了很多的内容,多是平时做试验的记录,没有一定的格式密麻麻写了很多的内容,多是平时做试验的记录,没有一定的格式审核员问开发部经理:审核员问开发部经理:审核员问开发部经理:审核员问开发部经理:“你看得明白吗?你看得明白吗?你看得明白吗?你看得明白吗?”经理说:经理说:经理说:经理说:“都是当事人自己记的,我一般不看他们的记录,一切由产品设都是当事人自己记的,我一般不看他们的记录,一切由产品设都是当事人自己记的,我一般不看他们的记录,一切由产品设都是当事人自己记的,我一般不看他们的记录,一切由产品设计工艺负责人自己负责计工艺负责人自己负责计工艺负责人自己负责计工艺负责人自己负责审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大概概概概5050岁以上。
岁以上审核员问:审核员问:审核员问:审核员问:“这些笔记本以后上交吗?这些笔记本以后上交吗?这些笔记本以后上交吗?这些笔记本以后上交吗?”经理:经理:经理:经理:“没有明确的规定没有明确的规定没有明确的规定没有明确的规定审核员:审核员:审核员:审核员:“如果设计人员不在了怎么办?如果设计人员不在了怎么办?如果设计人员不在了怎么办?如果设计人员不在了怎么办?”经理:经理:经理:经理:“不知道,好多年来都是这么规定的,没考虑以后的事不知道,好多年来都是这么规定的,没考虑以后的事不知道,好多年来都是这么规定的,没考虑以后的事不知道,好多年来都是这么规定的,没考虑以后的事0 0案例案例案例案例2 2 公司这样的做法显然是不对的,为了保公司这样的做法显然是不对的,为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类密可以将文件根据实际情况按密级分类保管保管在个人手里,实际上很难确保管保管在个人手里,实际上很难确保对这些资料进行控制保对这些资料进行控制本案违反了标准本案违反了标准“4.2.3文件控制文件控制”的的“质量管理体系所要求的文件应予以控制质量管理体系所要求的文件应予以控制和和“7.3设计和开发设计和开发”的有关规定的有关规定。
0案例案例案例案例2 2分析分析分析分析 某试剂厂生产某种液体试剂,在起草产品标准某试剂厂生产某种液体试剂,在起草产品标准某试剂厂生产某种液体试剂,在起草产品标准某试剂厂生产某种液体试剂,在起草产品标准时,技术监督局某人要求对于成品检验应按国时,技术监督局某人要求对于成品检验应按国时,技术监督局某人要求对于成品检验应按国时,技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准家标准家标准家标准逐批检查计数抽样程序及抽样表(适逐批检查计数抽样程序及抽样表(适逐批检查计数抽样程序及抽样表(适逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)用于连续批的检查)用于连续批的检查)用于连续批的检查)(2828-1987GB/T2828-1987GB/T)进)进)进)进行抽样检验,并说如果不按该标准抽样检验则行抽样检验,并说如果不按该标准抽样检验则行抽样检验,并说如果不按该标准抽样检验则行抽样检验,并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案该厂无奈,于是就在标准中规不给标准备案该厂无奈,于是就在标准中规不给标准备案该厂无奈,于是就在标准中规不给标准备案该厂无奈,于是就在标准中规定成品检验按定成品检验按定成品检验按定成品检验按GB/T 2828GB/T 2828执行,但在实际中又执行,但在实际中又执行,但在实际中又执行,但在实际中又不照办。
不照办实际上由于是流程性产品,检验只是由搅拌罐实际上由于是流程性产品,检验只是由搅拌罐实际上由于是流程性产品,检验只是由搅拌罐实际上由于是流程性产品,检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶三个样品送质控室检验,中不同位置用吸液瓶三个样品送质控室检验,中不同位置用吸液瓶三个样品送质控室检验,中不同位置用吸液瓶三个样品送质控室检验,根本无法按照根本无法按照根本无法按照根本无法按照GB/T 2828GB/T 2828抽样0 0案例案例案例案例3 3 对于流程性产品不适于按对于流程性产品不适于按GB/T 2828进进行抽样,这里违反了标准行抽样,这里违反了标准“8.1总则总则”的的“这应包括对统计技术在内的适用方法这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定及其应用程度的确定这里按不同位这里按不同位置取样送检的方法是正确的,关键在于置取样送检的方法是正确的,关键在于检测前对于液体应充分搅拌均匀检测前对于液体应充分搅拌均匀自己制定了标准,又不照办,自己制定了标准,又不照办,违反了标违反了标准准“8.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量”的的“这种这种监视和测量应依据所策划的安排,监视和测量应依据所策划的安排,”的规定。
的规定0 案例案例案例案例3 3分析:分析:分析:分析:某厂质量目标规定:成品合格率为某厂质量目标规定:成品合格率为某厂质量目标规定:成品合格率为某厂质量目标规定:成品合格率为98%98%以上审核员问张技术员:审核员问张技术员:审核员问张技术员:审核员问张技术员:“成品合格率指的是什么含义?成品合格率指的是什么含义?成品合格率指的是什么含义?成品合格率指的是什么含义?”他回答:他回答:他回答:他回答:“这是指的成品出库以后的合格率,因为我这是指的成品出库以后的合格率,因为我这是指的成品出库以后的合格率,因为我这是指的成品出库以后的合格率,因为我们的成品检验不可能百分之百的检验,只是按检验规们的成品检验不可能百分之百的。












