日立7600p全自动生化分析仪标准操作规程(sop 7600p)

7600 SOP 文件文件 共4页第1页 运运 行行 条条 件件 运行条件运行条件 版 本： 科执行日期： 医院 室 HITACHI（日立）7600 PHITACHI（日立）7600 P 自动生化分析仪 文件编号 审核者 文件编号 审核者 HITACHI（日立）7600 P 批准者 编写者 批准者 编写者 共4页第2页 1 、 运行环境1 、 运行环境 为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用： 1.1、灰尘少、换气良好的环境。 1.2、避免阳光直接照射。 1.3、地面水平良好（斜度1/200以下）。 1.4、地面强度要能够承受仪器的重量。 1.5、室内温度保持在1532，每次运行中温度变化不能超过±2。 1.6、室内相对湿度应保持在4585%，且不结露。 1.7、不能有身体可觉察的振动。 1.8、仪器周围5m以内有配电盘。 1.9、电源电压变动在220±10V之内。 1.10、在仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）。 1.11、关于电磁波必须注意以下事项： 放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。 1.12、有保护性接地（接地电阻10以下）。 1.13、离子交换水供给装置的出水水压应在49343KPa(0.53.5kgf/cm2)范围内。 版 本： 执行日期： 医院 运行条件运行条件 科 室HITACHI（日立）7600 P 共4页第3页 2 、 安全条款2 、 安全条款 2.1、以下是7600 P自动分析仪的警告事项，如不遵守，使用者会有死亡或重伤危险 的可能性，严重程度与以下排序无关： 2.1.1、在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。 如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受医生检查。 仪器被沾染时应进行消毒。 2.1.2、在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。 2.1.3、在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等， 以避免人身伤害。 2.1.4、仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。 通电中不可打开分析部分的前面、背面及侧面的挡板，触摸冷却风扇会造成受伤。 2.2、以下是7600 P自动分析仪的注意事项，如不遵守，使用者会有发生轻伤或 损害物品的可能性。严重程度与以下排序无关： 2.2.1、打开背部档板时应关闭电源开关（OFF），只在指定部位上作业。在电源开关 处于（ON）状态下接触线路板有触电危险。 2.2.2、禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板，触及线路板会损害IC电路。 2.2.3、请勿肉眼直视光源灯光，否则会伤害眼睛。看光源灯时请用防护眼镜。 2.2.4、试剂等沾染皮肤时要用水充分清洗，必要时请医生检查。 2.2.5、废液的处理应遵循有关法规，含有试剂的物质与试剂厂家商量后，根据设施的 排水基准进行必要的处理。浓废液（含反应液），应采取相当于感染性废弃物 的处理方法； 版 本：医院 运行条件运行条件 科执行日期： 室HITACHI（日立）7600 P 共4页第4页 2.2.6、本仪器以血清、尿及脑脊液为样品供临床化学分析、免疫学检验使用， 其它用途有可能不能使用。 2.2.7、遵守指定的安装条件，否则有可能影响测定的可靠性或损伤仪器。 2.2.8、反应容器、样品杯、废液流路不得使用有机溶剂，也不要使用易粘附在样品杯、 试剂吸嘴、反应容器上的试剂、样品。 2.2.9、样品中不能混有纤维蛋白、灰尘等不溶性物质。例如血清中悬浮的纤维蛋白 堵塞样品针会成为测定结果不准确的原因。 2.2.10、目视计算机屏幕作业1日内不要超6小时，并且连续工作1小时应休息10分钟。 上述重伤是指失明、外伤、烧伤（高温、低温）、触电、骨折、中毒等有 后遗症及需住院、长期就医的情况。轻伤是指不需住院和不需长期就医的情况。 物品损害是指房屋、财产及家畜等造成的扩大损害。 医院 运行条件运行条件 版 本： 科执行日期： 室HITACHI（日立）7600 P 注意注意 共4页第1页 每每 日日 开开 关关 机机 程程 序序 每日开关机程序每日开关机程序 版 本： 科执行日期： 医院 编写者 审核者 批准者 编写者 审核者 批准者 室HITACHI（日立）7600 P HITACHI（日立）7600 PHITACHI（日立）7600 P 自动生化分析仪 文件编号文件编号 共4页第2页 1 、 开机前检查1 、 开机前检查 1.1、加注系统 探针（样品针、试剂针）、搅拌棒是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞； 各清洗槽是否脏污或堵塞。如有以上情况发生，请参照7600 P使用说明书7600 P使用说明书处理。 1.2、清洗液检查清洗液，不足时添加 P 模块 清洗液位置清洗液种类 试剂舱 1D1 2D1HIALKALI-D 试剂舱 2D2 2D2HICARRYNON 试剂舱 2D3HITERGENT 仪器左前门下左管路HIALKALI-D 仪器左前门下右管路HICARRYNON 此清洗剂为选用 以上所有清洗剂请使用日立原厂清洗剂 此清洗剂为选用 以上所有清洗剂请使用日立原厂清洗剂 HIALKALI-D消耗速度：工作时，P模块 100ml/小时，请注意及时补充。 1.3、废液桶 倒掉废液，清理废液桶。 1.4、打印机 检查打印纸足够并已正确安装。 1.5、仪器台面 确认仪器台面清洁、无杂物。 1.6、供电电源 检查UPS开关应在（ON）状态。 1.7、供水 打开自来水龙头，接通水机的电源。 7600 P耗水速度最大50升/小时，水质要求电导率1S/cm。 室HITACHI（日立）7600 P 医院 每日开关机程序每日开关机程序 版 本： 科执行日期： 注意注意 共4页第3页 2、开机、开机 为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右侧下方的总电源开关可长期处于（ON）状态。 2.1、按下仪器左侧绿色（ON）的电源开关，记录开机时间； 接通电源后如有报警，请参照7600 P使用说明书7600 P使用说明书。 2.2、打开中文电脑开关。 3 、 开机后维护3 、 开机后维护 3.1、反应槽换水及光度计检查 3.1.1、执行 等待水温升至37等待水温升至37±0.1，方可进行下一步操作。0.1，方可进行下一步操作。 3.1.2、打印结果分析 340nm输出值19000时，需要考虑更换光源灯。更换方法参照每半年维护保养程序每半年维护保养程序中 “光源灯的更换”。 3.2、检查吸量器（是否有气泡、是否漏液） 如有气泡，执行以下操作： 如有漏液，请重新安装吸量器；密封垫磨损请更换。 安装和更换方法参照每三月维护保养程序每三月维护保养程序。 医院 每日开关机程序每日开关机程序 版 本： 科执行日期： 室HITACHI（日立）7600 P 共4页第4页 4 、 开机后准备工作4 、 开机后准备工作 4.1、试剂准备 菜单下，确定试剂信息 4.1.1、观察各项目测定数（Available Tests）和每种试剂剩余测定数（Remaining Tests per Bottle Set） 的余量。 4.1.2、结合当日预计测定量追加试剂，试剂位置按屏幕显示放置，注意不能有气泡。 4.1.3、试剂装载完成后，执行以下操作： 4.2、清除结果 5 、 关机5 、 关机 5.1、做好各种记录：日工作记录表日工作记录表、维护保养记录表维护保养记录表 日校准记录表日校准记录表、校准结果记录表校准结果记录表、室内质控记录表室内质控记录表 5.2、关闭中文电脑 5.3、按下7600 P左侧黄色（OFF）开关，记录关机时间 5.4、关闭水龙头 5.5、关闭水机电源开关 6 、 关机后维护、 关机后维护 6.1、擦拭探针（样品针、试剂针） 将样品盘或试剂盘取出，将针臂抬至盘的上方，用蘸有无水乙醇的纱布擦拭针的外表。 6.2、擦拭搅拌棒 用蘸有2%HITERGENT的纱布擦拭。然后，用蘸纯水的纱布擦干净。 执行日期： 版 本： 每日开关机程序每日开关机程序 科 医院 室HITACHI（日立）7600 P 年 月 年 月 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1、开机前检查2、开机3、开机后维护4、开机后准备 搅拌棒 操作者 5、关机6、关机后维护 记录中文电脑关机时间水龙头试剂清除结果和项目水机电源擦针加注系统清洗液 废液桶 打印机台面供电供水时间中文电脑 5.45.56.12.23.13.24.1 光度计340nm值吸量器 1.72.16.24.25.15.25.3 日工作记录表日工作记录表 日 期 每日开关机程序每日开关机程序 HITACHI（日立）7600 P 1.11.21.31.41.51.6 共4页第1页 医院 24小时不关机小时不关机-起始运行程序起始运行程序 版 本： 科 24小时不关机小时不关机-起始运行程序起始运行程序 执行日期： 室HITACHI（日立）7600 P HITACHI（日立）7600 PHITACHI（日立）7600 P 自动生化分析仪 文件编号 编写者 审核者 批准者 文件编号 编写者 审核者 批准者 共4页第2页 1 、 工作前检查1 、 工作前检查 1.1、加注系统 探针（样品针、试剂针）、搅拌棒是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞； 各清洗槽是否脏污或堵塞。如有以上情况发生，请参照7600 P使用说明书7600 P使用说明书处理。 1.2、清洗液检查清洗液，不足时添加 P 模块 清洗液位置清洗液种类 试剂舱 1D1 2D1HIALKALI-D 试剂舱 2D2 2D2HICARRYNON 试剂舱 2D3HITERGENT 仪器左前门下左管路HIALKALI-D 仪器左前门下右管路HICARRYNON 此清洗剂为选用 以上所有清洗剂请使用日立原厂清洗剂 此清洗剂为选用 以上所有清洗剂请使用日立原厂清洗剂 HIALKALI-D消耗速度：工作时，P模块 100ml/小时，请注意及时补充。 1.3、废液桶 倒掉废液，清理废液桶。 1.4、打印机 检查打印纸足够并已正确安装。 1.5、仪器台面 确认仪器台面清洁、无杂物。 1.6、供水 打开自来水龙头，接通水机的电源。 7600 P耗水速度最大50升/小时，水质要求电导率1S/cm。 2、水浴槽换水、水浴槽换水 需等待水温升至37需等待水温升至37±0.1，方可进行下一步操作。0.1，方可进行下一步操作。 HITACHI（日立）7600 P 医院 24小时不关机小时不关机-起始运行程序起始运行程序 室 版 本： 科执行日期： 注意注意 共4页第3页 3 、 工作前维护3 、 工作前维护 3.1、光度计检查 3.1.1、执行 3.1.2、打印结果分析 340nm输出值19000时，需要考虑更换光源灯。更换方法参照维护保养程序维护保养程序中 “光源灯的更换”。 3.2、检查吸量器（是否有气泡、是否漏液） 如有气泡，执行以下操作： 如有漏液，请重新安装吸量器；密封垫磨损请更换。 安装和更换方法参照每三月维护保养程序每三月维护保养程序 4 、 工作前准备4 、 工作前准备 菜单下，确定试剂信息 4.1.1、观察各项目测定数（Available Tests）和每种试剂剩余测定数（Remaining Tests per Bottle Set） 的余量。 4.1.2、结合当日预计测定量追加试剂，试剂位置按屏幕显示放置，注意不能有气泡。 4.1.3、试剂装载完成后，执行以下操作： 医院 科 24小时不关机小时不关机-起始运行程序起始运行程序 版 本： 执行日期：