计量认证审查认可(验收)评审表

附件1：计量认证/审查认可(验收)评审表序号评 审 内 容评 审 意 见符合基本符合不符合缺此项不适用不符合项及说明4.组织和管理4.1实验室应具有明确的法律地位。实验室组织和运作方式应保证固定的、临时的和可移动的设施满足本准则的要求。申请计量认证和审查认可的实验室一般为独立法人；若非独立法人的需经法人授权，能独立承担第三方公正检验。独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。4.2实验室应满足以下要求：(a)有管理人员，并具有履行其职责所需的权利和资源；(b)有措施保证所有工作人员不受任何来自商业、财务和其它会影响其工作质量的压力；(c)其组织形式在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性；(d)对影响检验质量的所有管理、执行或验证人员规定其职责、职权和相互关系并形成文件；(e)由熟悉检验方法和程序、了解检验工作目的，以及懂得如何评定检验结果的人员实施监督；监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作的正常进行；(f)有负责技术工作的技术主管（无论如何称谓）；(g)有负责质量体系及其实施的质量主管（无论如何称谓）；注：请在评审意见所选项打“”；“缺此项”指无故缺项；“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。序号评 审 内 容评 审 意 见符合基本符合不符合缺此项不适用不符合项及说明质量主管能直接与负责实验室质量方针和资源决策的最高管理者及技术主管联系。在规模较小的实验室中，质量主管也可以是技术主管；(h)在技术或质量主管不在时，要指定其代理人，并在质量手册中规定；(i)应在质量手册或程序文件中规定，保证委托方的机密信息和所有权；(j)适当时，参加国际、国家、行业或自行组织的实验室之间的比对和能力验证计划；对自行组织的比对验证进一步补充完善并具体化。(k)对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成。需补充完善要求内容5.质量体系、审核和评审5.1实验室应建立和保持与其承担的检验工作类型、范围和工作量相适应的质量体系。质量体系要素应形成文件，并提供给实验室人员使用。实验室应明文规定达到良好工作水平和检验服务的质量方针、目标并作出承诺。实验室的管理者应将质量方针和目标纳入质量手册，并使实验室所有有关人员都知道、理解并贯彻执行。质量主管应负责保持质量手册现行有效。5.2质量手册以及相关的质量文件应阐述实验室为满足本准则要求所制订的方针和工作程序。质量手册和相关质量文件应包括：(a)最高管理者的质量方针声明，包括目标和承诺；(b)实验室组织与管理结构以及它在任一母体组织中的地位和相应的组织图；(c)管理工作、技术工作、支持服务和质量体系之间的关系；(d)文件的控制和维护程序；需补充完善报告证书记录控制及编号，标准的查新要求。序号评 审 内 容评 审 意 见符合基本符合不符合缺此项不适用不符合项及说明(e)关键人员的岗位描述及相关人员的工作岗位描述；(f)实验室获准签字人的识别；需补充完善规定内容。(g)实验室实现量值溯源的程序；(h)实验室检验的范围；(i)实验室有开展新检验项目的程序，以保证在开始新项目之前已配备适当的设施和资源；补充可操作性的表格及相关内容。(j)列出在用的检验程序；应列出规定程序。(k)处置检验样品的程序；(l)列出在用的主要仪器设备和参考测量标准；(m)设备的校准、检定（验证）维护程序；(n)涉及检定（验证）的活动，包括实验室之间比对、能力验证计划、标准物质的使用、内部质量控制方案；(o)当发现检验有差异或发生偏离规定的政策和程序时，应遵循反馈和纠正措施的程序；(p)实验室关于允许偏离规定的政策和程序或标准规范的例外情况的管理措施；(q)处理抱怨程序；(r)保密和保护所有权的程序；(s)质量体系审核和评审程序。5.3应定期对其工作进行审核，以证实其运行能持续地符合质量体系要求。审核应由受过培训和有资格的人员承担。 列出培训计划并实施。审核人员应与被审核工作无关。当审核中发现检验结果的正确性和有效性可疑时，应立即采取纠正措施并书面通知可能受到影响的所有委托方。5.4管理者应对为满足本准则要求而建立的质量体系每年至少评审一次，以确保其持续适用和有效，并进行必要的更改和改进。序号评 审 内 容评 审 意 见符合基本符合不符合缺此项不适用不符合项及说明5.5在审核和评审中发现的问题和采取的纠正措施应形成文件。对质量负责的人员应保证这些纠正措施在议定的时间内完成。5.6除定期审核外，还应采取其它有效的检查方法，以确保给委托方提供的检验结果的质量，并对其方法的有效性进行评审，其内容包括（但不仅限于此）：(a)尽可能采用统计技术的内部质量控制方案；(b)参加能力验证试验或其他实验室间的对比；(c)定期使用有证标准物质和/或在内部质量控制中使用副标准物质；(d)用相同或不相同的方法进行重复检验；(e)对保留样品的再检验；(f)一个样品不同特性检验结果的相关性。6.人员6.1实验室应有足够的人员。实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。(a)实验室管理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命文件；(b)最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门备案；(c)非独立法人实验室的最高管理者应由其法人单位的行政领导成员担任；(d)实验室技术主管应具有工程师以上技术职称，熟悉检验业务。6.2实验室应确保其人员得到及时培训。检验人员应考核合格持证上岗。应补充更换检验人员证。序号评 审 内 容评 审 意 见符合基本符合不符合缺此项不适用不符合项及说明6.3实验室应保存技术人员有关资格、培训、技能和经历等的技术业绩档案。补充相关内容。7.设施和环境7.1实验室的设施、检验场地以及能源、照明、采暖和通风等应便于检验工作的正常运行。通风设施、无菌间不便于检验工作7.2检验所处的环境不应影响检验结果的有效性或对其所要求的测量准确度产生不利的影响，在非固定场所进行检验时尤应注意。7.3适当时，实验室应配备对环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。标准溶液配制室应有装温湿度监测设施，并有记录。对影响检验的因素，例如生物灭菌、灰尘、电磁干扰、湿度、电源电压、温度、噪声和振动水平等应予以适当重视。应配置停电、停水、防火等应急的安全设施，以免影响检验工作质量。7.4相邻区域内的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。天平室放置杂物7.5进入和使用有影响工作质量的区域应有明确的限制和控制。7.6应有适当措施确保实验室有良好的内务管理。符合有关人身健康和环保要求。8.仪器设备和标准物质8.1实验室应正确配备进行检验的全部仪器设备（包括标准物质）。如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（限使用频次低、价格昂贵及特种项目），则应保证符合本准则规定的相关要求。仪器设备购置、验收、流转应受控。未开展此项工作未经定型的专用检验仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。序号评 审 内 容评 审 意 见符合基本符合不符合缺此项不适用不符合项及说明8.2应对所有仪器设备进行正常维护，并有维护程序。如果任一仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过检定（验证）或其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识。如可能应将其贮存在规定的地方直至修复。修复的仪器设备必须经校准、检定（验证）或检验证明其功能指标已恢复。实验室应检查由于这种缺陷对过去进行的检验所造成的影响。8.3每一台仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。标识不够齐全；标准物质标识内容不够完整。8.4应保存每一台仪器设备以及对检验有重要意义的标准物质的档案，其内容包括：(a)仪器设备名称；(b)制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识；(c)接收日期和启用日期；(d)目前放置地点（如果适用）；(e)接收时的状态及验收记录（例如全新的，用过的，经改装的）；缺接收时的状态及验收记录。(f)仪器设备使用说明书或复制件；(g)校准和/或检定（验证）的日期和结果以及下次校准和/或检定（验证）的日期；(h)迄今所