计量认证审查认可(验收)评审表
14页1、附件1:计量认证/审查认可(验收)评审表序号评 审 内 容评 审 意 见符合基本符合不符合缺此项不适用不符合项及说明4.组织和管理4.1实验室应具有明确的法律地位。实验室组织和运作方式应保证固定的、临时的和可移动的设施满足本准则的要求。申请计量认证和审查认可的实验室一般为独立法人;若非独立法人的需经法人授权,能独立承担第三方公正检验。独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。4.2实验室应满足以下要求:(a)有管理人员,并具有履行其职责所需的权利和资源;(b)有措施保证所有工作人员不受任何来自商业、财务和其它会影响其工作质量的压力;(c)其组织形式在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性;(d)对影响检验质量的所有管理、执行或验证人员规定其职责、职权和相互关系并形成文件;(e)由熟悉检验方法和程序、了解检验工作目的,以及懂得如何评定检验结果的人员实施监督;监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作的正常进行;(f)有负责技术工作的技术主管(无论如何称谓);(g)有负责质量体系及其实施的质量主管(无论如何称谓);注:请在评审意见所选项打“”;“缺此项”指无故缺项;“不适用”指实验
2、室实际运作不涉及该条款。序号评 审 内 容评 审 意 见符合基本符合不符合缺此项不适用不符合项及说明质量主管能直接与负责实验室质量方针和资源决策的最高管理者及技术主管联系。在规模较小的实验室中,质量主管也可以是技术主管;(h)在技术或质量主管不在时,要指定其代理人,并在质量手册中规定;(i)应在质量手册或程序文件中规定,保证委托方的机密信息和所有权;(j)适当时,参加国际、国家、行业或自行组织的实验室之间的比对和能力验证计划;对自行组织的比对验证进一步补充完善并具体化。(k)对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成。需补充完善要求内容5.质量体系、审核和评审5.1实验室应建立和保持与其承担的检验工作类型、范围和工作量相适应的质量体系。质量体系要素应形成文件,并提供给实验室人员使用。实验室应明文规定达到良好工作水平和检验服务的质量方针、目标并作出承诺。实验室的管理者应将质量方针和目标纳入质量手册,并使实验室所有有关人员都知道、理解并贯彻执行。质量主管应负责保持质量手册现行有效。5.2质量手册以及相关的质量文件应阐述实验室为满足本准则要求所制订的方针和工作程序。质量手册和相
3、关质量文件应包括:(a)最高管理者的质量方针声明,包括目标和承诺;(b)实验室组织与管理结构以及它在任一母体组织中的地位和相应的组织图;(c)管理工作、技术工作、支持服务和质量体系之间的关系;(d)文件的控制和维护程序;需补充完善报告证书记录控制及编号,标准的查新要求。序号评 审 内 容评 审 意 见符合基本符合不符合缺此项不适用不符合项及说明(e)关键人员的岗位描述及相关人员的工作岗位描述;(f)实验室获准签字人的识别;需补充完善规定内容。(g)实验室实现量值溯源的程序;(h)实验室检验的范围;(i)实验室有开展新检验项目的程序,以保证在开始新项目之前已配备适当的设施和资源;补充可操作性的表格及相关内容。(j)列出在用的检验程序;应列出规定程序。(k)处置检验样品的程序;(l)列出在用的主要仪器设备和参考测量标准;(m)设备的校准、检定(验证)维护程序;(n)涉及检定(验证)的活动,包括实验室之间比对、能力验证计划、标准物质的使用、内部质量控制方案;(o)当发现检验有差异或发生偏离规定的政策和程序时,应遵循反馈和纠正措施的程序;(p)实验室关于允许偏离规定的政策和程序或标准规范的例外
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