西安交通大学19年5月补考《药事管理学（高起专）》作业考核试题满分哦

西安交通大学19年5月补考药事管理学（高起专）作业考核试题 -0001试卷总分:100 得分:100一、 单选题 (共 30 道试题,共 60 分)1.药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品批准文号D.新药证书正确答案:C2.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为（ ）A.片剂、注射剂、颗粒剂B.片剂、注射剂、放射性药品C.注射剂、颗粒剂、放射性药品D.注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品E.注射剂、放射性药品、规定的生物制品正确答案:E3.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。A.月B.半年C.年D.两年正确答案:C4.属于国家一级保护的野生药材物种是（）A.穿山甲B.熊胆C.麝香D.羚羊角正确答案:D5.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。A.卫生B.医用C.药用D.生产正确答案:C6.麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量A.1日B.2日C.3日D.4日正确答案:B7.互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是( )A.精神药品信息B.放射性药品信息C.戒毒药品信息D.抗生素信息E.医疗机构制剂信息正确答案:D8.麻醉药品管理办法属于（）A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方性法规正确答案:B9.医疗机构行政管理的主管部门是（）A.卫生行政管理部门B.医药行业主管部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门正确答案:A10.期临床试验的病例数一般应为( )A.100例B.200例C.300例D.500例E.2000例正确答案:C11.属于麻醉药品的是（）A.氯胺酮B.美沙酮C.咖啡因D.丁丙诺啡E.-羟丁酸正确答案:B12.药品生产许可证是由（）批准、核发的A.SFDAB.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门正确答案:B13.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（ ）A.药品注册司B.药品安全监督司C.药品市场监督司D.政策法规司正确答案:A14.属于麻醉药品的是( )A.氯胺酮B.美沙酮C.咖啡因D.丁丙诺啡E.-羟丁酸正确答案:B15.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ ）A.特殊药品和一般药品B.中药和化学药品C.处方药和非处方药D.内服药和外用药正确答案:C16.以下对于新药监测期的表述不正确的是（）A.在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B.设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFC.A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请D.设立监测期，是处于保护公众健康的要求E.监测期分别为12年、8年、6年正确答案:D17.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售（ ）A.本企业经营的处方药B.本企业经营的片剂C.本企业经营的注射剂D.本企业经营的抗生素E.本企业经营的非处方药正确答案:E18.进口药品包装材料注册证书的有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.10年正确答案:B19.医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过()A.1种B.2种C.3种D.4种E.5种正确答案:B20.药品质量监督检验的性质为（ ）A.公正性、权威性、经济性B.保障性、经济性、仲裁性C.公正性、权威性、仲裁性D.保障性、权威性、公开性E.公开性、经济性、仲裁性正确答案:A21.二十世纪最大的药害事件是（）A.磺胺肔剂事件B.斯蒙事件C.反应停事件D.PPA事件正确答案:C22.新药是指（ ）A.未曾在中国境内上市销售的药品B.未曾在中国境内生产的药品C.未曾在中国境内临床试验的药品D.国内生产企业第一次在中国销售的药品正确答案:A23.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）A.生产工艺规程B.岗位操作法C.标准操作规程D.批检验记录正确答案:D24.药品生产企业在取得（ ）后，方可生产该药品。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品批准文号D.新药证书正确答案:C25.二十世纪最大的药害事件是（ ）A.磺胺肔剂事件B.斯蒙事件C.反应停事件D.PPA事件正确答案:C26.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的药品管理法是自（）开始实施的A.2001年2月28日B.2001年12月1日C.2002年1月1日D.2001年7月1日正确答案:B27.甲类非处方药专有标识图案的颜色为()A.红底白字B.白底红字C.绿底白字D.白底绿字E.绿底红字正确答案:A28.GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（）A.1624B.1626C.1826D.1527正确答案:C29.依据药品管理法及其实施条例的规定，不得收取费用的为（ ）A.实施药品审批检验及其强制性检验B.抽查检验C.进行药品注册D.核发证书正确答案:B30.药品质量监督检验的性质为()A.公正性、权威性、经济性B.保障性、经济性、仲裁性C.公正性、权威性、仲裁性D.保障性、权威性、公开性E.公开性、经济性、仲裁性正确答案:A二、 多选题 (共 10 道试题,共 20 分)1.中药品种保护条例适用于(）A.中成药B.中药材C.中药饮片D.中药人工制成品E.天然药物的提取物及其制剂正确答案:ADE2.新药临床研究可分为（）A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验E.期临床试验正确答案:ABCD3.新药申报的资料项目包括（ ）A.综述资料B.药学资料C.临床资料D.药理毒理资料E.药代动力学资料正确答案:ABCD4.处方为白色的是（ ）A.普通药品处方B.急诊处方C.第一类精神药品处方D.儿科处方E.第二类精神药品处方正确答案:AE5.处方保存期限为3年的是( ）A.第一类精神药品处方B.第二类精神药品处方C.麻醉药品处方D.医疗用毒性药品处方E.急诊处方正确答案:AC6.有关药品经营叙述正确的是（ ）A.处方药必须凭处方销售B.处方药不得采用开架自选销售方式C.零售药店必须具有药品经营许可证D.非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用E.处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式正确答案:ABCDE7.药品质量监督检验的类型(）A.抽查性检验B.委托检验C.注册检验D.指定检定正确答案:ABCD8.申请中药一级保护品种应具备的条件有（ ）A.用于预防和治疗特殊疾病的药品B.对特殊疾病有显著疗效的药品C.对特定疾病有特殊疗效的药品D.对特定疾病有显著疗效的药品E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品正确答案:ACE9.药品管理法中涉及的行政责任包括( ）A.行政处理B.行政处罚C.行政处分D.行政罚款E.行政保护正确答案:BC10.属于医疗用毒性药品的是(）A.三氧化二砷B.可卡因C.地西泮D.艾司唑仑E.阿托品正确答案:AE三、 判断题 (共 10 道试题,共 20 分)1.列入医保目录的西药品种中属于处方药的剂型由省级政府部门定价。（ ）A.错误B.正确正确答案:A2.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。（）A.错误B.正确正确答案:A3.我国药品价格的管理形式包括政府定价、企业定价和市场调节价三种。()A.错误B.正确正确答案:A4.定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗。()A.错误B.正确正确答案:A5.药品生产许可证载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()A.错误B.正确正确答案:A6.药师职业道德规范的一般准则包括对病人和公众的责任、对自身的责任、对药学职业的责任和对其他卫生专业人员4方面的责任。（ ）A.错误B.正确正确答案:B7.GPP是指中国非处方药物协会修订发布优良药房工作规范，其核心是药学服务。（）A.错误B.正确正确答案:B8.按严重程度分类，药品不良反应可分为A类药品不良反应和B类药品不良反应。（ ）A.错误B.正确正确答案:A9.药学专业技术资格分为初级资格（药剂士、药剂师）、中级资格（主管药师）和高级资格（副主任药师、主任药师）。（）A.错误B.正确正确答案:B10.在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理。()A.错误B.正确正确答案:A