西安交通大学19年5月补考《药事管理学(高起专)》作业考核试题满分哦
10页1、 西安交通大学19年5月补考药事管理学(高起专)作业考核试题 -0001试卷总分:100 得分:100一、 单选题 (共 30 道试题,共 60 分)1.药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品批准文号D.新药证书正确答案:C2.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为( )A.片剂、注射剂、颗粒剂B.片剂、注射剂、放射性药品C.注射剂、颗粒剂、放射性药品D.注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品E.注射剂、放射性药品、规定的生物制品正确答案:E3.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每()进行健康检查。A.月B.半年C.年D.两年正确答案:C4.属于国家一级保护的野生药材物种是()A.穿山甲B.熊胆C.麝香D.羚羊角正确答案:D5.生产药品所需的原料、辅料,必须符合()要求。A.卫生B.医用C.药用D.生产正确答案:C6.麻醉药品每张处方注射剂不得超过()日常用量A.1日B.2日C.3日D.4日正确答案:B7.互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是( )A.精神药品信息B.放射性药品信息C.戒毒药品信息D.抗生素
2、信息E.医疗机构制剂信息正确答案:D8.麻醉药品管理办法属于()A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方性法规正确答案:B9.医疗机构行政管理的主管部门是()A.卫生行政管理部门B.医药行业主管部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门正确答案:A10.期临床试验的病例数一般应为( )A.100例B.200例C.300例D.500例E.2000例正确答案:C11.属于麻醉药品的是()A.氯胺酮B.美沙酮C.咖啡因D.丁丙诺啡E.-羟丁酸正确答案:B12.药品生产许可证是由()批准、核发的A.SFDAB.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门正确答案:B13.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的( )A.药品注册司B.药品安全监督司C.药品市场监督司D.政策法规司正确答案:A14.属于麻醉药品的是( )A.氯胺酮B.美沙酮C.咖啡因D.丁丙诺啡E.-羟丁酸正确答案:B15.国家对药品实行分类管理制度,将药品分为( )A.特殊药品和一般药品B.中药和化学药品C.处方药和非处方药D.内服药和外用药正确答案:C16.以下对于新药监测期的表
3、述不正确的是()A.在监测期内,不得批准其他企业生产和进口B.设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的,SFC.A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请D.设立监测期,是处于保护公众健康的要求E.监测期分别为12年、8年、6年正确答案:D17.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售( )A.本企业经营的处方药B.本企业经营的片剂C.本企业经营的注射剂D.本企业经营的抗生素E.本企业经营的非处方药正确答案:E18.进口药品包装材料注册证书的有效期为()A.2年B.3年C.5年D.10年正确答案:B19.医疗机构购进药品时,同一通用名称药品的品种,注射剂型不得超过()A.1种B.2种C.3种D.4种E.5种正确答案:B20.药品质量监督检验的性质为( )A.公正性、权威性、经济性B.保障性、经济性、仲裁性C.公正性、权威性、仲裁性D.保障性、权威性、公开性E.公开性、经济性、仲裁性正确答案:A21.二十世纪最大的药害事件是()A.磺胺肔剂事件B.斯蒙事件C.反应停事件D.PPA事件正确答案:C22.新药是指( )A.未曾在中国境内上市销售的药品B.未曾在中国境内生产的
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