【8A文】2018《医疗纠纷预防和处理条例》

Prevention and treatment of medical disputes,2018,北京市第一中西医结合医院 医务科 2018.09.29,医疗纠纷预防和处理条例,目录/Contents,PART 01,条例出台的意义及要求,医疗纠纷预防和处理条例,条例出台 的背景,1,2,3,条例明确提出开展诊疗活动应当以患者为中心，加强人文关怀，严格遵守相关法律、规范，恪守职业道德。通过加强医疗质量安全的日常管理，强化医疗服务关键环节和领域的风险防控，突出医疗服务中医患沟通的重要性，从源头预防医疗纠纷。 条例明确了医疗纠纷处理的原则、途径和程序，重点强调发挥人民调解途径在化解医疗纠纷上的作用，并从鉴定标准、程序和专家库等方面统一规范了诉讼前的医疗损害鉴定活动。 条例对不遵守医疗质量安全管理要求、出具虚假鉴定结论和尸检报告、编造散布虚假医疗纠纷信息等违法行为，设定了严格的法律责任。,PART 02,条例对医院管理的助推作用,医疗纠纷预防和处理条例,条例强调以患者为中心，恪守职业道德；制定医疗质量安全管理制度；加强医疗风险的识别、评估和防控，并且形成闭环反馈。严格执行药品、医疗器械、消毒药剂、血液等产品的进货查验和保管制度等。这对促使医院坚持以患者为中心，严格执行医疗质量和医疗安全相关规范和要求，最大限度地实现诊疗目标、保障患者安全，具有十分重要的作用。,条例首次明确规定患者有权查阅、复制全部病历资料。对此，实践中也有一种顾虑，担心患者看到病程记录、疑难病例讨论、死亡病例讨论记录等病历记录中的不同治疗方案和学术观点，有可能增加误解，医务人员出于防范的目的，也可能不再记录“主观”内容，记录内容流于形式，不利于医学的发展，尤其是对公开死亡病例讨论等记录担心更多。,在法律责任章节中，条例增加卫生行政部门对于医疗机构和医务人员不规范行医的多项罚则，实际上也就是要求在知情告知、医疗风险防范应急预案和新技术准入管理以及病历资料封存、向卫生主管部门报告重大医疗纠纷等工作环节上必须严格依法开展工作。这些环节在医院管理实践工作中也是医疗纠纷的多发因素。,医学科学是一种不完美的科学，医疗风险不可能完全避免，对医疗过程的认识也不可能要求大家都能够取得一致。因此，医疗纠纷也就不可能完全避免。但是有了医疗纠纷，要依法解决，更多地引导到院外去解决，减少对医院正常医疗秩序的影响，使医院管理更多的关注医疗质量提升和医疗安全的持续改进。,PART 03,新条例亮点解读,医疗纠纷预防和处理条例,强调风险医、患、媒体等多方社会化分担,亮点一,国家建立完善医疗风险分担机制，发挥保险机制在医疗纠纷处理中的第三方赔付和医疗风险社会化分担作用，鼓励医疗机构参加医疗责任保险，鼓励患者参加医疗意外保险。,第七条提出,新闻媒体应加强医疗卫生法律、法规和医疗卫生常识的宣传，引导公众理性对待医疗风险；报道医疗纠纷，应当遵守有关法律、法规的规定，恪守职业道德，做到真实、客观、公正。,第八条提出,设立医疗纠纷人民调解委员会，强调人员专业性,亮点二,设立医疗纠纷人民调解委员会，并要求委员会根据具体情况，聘任一定数量具有医学、法学等专业知识且热心调解工作的人员担任专（兼）职医疗纠纷人民调解员。且委员会调解医疗纠纷，不得收取费用。医疗纠纷人民调解工作所需经费按照国家财政、司法行政部门有关规定执行。,第三十二 条提出,此外，条例还对医疗纠纷相关调解工作作了进一步细化,篡改、伪造病历资料法律责任加重,亮点三,医疗机构涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由县级以上人民政府卫生主管部门给予降低岗位等级或撤职的处分，对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动；造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予开除的处分，对有关医务人员吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,第四十五 条提出,而2002年条例针对此类行为，仅提到对负有责任的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分或者纪律处分；情节严重的，由原发证部门吊销其执业证书或者资格证书。,PART 02,新条例逐条解读,医疗纠纷预防和处理条例,总 则,总则,第一条,为了预防和妥善处理医疗纠纷，保护医患双方的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，制定本条例。,第二条,本条例所称医疗纠纷，是指医患双方因诊疗活动引发的争议。,第三条,国家建立医疗质量安全管理体系，深化医药卫生体制改革，规范诊疗活动，改善医疗服务，提高医疗质量，预防、减少医疗纠纷。 在诊疗活动中，医患双方应当互相尊重，维护自身权益应当遵守有关法律、法规的规定。,总则,第四条,处理医疗纠纷，应当遵循公平、公正、及时的原则，实事求是，依法处理。,第五条,县级以上人民政府应当加强对医疗纠纷预防和处理工作的领导、协调，将其纳入社会治安综合治理体系，建立部门分工协作机制，督促部门依法履行职责。,第六条,卫生主管部门负责指导、监督医疗机构做好医疗纠纷的预防和处理工作，引导医患双方依法解决医疗纠纷。 司法行政部门负责指导医疗纠纷人民调解工作。 公安机关依法维护医疗机构治安秩序，查处、打击侵害患者和医务人员合法权益以及扰乱医疗秩序等违法犯罪行为。 财政、民政、保险监督管理等部门和机构按照各自职责做好医疗纠纷预防和处理的有关工作。,总则,第七条,国家建立完善医疗风险分担机制，发挥保险机制在医疗纠纷处理中的第三方赔付和医疗风险社会化分担的作用，鼓励医疗机构参加医疗责任保险，鼓励患者参加医疗意外保险。,第八条,新闻媒体应当加强医疗卫生法律、法规和医疗卫生常识的宣传，引导公众理性对待医疗风险；报道医疗纠纷，应当遵守有关法律、法规的规定，恪守职业道德，做到真实、客观、公正。,医疗纠纷预防,医疗纠纷预防,第九条,医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当以患者为中心，加强人文关怀，严格遵守医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规，恪守职业道德。 医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规的培训，并加强职业道德教育。,第十条,医疗机构应当制定并实施医疗质量安全管理制度，设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员，加强对诊断、治疗、护理、药事、检查等工作的规范化管理，优化服务流程，提高服务水平。 医疗机构应当加强医疗风险管理，完善医疗风险的识别、评估和防控措施，定期检查措施落实情况，及时消除隐患。,医疗纠纷预防,第十一条,医疗机构应当按照国务院卫生主管部门制定的医疗技术临床应用管理规定，开展与其技术能力相适应的医疗技术服务，保障临床应用安全，降低医疗风险；采用医疗新技术的，应当开展技术评估和伦理审查，确保安全有效、符合伦理。,第十二条,医疗机构应当依照有关法律、法规的规定，严格执行药品、医疗器械、消毒药剂、血液等的进货查验、保管等制度。禁止使用无合格证明文件、过期等不合格的药品、医疗器械、消毒药剂、血液等。,医疗纠纷预防,第十三条,医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术，或者开展临床试验等存在一定危险性、可能产生不良后果的特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；在患者处于昏迷等无法自主作出决定的状态或者病情不宜向患者说明等情形下，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。 紧急情况下不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。,第十四条,开展手术、特殊检查、特殊治疗等具有较高医疗风险的诊疗活动，医疗机构应当提前预备应对方案，主动防范突发风险。,医疗纠纷预防,第十五条,医疗机构及其医务人员应当按照国务院卫生主管部门的规定，填写并妥善保管病历资料。 因紧急抢救未能及时填写病历的，医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记，并加以注明。 任何单位和个人不得篡改、伪造、隐匿、毁灭或者抢夺病历资料。,第十六条,患者有权查阅、复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用以及国务院卫生主管部门规定的其他属于病历的全部资料。 患者要求复制病历资料的，医疗机构应当提供复制服务，并在复制的病历资料上加盖证明印记。复制病历资料时，应当有患者或者其近亲属在场。医疗机构应患者的要求为其复制病历资料，可以收取工本费，收费标准应当公开。 患者死亡的，其近亲属可以依照本条例的规定，查阅、复制病历资料。,医疗纠纷预防,第十七条,医疗机构应当建立健全医患沟通机制，对患者在诊疗过程中提出的咨询、意见和建议，应当耐心解释、说明，并按照规定进行处理；对患者就诊疗行为提出的疑问，应当及时予以核实、自查，并指定有关人员与患者或者其近亲属沟通，如实说明情况。,第十八条,医疗机构应当建立健全投诉接待制度，设置统一的投诉管理部门或者配备专（兼）职人员，在医疗机构显著位置公布医疗纠纷解决途径、程序和联系方式等，方便患者投诉或者咨询。,医疗纠纷预防,第十九条,卫生主管部门应当督促医疗机构落实医疗质量安全管理制度，组织开展医疗质量安全评估，分析医疗质量安全信息，针对发现的风险制定防范措施。,第二十条,患者应当遵守医疗秩序和医疗机构有关就诊、治疗、检查的规定，如实提供与病情有关的信息，配合医务人员开展诊疗活动。,第二十一条,各级人民政府应当加强健康促进与教育工作，普及健康科学知识，提高公众对疾病治疗等医学科学知识的认知水平。,医疗纠纷处理,医疗纠纷处理,第二十二条,发生医疗纠纷，医患双方可以通过下列途径解决： （一）双方自愿协商； （二）申请人民调解； （三）申请行政调解； （四）向人民法院提起诉讼； （五）法律、法规规定的其他途径。,第二十三条,发生医疗纠纷，医疗机构应当告知患者或者其近亲属下列事项： （一）解决医疗纠纷的合法途径； （二）有关病历资料、现场实物封存和启封的规定； （三）有关病历资料查阅、复制的规定。 患者死亡的，还应当告知其近亲属有关尸检的规定。,医疗纠纷处理,第二十四条,发生医疗纠纷需要封存、启封病历资料的，应当在医患双方在场的情况下进行。封存的病历资料可以是原件，也可以是复制件，由医疗机构保管。病历尚未完成需要封存的，对已完成病历先行封存；病历按照规定完成后，再对后续完成部分进行封存。医疗机构应当对封存的病历开列封存清单，由医患双方签字或者盖章，各执一份。 病历资料封存后医疗纠纷已经解决，或者患者在病历资料封存满3年未再提出解决医疗纠纷要求的，医疗机构可以自行启封。,医疗纠纷处理,第二十五条,疑似输液、输血、注射、用药等引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存、启封，封存的现场实物由医疗机构保管。需要检验的，应当由双方共同委托依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同委托的，由医疗机构所在地县级人民政府卫生主管部门指定。 疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的，医疗机构应当通知提供该血液的血站派员到场。 现场实物封存后医疗纠纷已经解决，或者患者在现场实物封存满3年未再提出解决医疗纠纷要求的，医疗机构可以自行启封。,医疗纠纷处理,第二十六条,患者死亡，医患双方对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至7日。尸检应当经死者近亲属同意并签字，拒绝签字的，视为死者近亲属不同意进行尸检。不同意或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的，由不同意或者拖延的一方承担责任。 尸检应当由按照国家有关规定取得相应资格的机构和专业技术人员进行。 医患双方可以委派代表观察尸检过程。,第二十七条,患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间或者指定的场所，死者尸体存放时间一般不得超过14日。逾期不处理的尸体，由医疗机构在向所在地县级人民政府卫生主管部门和公安机关报告后，按照规定处理。,医疗纠纷处理,第二十八条,发生重大医疗纠纷的，医疗机构应当按照规定向所在地县级以上地方人民政府卫生主管部门