化妆品生产许可管理制度汇编

*化妆品有限公司 20 量目标的实施方法，确保质量目标的圆满完成。 三、主要措施 1、建立健全质量管理体系，设质量负责人，下设质检技术部长、检验员、卫生管理员， 从组织机构上确保产品质量和卫生管理水平不断提高，各级人员层层把关，确保质量管理 和卫生管理工作正常开展。设立卫生工作领导小组，由主管副经理兼任卫生负责人。 2、确立质量控制目标，制定质量控制计划，落实好质量控制措施，加强质检工作力度。 3、认真做好材料订货、进场、验收的质检工作，对不合格的原辅材料严禁使用。 4、做好用户回访工作，要树立为用户高度负责的精神。若发现质量问题拖延不解决影 响企业声誉的，给予责任人通报批评或罚款处理。 5、公司赋予质检技术部停工、返工奖罚权力，任何人不得进行干涉，如有对质检人员 进行打击、报复、恶意攻击、诬陷等行为，公司将采取果断措施严肃处理。 6、质检人员、卫生管理人员要坚持学习专业知识，努力提高自身素质，做到严以律己， 秉公执法、平等待人，要严肃认真的执行本行业标准和上级有关规定，要加强检测控制手 段，对各道工序操作过程严格把关。 四、检查验收制度 各工序在生产过程中由班组进行自检，检验员对各工序实行巡检，对违反操作规程或 达不到工艺要求的人员，可令其改正或返工。质检技术部人员对各车间、工序行使质量监 督职能，对半成品实行抽检，对成品进行批批检验，并填写检验记录表，对不合格产品不 予签字入库。车间要加强对车间环境、设施以及人员卫生的控制，每天开展检查，保证到 达卫生管理规范的要求。卫生负责人组织各部门对厂区环境、车间、库房等场所以及人员 卫生状况进行有效控制，按照有关制度进行定期或不定期的监督检查，发现问题，立即采 取有效的纠正预防措施。 附件：质量目标分解表 *化妆品有限公司 21 附件：质量目标附件：质量目标分解表分解表 序号 质量目标部门目标分解 1 培训计划执行率 100 办公室按培训计划进行培训。 2 在用设备完好率 100 生产部、生 产车间 设备按期维护保养率达到 100%；设备发生故 障，及时维修，故障设备不得投入使用；操作 人员认真执行设备操作规程， 使其处于良好的 操作状态，以保证目标实现。 3 工艺准确性100生产部、生 产车间 车间使用无过期或作废文件 4 成品入库检验合 格率 98以上 质检技术部 检验员对成品入库实行批批检验，漏检率为 0%。 5 原料入库验收率 100 质检技术部 检验员应对所有原辅材料实行批批检查、检 验，对不能检验的物品，应向供应商索取有关 合格证明。漏检率为 0%。 6卫生条件达标率 95以上 生产车间、 库房 卫生负责人定期或不定期开展监督检查， 所有 厂区环境、生产车间、仓库、化验室 100%覆盖 检查。 7 顾客满意率 96 以 上 办公室对顾客满意度及时评价， 并与顾客及时沟通协 调，确保顾客满意率 96 8 一次交付成功率 98 以上 办公室与顾客及时沟通，顾客退货数率不超过 2% *化妆品有限公司 22 题目 质量目标考核办法质量目标考核办法 编码AAAA-GL-09-2016 制定审核批准 制定日期2016.*.*审核日期2016.*.*批准日期2016.*.* 颁发部门质检技术部颁发份数4 份生效日期2016.*.* 分发单位*化妆品有限公司 1、目的 本办法适用于各个部门质量目标完成情况的考核。 2、适用范围 本办法使用于公司所有部门的考核。 3、职责 3.1 质检技术部负责质量目标的考核； 3.2 相关岗位负责人负责提供考核所需的数据。 4、考核办法 4.1 每季度对质量目标的完成情况进行考核； 4.2 考核采取对定性指标调查分析，对量化指标分析计算的方式进行； 4.2.1 量化指标计算方法 a)生产部、生产车间：在用生产设备完好率 本季度在用设备完好台次数 ×100% 生产设备总台次数 b) 办公室：培训计划执行率 培训计划执行次数×100% 培训计划总次数 c）生产部、生产车间：工艺准确性 本季度配料准确次数×100% 本季度实际共生产次数 d)质检技术部、车间：成品入库检验合格率 本季度实际检验合格批次数×100% 本季度实际入库总批次数 e)质检技术部：原材料验收率 本季度采购原材料 验证检验批次数 ×100% 本季度采购原材料总批次数 f)办公室：一次交付成功率 顾客退货数量×100% 销售交付数量 g）办公室：顾客满意率 *化妆品有限公司 23 客户调查不满意数 客户调查总数×100% h)生产车间、库房：卫生条件达标率 卫生监督检查不达标次数×100% 卫生监督检查总次数 4.2.2 质量目标中的量化指标的考核将根据以上相应公式进行计算。 4.2.3 对于定性指标的考核将根据全年的工作情况，采取综合评价分析的方式进行。 4.3 根据考核结果，将结合质量奖惩管理制度，对质量目标实施好的部门予以激励；对未能 完成年度质量目标的部门将制定相应措施进行整改。 *化妆品有限公司 24 题目 管理评审管理制度管理评审管理制度 编码AAAA-GL-10-2016 制定审核批准 制定日期2016.*.*审核日期2016.*.*批准日期2016.*.* 颁发部门质检技术部颁发份数4 份生效日期2016.*.* 分发单位*化妆品有限公司 1.目的 为实现本公司的质量方针和质量目标，确保质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性，应定 期对本公司的质量管理体系进行管理评审，特制定本程序。2适用范围 本程序适用于本公司最高管理者对质量管理体系的评审。 3职责 31 总经理主持管理评审活动； 32 质量负责人负责组织管理评审会议，向经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议。 33 质检技术部负责制订管理评审计划，作好管理评审的准备工作，组织收集有关资料拟制评审报告； 负责实施管理评审中提出的相关的改进、纠正和预防措施进行跟踪和验证。 34 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关 改进、纠正和预防措施。 4工作程序 41 管理评审计划 411 质检技术部根据质量负责人指示，编制管理评审计划，经质量负责人审核后，报经理批准。 41 .2 管理评审每年度不得少于一次，时间间隔不得超过 12 个月。有下列情况时，质检技术部可报请 质量负责人增加评审次数，经经理批准后可实施评审： a)公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； b)发生重大质量事故或顾客关于产品质量问题的反馈或抱怨连续发生时； e)当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d)市场需求发生重大变化时； e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时； f)内部检查中发现严重不合格时： g)评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 413 管理评审计划的内容： a)评审的目的； b)评审的范围和内容： c)评审的依据； d)评审组成员； e)评审时间； f)评审应提供的信息。 42 管理评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前业绩和改进的机会： a)审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核，产品质量审核等的结果； b)顾客反馈，包括顾客满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果； e)过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品的监视和测量的结果； d)预防和纠正措施的状况，包括对内部检查和日常发现的不合格项采取的纠正、预防措施的实施及 其有效性的监测的结果； e)以往管理评审的跟踪措施的实施及其有效性； *化妆品有限公司 25 f)可能影响质量管理体系的变更，包括内外环境的变化，如法律、法规的变化，新技术、新工艺、 新设备的开发、人员、设施的变化等； g)改进的建议； h)质量管理体系运行状况，包括质量方针、质量目标的持续的适宜性和有效性。 43 管理评审的准备工作 431管理评审计划表应在管理评审会议召开前五日内，由质检技术部发至各参加评审人员。 432 评审组成员为经理指定的与管理层直接有关的人员。 433 在管理评审会议召开前，质检技术部负责根据评审输入的要求分别向参加会议的单位收集相关 信息资料，整理成文，汇总报经理和质量负责人，并分发给参加评审人员。 44 管理评审会议 441 管理评审会议由经理主持，讲明会议的目的和要求。 442 参加评审人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责 任人和整改时间。 443 会议总结并形成决议，由经理批准下发。 45 管理评审后的输出 451 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a)质量管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面 的评价和改进要求； b)与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核 等与评审内容相关的要求； c)资源需求等。 452 质检技术部在会议结束后，根据管理评审输出要求进行总结，并拟制管理评审报告经质量 负责人审核，经理批准后，下发各有关部门，并监控执行，本次管理评审的输出，可作为下次管理评审 的输入。 453 对管理评审中提出的问题和改进项，由责任部门制订改进措施，报质量负责人审批后执行。 454 质检技术部负责跟踪、检查和验证改进措施的实施情况，并形成跟踪检查记录。 5.记录 管理评审计划 管理评审会议记录 管理评审报告 *化妆品有限公司 26 题目 文件管理制度文件管理制度 编码AAAA-GL-11-2016 制定审核批准 制定日期2016.*.*审核日期2016.*.*批准日期2016.*.* 颁发部门质检技术部颁发份数4 份生效日期2016.*.* 分发单位*化妆品有限公司 一、目的一、目的 为了对与本公司质量管理体系有关的文件和资料进行控制,确保各相关场所使用的文件 为有效版本。 二、适用范围二、适用范围 适用于与质量管理体系有关文件和资料的控制。 三、职责三、职责 质检技术部负责公司质量管理体系文件、资料的管理，生产部负责技术文件和资料的管 理，各部门负责本部门的文件和资料的保管。 四、工作要求四、工作要求 4.1 文件和资料的分类 4.1.1 质量管理手册：主要包括与质量体系有关的治理机构、管理职责以及有关的质 量管理制度。 4.1.2 技术文件，主要包括：技术标准、技术手册（包括配方、工艺规程、设备操作 规程、检验规程等） 。 4.1.3 法律法规类： 产品安全法 、 化妆品安全技术规范 、 化妆品生产许可证实施 细则等。 4.2 文件编号 4.2.1 化妆品生产许可管理制度汇编代号：AAAA-GL-版本；其中，AAAA-“进洋” ，GL- “管理” 质量与卫生管理制度编号：AAAA-GL-×××(序号)- 版本 4.2.2 技术手册代号：AAAA-JS-版本；其中，JS-“技术” 工艺规程：AAAA-JS-GY×××（序号）-版本;其中，GY-“工艺” 设备操作规程编号：AAAA-JS-SC×××（序号）-版本;其中，SC-“设”备“操”作 检验规程编号：AAAA-JS-JY×××（序号）-版本;其中，JY-“检验” 4.2.3 记录表格编号：JL-×××（序号） 43 文件的编制和审批 4.3.1 质量管理体系文件由质检技术部责编制，质量负责人审核，总经理批准；技术 文件由生产部组织编制，分管经理审核，经理批准发布。 4.3.2 其他文件由部门组织编制、审核，经理批准发布。 4.4 文件和资料的受控和发放 4.4.1 文件和资料分为“受控”和“非受控”两类，受控文件是指受发放更改控制， 即受控文件发生更改时，能够全部及时地追溯到使用者。 *化妆品有限公司 27 4.4.2 文件和资