药物制剂压片技术知识考试题库汇总-上（单选题部分）

(新版)药物制剂压片技术知识考试题库汇总-上(单选题部分)一 单选题1.淀粉在片剂中的作用，除()外均是正确的。A、填充剂B、淀粉浆为粘合剂C、崩解剂D、润滑剂E、稀释剂答案：D2.药品的标签、使用说明书须经企业的()部门核对无误后再印刷。A、生产管理B、采购供应C、质量管理D、产品销售E、技术管理答案：C3.表示油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸的总量多少的是()。A、酸值B、碘值C、皂化值D、水值E、碱值答案：c4.填充装置实现自动控制的压片机是()A、单冲压片机B、旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对E、以上答案都对答案：C5.眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量A、有一定pH值B、与泪液等渗C、无菌D、无热原E、澄明度符合要求答案：D6.“生产定置管理”的核心是以()为对象，研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象A、人B、物C、场所D、人和物E、物和场所答案：B7.发生危险化学品事故后,应该向()方向疏散A、上风B、下风C、顺风D、任意E、侧风答案：A8.反映有机物污染程度的是()。A、总有机碳B、电导率G PH值D、不挥发物E 氯离子答案：A9.在干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连甚至结块。因此要对干燥后颗粒进行(),以使结块、粘连的颗粒分开。A、粉碎B、整粒C、总混D、分剂量E 混合答案：B1 0 .纯化水制备方法不可采用（）。A、过滤法B、反渗透法G 蒸t 留 法D、离子交换法E、电渗析法答案：A1 1 .我国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是（）oA、取 2 0 片,精密称定片重并求得平均值B、片重小于0.3g 的片剂，重量差异限度为7.5%C、片重大于或等于0.3g 的片剂，重量差异限度为5%D、超出差异限度的药片不得多于2 片E、超出差异限度的药片不得多于2 片答案：E1 2 .注射用水可采用（）。A、低温保存B、循环C、70 C 以上保温循环D、导）温保存E、冷藏答案：C1 3.将物料混合均匀后，加入一定量的润湿剂或黏合剂，在转动、摇动、搅拌作用下使药粉聚结成球形粒子的方法是()。A、挤压制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、喷雾干燥制粒E、转动制粒答案：E1 4 .标签和使用说明书在发放时应按()发放。A、岗位请领数B、库房计算的需用量C、中转站提供的待包装品量D、工艺指令要求发放量E、生产过程计算的需用量答案：D1 5 .某片剂平均片重为0.5克,其重量差异限度为()。A、1%B、2.5%C、5%D、75%E、1 0%答案：C1 6.属于湿热灭菌法的是()。A、高速热风灭菌B、低温间歇灭菌法C、用答案:C 6垂熔玻璃滤器D、答案:CO-60Y射线灭菌法E、环氧乙烷灭菌答案：B1 7.干燥设备生产前,必须具有经()签名的上批次生产清场合格证的副本,才能进行本工序的生产。A、本工序Q答案:A人员B、工艺员C、化验员D、班长E、车间主任答案：A1 8 .在注射剂处方中可作抗氧剂的是()。A、盐酸普鲁卡因B、苯甲醇C、硫代硫酸钠D、明胶E、葡萄糖答案：C1 9 .可作片剂助流剂的是()。A、糊精B、聚维酮C、糖粉D、硬脂酸镁E、微粉硅胶答案：E2 0 .气雾剂速效的原因中错误的是()。A、有巨大的吸收表面积B、肺泡囊紧靠着致密的毛细血管网C、肺部的血流量大D、药物的分散度高E、患者采取主动吸入的方式答 案:E2 1.下列包薄膜衣所用物料中，除()外均需要。A、成膜材料B、溶剂C、增塑剂D、着色剂和掩蔽剂E、答案:C答案:A P答案：E2 2.有有效期的产品的检验记录、批记录、销售记录等保存至有效期后()年即可销毁A、1B、2C、3.0D、4.0E、5.0答案：A2 3 .下列片剂崩解超时限的原因叙述中,错误的是()。A、崩解剂用量过少B、颗粒粗细相差悬殊C、黏合剂的黏性太强D、疏水性润滑剂用量太多E、压片时压力过大答 案:B2 4.常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为()。A、球磨机B、胶体磨C、气流粉碎机D、冲击柱式粉碎机E、锤击式粉碎机答案：B2 5.清场结束后由()复查合格后发给“清场合格证”。A、化验员B、质监员C、管理员D、工艺员E、技术员答 案:B2 6 .每批产品留样保存至有效期后()。A、半年B、1年C、2年D、3年E、5年答案：B2 7.某片剂中主药每片含量为0.2 g,测得颗粒中主药的百分含量为50%,则每片所需的颗粒量应A、0.1B、0.2C、0.3D、4E、0.5答案：D2 8 .下列哪项是常用防腐剂()。A、焦亚硫酸钠B、苯甲酸C、氢氧化钠D、亚硫酸钠E、硫酸钠答案：B2 9 .一般生产公共区域清洁原则是()。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上E、以上均可答案：C3 0 .企业至少应当对()进行回顾分析A、批准或备案的药品注册B、所有变更所有退货,投诉、召回及调查C、稳定性考察的结果及任何不良趋势D、与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果E、新获批准和有变更的药品,按照注册要求上市后应当完成的工作情况答 案:E3 1 .存放爆炸物的仓库应采用()照明设备A、日光灯B、白炽灯C、节能灯D、防爆灯E、L答案:E答案:D灯答案：D32.下述哪一种基质不是水溶性软膏基质()。A、聚乙二醇B、甘油明胶G纤维素衍生物(M答案:C、答案:CM答案:C-N答案:AD、羊毛醇E、卡波姆答案：D33.在注射剂处方中可作等渗调节剂的是()。A、盐酸普鲁卡因B、苯甲醇C、硫代硫酸钠D、明胶E、葡萄糖答案：E34.以下物品中，()可以不挂状态标志牌。A、一般生产区的卫生工具B、包装操作间C、暂时不用的设备D、空的周转容器E、车间停产中答案:A3 5 .既可制粒又可整粒的设备是()。A、槽形混合机B、V形混合筒C、摇摆式颗粒机D、球磨机E、振动筛答案：C3 6 .中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在()洁净区内完成A、A级B、B级C、C级D、D级E、保护区答案：D3 7.在制水系统预处理各单元中现场取水检查F答案:E 2+的是()。答案:B r/A、活性炭过滤器B、软化器C、石英砂过滤器D、镒砂过滤器E、精密过滤器答案：E3 8.一般胶囊剂包装储存的环境湿度、温度是O oA v 3 0 x 相对湿度 6 0%B、2 5、相对湿度 75%G 3 0、相对湿度 75%D、2 5、相对湿度 6 0%E、2 0、相对湿度 80%答案：D3 9 .无菌药品的配制用水应当符合()的质量标准。A、注射用水B、饮用水C、自来水D、纯化水E、B.答案:D 均可以答案：A4 0 .成品的贮存条件应当符合()的要求A、药典B、生产C、内控D、药品注册批准E、流通答案：D4 1 .包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样,抽样量总共()oA、1 mB、2 mC、3 mD v 4 mE、5 m答案：A4 2 .有关助悬剂的作用错误的有()。A、能增加分散介质的粘度B、可增加分散微粒的亲水性C、高分子物质常用来作助悬剂D、表面活性剂常用来作助悬剂E、触变胶可以用来做助悬剂答案：D4 3 .微孔滤膜孔径大小测定一般用()。A、气泡法B、显微镜法C、气体扩散法D、沉降法E、保压法答案：A44.关于缓冲间的相关操作错误的是()。A、缓冲间两侧通道门不得同时打开B、物品进入缓冲间后摆放整齐、开启紫外灯并记录C、取用物料时要打开紫外灯再操作并做记录D、缓冲间由洁净度高的一方进行清洁E、不得随意打开缓冲间门.并做到随手关门答案：C45.能形成W/0型乳剂的乳化剂是()。A、硬脂酸钠B、硬脂酸钙G聚山梨酯80D、十二烷基硫酸钠E、阿拉伯胶答案：B46.在隔离技术中限制通道的屏障系统简写为()A、R答案:A答案:BSB、R答案：B答案：BSG R答案:B答案:BSD、答案:C答案:A答案:BSE、答案:C答案:B答案:BS答案：A4 7 .配液罐的称重模块采用()个比较理想。A、3B、4C、5D、6E、2答案：A4 8 .在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器的滤过介质孔径为()()A、1.8|J m 答案:BB、3.0|i mC、1.8|i mD、0.8|1 mE、0.2 2|1 m答 案:E4 9 .产品分装、封口后应当及时()。A、返工B、返还C、贴签D、印字答案:C5 0 .关于输液叙述错误的是()。A、输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意C、渗透压可为等渗或偏高渗D、输液是大剂量输入体内的注射液,为保证无菌，应加抑菌剂E、输液p H 在 4 9 范围答案：D5 1 .关于热原叙述正确的是()。A、热原致热活性中心是蛋白B、热原致热活性中心是脂多糖C、热原可在灭菌过程中完全破坏D、一般滤器能截留热原E、蒸僧法制备注射用水过程中除热原是依据热原的水溶性答案：B5 2 .用于安甑精洗的是()。A、注射用水B、纯化水C、两者均可D、两者均不可E、纯净水答案：A5 3 .有关输液剂质量要求,不正确的是()。A、无菌B、无热原C、p H值尽可能与血液正常值接近D、尽可能等渗E、必要时添加抑菌剂答案：E5 4 .质量受权人应当具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验。A、1B、2C、3D、4E、5答案：E5 5 .环境保护法规定,地方污染物排放标准应当报()备案A、国务院环境保护主管部门B、国务院环境保护行政主管部门C、县级以上人民政府D、各地人民政府E、各地环保协会答案：A5 6 .下列不属于辅助区的是()。A、休息室B、更衣室C、盥洗室D、实验室E、维修间答案：D5 7.某片剂中主药每片含量为0.2 g,测得颗粒中主药的百分含量为5 0%,则每片所需的颗粒量应为()g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4E、0.5答案：D5 8 .为降低正确地按SO P 工作、但仍可能发生“生产过程漂移”的风险，对于没有发生明显改变的生产过程,也需要定期进行()A、改变性再验证B、定期再验证C、同步验证D、确认E、回顾性验证答案：B5 9.3 5 冲双流程旋转式压片机旋转一圈可压出()。A、3 3 片B、7 0 片C、1 3 2 片D、2 6 4 片E、5 2 8 片答案：B6 0 .Z P 3 5 型旋转式压片机在调试时应先调片重再调()oA、片溶出度B、片厚C、崩解度D、以上答案都不对E、可随意调整答案：B6 1 .在进行空气净化系统验证时测量风速的仪器是()。A、风速仪B、风量测定罩C、尘埃粒子计数器D、照度仪E、浮游菌采样器答案：A6 2 .包装操作前,还应当检查所领用的包装材料正确无误,核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格 数量、()、且与工艺规程相符。A、入库序号B、批号C、质量状态D、物料编码E、单位答案：C6 3.Z P 35 型旋转式压片机通过调节()进行片厚调节A、上冲B、下冲G 中模D、上冲与下冲E、以上答案都不对答案：B6 4 .有害垃圾应该投入()颜色的垃圾分类桶A、红色B、蓝色C、绿色D、黑色E、白色答案：A6 5 .下列片剂崩解超时限的原因叙述中,错误的是()A、崩解剂用量过少B、颗粒粗细相差悬殊C、颗粒粗细相差悬殊D、疏水性润滑剂用量太多E、压片时压力过大答案：B6 6 .制湿粒时,软材质量的经验判断标准是()。A、含水量充足B、含水量在1 2%以下C、有效成分含量符合规定D、轻握成团.轻压即散E、不黏手答案：D6 7 .我国药典中法定家兔法检查热原时需准备多少只兔子()。A、3B、4C、5D、6E、8答案：E6 8 .持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题。A、短期B、长期C、有效期D、较短期E、较长期答案：c6 9.可使药物衡速释放或近似衡速释放的片剂()。A、口含片B、舌下片C、多层片D、肠溶衣片E、控释片答案：E7 0 .下列哪种药物适合制成胶囊剂()。A、易风化的药物B、吸湿性的药物C、药物的稀醇水溶液D、具有臭味的药物E、油性药物的乳状液答案：D71 .药品生产质量管理规范(2 0 1