宣城市食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观活动

- 1 -宣宣城城市市食食品品药药品品监监督督管管理理局局深深入入学学习习实实践践科科学学发发展展观观活活动动简简 报报第 13 期宣城市食品药品监督管理局深入学习实 践科学发展观活动领导小组办公室 编发 年6月1日 本期要目 市食品药品监管局提醒：警惕驻店药师在职不在岗，在岗不履责 “安全用药知识问答”第二期 6 月 1 日在宣城日报推出市食品药品监管局提醒： 警惕驻店药师在职不在岗，在岗不履责警惕驻店药师在职不在岗，在岗不履责5 月 26 日，市食品药品监管局发布今年第 6 号药品安全 警示，提醒消费者警惕药品零售企业驻店药师在职不在岗， 在岗不履责。 驻店药师是指在药品零售企业从事质量管理工作的各 类药学技术人员，负责督促指导企业实施 GSP、向消费者提 供药品使用指导和药学咨询服务等。驻店药师是否在岗，以 及能否正确履行职责，对消费者安全合理用药具有重要意义。- 2 -自 6 月 1 日起，市食品药品监督管理局在宣州区正式实 行驻店药师信用记分管理，市民在宣州区药品零售企业消费， 发现驻店药师有警示中明确的十种行为之一的，可向该局药 品市场监督科举报投诉，电话：3025312。 这十种行为是：未按规定佩戴驻店药师胸卡的；未按规 定将驻店药师资格证书、 驻店药师上岗证复印件悬挂于 营业场所醒目位置的；药师不在岗，且未摆放“本店药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”告示牌的；未按规定审 核处方药处方，并依据处方正确调配、销售药品的；消费者无 法提供处方时，药师未进行必要询问、登记，并正确指导购 药的；拒绝向消费者提供药品使用指导和药学咨询服务的； 发生药品质量事故或销售假劣药品的；出租、出借药师资格 证书或在其他单位兼职的；在药品零售企业申办及变更等过 程中，提供虚假证明的；其他损害消费者权益的行为。“安全用药知识问答”第二期6月1日在宣城日报推出 什么是药物过敏反应、副作用、毒性反应什么是药物过敏反应、副作用、毒性反应 .什么叫什么叫药药物的物的过过敏反敏反应应？怎？怎样预样预防？防？ 药品对于人是一种外来的“异物”，人的身体生来就有一 种对“外来异物”作出反应的能力，这本来是身体的一种自我 保护能力。但是这种反应如果超出了一定的限度，反而会对 身体造成伤害。过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应， 它本质上属于一类免疫反应。药物过敏反应属于药品不良反 应。 一旦发生过敏反应，如果再次使用这种药，必然会再次 发生反应，而且症状会一次比一次重。为了能避免这种现象， 在用药过程中，如果出现了某种药物的过敏反应，就要记住 这种药物的名称，以防再次误用。对过敏体质者，使用药物- 3 -时应格外小心。假如发生过敏反应，重要的措施就是立即停 止用药。 .什么是什么是药药品的副作用？怎品的副作用？怎样预样预防？防？ 药品的副作用，也叫副反应，是指药品按正常剂量服用时 所出现的与用药目的无关的其它作用。这些作用本来也是其 药理作用的一部分，例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉 挛作用，同时也具有扩大瞳孔的作用。当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时，容易产生视物不清的副作用。产生副作用 的原因是药物作用选择性低、作用范围广，当治疗利用其中 的一个药理作用时，其他作用就成了副作用。随着治疗目的 的不同，副作用也可以转化为治疗作用。一般情况下，药品的副作用程度较轻，如果有的人副作用 程度很重，就要考虑改用别的药。 患者初次服用某种药品，一般要从较低剂量开始，服用 后仔细注意疗效怎样，有没有副作用；如疗效、副作用不明显， 可适当增加剂量，但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后更 要密切观察有无不良反应。 3.什么是什么是药药品的毒性反品的毒性反应应？ 毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体较重的功能 紊乱或组织病理变化。一般是由于病人的个体差异，病理状 态或合用其它药物引起敏感性增加而引起的。那些药理作用 较强，治疗剂量与中毒剂量较为接近的药物容易引起毒性反 应。此外，肝、肾功能不全者，老人、儿童易发生毒性反应。 少数人对药物的作用过于敏感，或者自身的肝、肾功能等不 正常，在常规治疗剂量范围就能出现别人过量用药时才出现 的症状。 【背景资料】 沙利度胺（反沙利度胺（反应应停）事件停）事件 历史上最悲惨的药品不良反应事件沙利度胺(反应- 4 -停)事件。沙利度胺最早于 1956 年在原西德上市，主要治疗 妊娠呕吐反应，因为效果明显，迅速流行于欧洲、亚洲(以日 本为主)、加拿大、拉丁美洲的 17 个国家。到 1960 年左右， 上述国家突然发现许多新生儿肢体形状酷似“海豹”，部分新 生儿还伴有心脏和消化道畸形、多发性神经炎等。大量的流 行病学调查和动物实验证明这种现象是由于患儿的母亲在 妊娠期间服用沙利度胺所引起。 “海豹肢畸形”患儿在日本大约有 1000 名，在西德大约有 8000 名！全世界超过 1 万人！ 约有 5000 多人死亡。各国禁止销售反应停 9 个月后，再无 1 例海豹肢畸形儿发生。沙利度胺事件给人们带来的深刻教训如下：（1）病人有病 用药时千万不能忽略药品不良反应；（2）新药研究及开发部 门的科学家要认真地对待药品不良反应；（3）药品生产企业 促销产品时要全面介绍产品的优、缺点；（4）药品审批和管理 部门要严格把关，特别对药品说明书要求详细，实事求是， 严禁“打埋伏”现象；（5）加强药品上市后监测。 咨询热线：3023353、2530236。送：省食品药品监督管理局，市委学习实践活动领导小组办 公室，市委学习实践活动第八指导检查组，局行风监督 员。 发：本局领导，各科室，市食品药品检验所所，各县市食品药品监督管理局。