管理手册（质量手册）3含IATF16949 ISO9001等全

管理手册（质量手册）3含IATF16949/ISO9001等9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则a 公司应评价管理体系的绩效和有效性注：编写MP04-04绩效测量和监视管理程序、MP04-06合规性评价控制程序仅限于涉及环境、安全和职业病，并：1)确定监视和测量的对象产品和过程；2)确定监视、测量、分析和评价所需的方法，以确保结果有效(考虑法律法规和顾客在检测方面的要求，如针对欧盟RoHS规定的IEC62321和EN 6232)；3)确定实施监视和测量的时机；4)确定分析和评价监视和测量结果的时机。b 公司将保留适当的文件化信息作为结果的证据。9.1.1.1 制造过程的监视和测量9.1.1.1.1 公司编制SPC管理程序，对所有新的汽车产品制造过程进行过程能力研究(如PpK、CpK)，以验证制造过程能力能够达到客户或公司设定的目标；9.1.1.1.2 在量产时，运用SPC统计过程控制方法，持续验证汽车制造过程能满足所规定的制造过程能力CpK或绩效；9.1.1.1.3 品保部应在日常巡检时，验证生产部门已实施了过程流程图、PFMEA和控制计划，包括遵守规定的：a 测量技术；b 抽样计划；c 接收准则；d 计量数据实际测量值和/或试验结果的记录；e 当不满足接收准则时的反应计划和升级过程；9.1.1.1.4 在绘制SPC控制图或巡检时，要记录会影响过程稳定性的变化，如更换不同批次的材料，换班等；9.1.1.1.5 当过程能力不足或不稳定时，应按照控制计划规定采用反应计划；这些反应计划应包括适当的产品遏制和100%检验；并制定并实施一份显示明确进度、时程安排和指派责任的纠正措施计划；适当时，此计划应获得顾客批准；9.1.1.2 统计工具的确定9.1.1.2.1 公司在产品质量先期策划过程时，应同时策划统计工具的运用，如DFMEA、PFMEA和控制计划中；9.1.1.3 统计概念的应用9.1.1.3.1 从事统计数据收集、分析和管理的员工应了解和使用统计概念，例如：变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整后果。9.1.1-补充；注：适用于环境、安全和职业病体系9.1.1.4 需要监视和测量的内容，包括：9.1.1.4.1 与法律法规要求和其他要求的满足程度；9.1.1.4.2 与危险源含环境因素、职业病危害因素辨识、风险和机遇相关的活动和业务；9.1.1.4.3 在实现公司职业健康安全含环境管理、职业病危害目标方面所取得的进展；9.1.1.4.4 业务和其他控制方面的有效性；9.1.1.5 监视、测量、分析和绩效评价的方法，适用时，以确保有效的结果；9.1.1.6 公司评价其职业健康安全含环境管理、职业病危害绩效所依据的准则，见【MM手册附件十六 年度目标和管理方案一览表】；9.1.1.7 实施监视和测量，见RF-MP04-04-01【年度监测计划】；9.1.1.8 分析、评价和沟通监视和测量的结果，见MP04-05MP04-05管理评审控制程序；9.1.1.9 公司应评价职业健康安全含环境管理、职业病危害绩效，并确定其管理体系的有效性；9.1.1.10 适用时，公司应确保使用和维护经校准或验证监视和测量设备；9.1.1.11 应保留适当的成文信息：9.1.1.11.1 作为监视、测量、分析和绩效评价的证据；9.1.1.11.2 测量设备的维护、校准或验证方面。9.1.2 顾客满意9.1.2.1 商务部应按照COP06-02客户满意管理程序要求收集与顾客满意有关的信息，进行统计分析，将顾客满意程度作为对管理体系业绩评价的主要依据之一；9.1.2.2 与顾客满意程度有关的信息来源实例可以包括：9.1.2.2.1 顾客的抱怨和投诉；9.1.2.2.2 与顾客的直接沟通；9.1.2.2.3 问卷调查；9.1.2.2.4 消费者公司的报告；9.1.2.2.5 各种媒体的报告；9.1.2.2.6 其它信息来源。9.1.2 顾客满意-补充9.1.2.3 在COP06-02客户满意管理程序中，对于汽车产品的客户，商务部还应通过对内部和外部绩效指标的持续评价来监视顾客的满意度；9.1.2.4 收集的绩效数据包括但不限于：9.1.2.4.1 产品交付的质量数据；9.1.2.4.2 对顾客造成的干扰；9.1.2.4.3 使用现场退货、召回；9.1.2.4.4 交付准时绩效(包括超额运费的情况）；9.1.2.4.5 与质量或交付问题有关的顾客通知；9.1.2.4.6 制造过程能力，产能数据、生产合格率9.1.2.4.7 还可以考虑顾客处收集到的绩效数据，如顾客在其网站上公布的供应商数据，或对供应商的交付的排名数据等。9.1.2-补充；合规性评价/ Evaluation of compliance注：适用于环境、安全和职业病体系本公司编制MP04-06合规性评价控制程序、实施并保持评价其合规义务履行情况所需的过程；本公司应：a 确定实施合规性评价的频次为1次/年，需要时，临时增加，通常在管理评审会议前进行；b 评价合规性，必要时采取措施；c 保持其合规情况的知识和对其合规情况的理解；组织应保留文件化信息，作为合规性评价结果的证据，详见RF-MP04-06-01【合规性评价记录表】、RF-MP04-06-02【合规性评价报告】。9.1.3 分析与评价公司编写MP03-01质量目标策划与控制程序、MP03-02目标、指标和方案管理程序，分析和评价由监视、测量获得的适当的数据和信息；分析结果应用于评价：a 产品和服务的符合性；b 顾客适当时，含相关方，主要指行政执法机构满意的程度；c 管理体系的绩效和有效性；d 策划是否已有效实施；e 处理风险和机会所采取措施的有效性；f 外部供方的绩效；g 管理体系改进的需求。9.1.3.1 优先级9.1.3.1.1 在确定分析的数据时，应优先考虑与提升顾客满意度有关的和与质量目标有关的数据。9.2 内部审核9.2.1 公司编制MP04-01内部审核控制程序，并实施内部审核，评价公司管理体系是否符合标准、法规和顾客或相关方的要求；9.2.1.1 内部审核时间间隔9.2.1.1.1 每年至少进行一次，9.2.1.1.2 时间间隔原则上不超过12个月，除因如下外a 标准升级需要管理体系文件换版时b 管理体系文件系统因各种原因需要整体重新换班时c 因公司重大变更（详见MM0.6之5.5.3）且需要进行管理体系文件系统进行换班时9.2.1.1.3 可采用集中式或滚动式进行内审。9.2.2 有关审核的策划、实施、结果的报告和记录的保持的责任和要求，在MP04-01内部审核控制程序中明确规定；被审核部门的管理者应确保及时采取必要的纠正和预防措施，以消除所发现的不合格/不符合及其原因；后续活动应包括对采取措施的验证和验证结果的报告；9.2.2.1 内部审核方案9.2.2.1.1 管理者代表每年应编制整个IATF16949管理体系的内部审核方案，包含管理体系含IATF16949、ISO1001、ISO45001和安全生产法、职业病防治法审核、制造过程审核限IATF16949和CCC产品，全体系同、全文同和产品审核限IATF16949和CCC产品，全体系同、全文同，在编制审核方案时，应考虑：a 风险、内部和外部绩效趋势；b 在负责软件开发的情况下，组织应在其内部审核方案中包含软件开发能力评估；c 应对审核频率进行评审，并在适当时，根据发生的过程更改、内部和外部不符合及/或顾客投诉进行调整。9.2.2.1-补充；内部审核方案适用环境、职业健康安全和职业病危害管理体系9.2.2.1.2 编制RF-MP04-01-02【年度审核计划和方案】时，应考虑相关过程的重大危险源、重要环境因素和职业病危害因素、影响公司的变化以及以往审核的结果；9.2.2.1.3 应：a 规定每次审核的准则和范围；b 选择审核员并实施审核，确保审核过程的客观性与公正性；c 确保向相关管理者公司最高管理者和法律法规行政主管部门报告审核结果；d 确保向员工、员工代表(如有，及其他有关相关方报告相关的审核结果)；e 采取措施处置不符合并不断改进改进绩效；f 保留成文信息作为审核方案实施和审核结果的证据。9.2.2.2 管理体系审核9.2.2.2.1 应根据MP04-01内部审核控制程序和RF-MP04-01-02【年度审核计划和方案】，采用过程方法审核全部的管理体系过程，以验证与标准注：汽车产品应与汽车QMS的符合性。9.2.2.3 制造过程审核9.2.2.3.1 应根据MP04-02制造过程审核程序和RF-MP04-01-02【年度审核计划和方案】，审核全部汽车产品的制造过程，以确定其有效性和效率，制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样；9.2.2.3.2 制造过程审核应包括对过程风险分析(如PFMEA)、控制计划和相关文件有效执行的审核。9.2.2.4 产品审核注，当且仅当适用于汽车产品，非汽车产品除非重要客户有要求并或本公司同意9.2.2.4.1 根据MP04-03产品审核程序和RF-MP04-01-02【年度审核计划和方案】，对产品进行审核，以验证对所规定要求的符合性。9.3 管理评审9.3.1 总则公司最高管理者应按MP04-05管理评审控制程序规定的时间间隔评审管理体系，以确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性，并符合公司的战略定位。9.3.1.1 管理评审-补充9.3.1.1.1 管理评审应至少每年进行一次，如出现会影响顾客要求符合性的风险时，最高管理者可以增加管理评审的频率。9.3.2 管理评审输入管理体系的管理评审输入，并考虑以下方面：9.3.2.1 以往管理评审的措施的实施情况；9.3.2.2 与管理体系有关的外部和内部因素的变更；9.3.2.2-补充；适用环境、职业健康安全和职业病危害管理体系9.3.2.2.1 与环境、职业健康安全和职业病危害管理体系相关的内外部问题；9.3.2.2.2 相关方的需求和期望，包括合规义务；9.3.2.2.3 重要环境因素、重大危险源和职业病危害因素；9.3.2.2.4 风险和机遇；9.3.2.2.5 实现职业健康、安全和环境方针和目标的程度。9.3.2.3 管理体系的绩效和有效性的信息，包括下列趋势：9.3.2.3.1 顾客满意度和相关方客户、供应商、员工反馈、协商和参与；9.3.2.3.2 目标已达成的程度；9.3.2.3.3 过程绩效及产品和服务的符合性；9.3.2.3.4 不合格/事故、事件、不符合与纠正措施；9.3.2.3.5 监视和测量结果；9.3.2.3.6 审核结果；9.3.2.3.7 外部供方的绩效。9.3.2.4 资源的充分性；9.3.2.5 处理风险和机会所采取措施的有效性；9.3.2.6 持续改进的机会。9.3.2 管理评审输入-补充9.3.2.1 IATF16949体系的管理评审的输入还应包括：9.3.2.1.1 不良质量成本(内部和外部不符合成本)，见MP01-03不良质量成本管理程序；9.3.2.1.2 过程有效性的衡量；9.3.2.1.3 过程效率的衡量；9.3.2.1.4 产品符合性；9.3.2.1.5 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造