控制计划管理程序全

控制计划管理程序ISO9001/ISO14001/IATF16949 程序51.目的1.1 运用控制计划对于过程的每个阶段的控制措施进行描述，1.2 保证所有的过程输出满足要求所需的阶段性措施及其要求，1.3 用以指导在生产中如何控制过程并保证质量。2.适用范围2.1 本程序适用于公司内汽车零部件产品制造过程的控制。2.2 非汽车零部件产品当且仅当本公司认为必须时适用本程序。3.职责3.1 本程序由系统督导部制订、管理者代表审核、总经理批准后生效。3.2 研发部：负责控制计划工作，相关部门配合实施。3.3 APQP 小组长：负责协调控制计划的准备和各相关部门工作；通常由项目工程师担任。4.标准应用与定义4.1 标准引用4.1.1 IATF16949:2016(覆盖 ISO9001：2015)标准之条款：4.4.1.2f、8.3.2.1d、8.3.5.2i、8.5.1.1；4.1.2 ISO14001:2015 标准之条款：N/A。4.2 定义4.2.1 控制计划/CP：Control Plan；4.2.2 试产（小批量试生产或量产前试产）PP：Pre-Production；4.2.3 量产（批量生产或大规模生产）MP：Mass Production。5.程序5.1 APQP 小组在完成过程流程图和 FMEA 分析后，进行控制计划的制作。5.2 控制计划制作过程5.2.1 零件/过程编号该项编号通常参照于过程流程图；如果有多个零件编号存在（组件），那么应相应地列出单个零件编号和它们的过程编号。5.2.2 过程名称/操作描述部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述；识别流程图中最能（恰当）描述所述活动的过程/操作名称。5.2.3 机器、装置、夹具、工装适当时，对所描述的每一操作识别加工装备，诸如制造用的机器、装置、夹具或其它工具。5.2.4 特性（包括编号、产品、过程）对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出（产品）的显著特点，尺寸或性能，适当时可使用目视辅具辅助。5.2.4.1 编号：必要时，填入所有适当文件，诸如（但不限于）过程流程图，已编号的计划；5.2.4.2 FMEA 和图纸和视觉标准，如需要相互参照作用的编号；5.2.4.3 产品：产品特性为在图样或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或总装的特点或性能；小组应该从所有来源中识别组成重要产品特性的产品特殊特性，所有的特殊特性都必须列在控制计划中，此外可将在正常操作中进行过程常规控制的其它产品特性都列入；5.2.4.4 过程：过程特性是与被识别产品特性具有因果关系的过程变量；过程特性只能在其发生时才能测量出；小组应该识别和控制其过程特性的变差，以最大限度减少产品变差；对于每一个产品特性，可能有一个或更多的过程特性；在某些过程中，一个过程特性可能影响数个产品特性。5.2.5 特殊特性分类按顾客要求的使用合适的分类来指定特殊特性的类型，或者这一栏可空着用来填写未指定的特性；顾客可以使用独特的符号来识别哪些诸如影响顾客安全、法规符合性、功能、配合、或外观的重要特性；公司自定义的特殊特性符号也可纳入此栏。5.2.6 产品/过程/规范/公差规范/公差可以从各种工程文件，诸如（但不限于）图纸、设计评审、材料标准、CAD 数据、制造和装配要求中获得。5.2.7 评价/测量技术这一栏表明了所使用的测量系统；它包括测量零件/过程/制造装置所需要的量具，检具、工具或试验装置；在使用测量系统之前，需要进行测量系统分析以确保对检测和测量装置的控制；测量系统分析具体见MSA 控制程序。5.2.8 样本容量/频率当需要取样时，列出相应的样本容量（亦即样本数）和频率（即抽样和或巡检频率）。5.2.9 控制方法5.2.9.1 对于一个有效控制计划，这是一个至关重要的因素；5.2.9.2 这一栏包括了对操作将怎样进行控制的简要描述，必要时包括程序编号；5.2.9.3 所用的控制应是基于对过程的有效分析；5.2.9.4 控制方法取决于过程类型；5.2.9.5 可以使用（但不限于）统计过程控制、检验、计数型数据，防错（自动/非自动）和抽样计划等来对操作进行控制；5.2.9.6 控制计划的描述应该反映在制造过程中实施的策划和战略；5.2.9.7 为达到过程控制的有效性，应该不断评价控制方法；5.2.9.8 例如，如出现过程或过程能力的重大变化，就应该对控制方法进行评价。5.2.10 反应计划5.2.10.1 反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施；5.2.10.2 这些措施通常应是最接近过程的人员（操作者、作业准备人员或主管）的职责，并应在计划中清晰地指定；5.2.10.3 采取的措施应记入文件中；5.2.10.4 在所有的情况下，可疑或不合格的产品必须由反应计划指定的负责人员进行清晰地标示，隔离和处理；5.2.10.5 本栏还可用来标注特定的反应计划编号并标示反应计划负责人员。5.3 控制计划的修订：当出现以下任何一情况时需对控制计划进行评审，并在需要时更新：a.当公司确定其已经向顾客发运了不合格品；b.当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析（FMEA）的变更c.在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后，d.每隔 12 个月。5.3.1 控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用。且控制计划作为一个动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改进而被修订；5.3.2 当处理客户投诉时，纠正和预防措施除需要考虑 PFMEA 外，控制计划也需要相应的进行修订。5.4 控制计划文档控制5.4.1 指定过程中由 APQP 小组自行控制；5.4.2 完成后交由文控受控，分发给相关部门执行。6.相关文件无7.记录7.1 【控制计划】