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内部审核控制程序全

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内部审核控制程序全

内部审核控制程序ISO9001/ISO14001/IATF16949 程序301.目的1.1 为确定内部管理体系(至少含质量管理体系、环境管理体系,全文同)是否?1.2 符合策划的管理体系要求,如:1.2.1 质量管理体系 ISO9001 全部条款、1.2.2 汽车质量管理体系 IATF16949 全部条款、1.2.3 社会责任管理体系 SA8000 部分条款、1.2.4 有害物质过程管理体系 QC080000 部分条款、1.2.5 环境管理体系 ISO14001 全部条款、1.2.6 职业健康与安全管理体系 ISO45001/OHSAS18001 部分条款、1.2.7 或其他约定文件(如合同)的要求1.3 得到有效地实施和保持。2.适用范围2.1 适用于本公司管理体系(至少含质量管理体系、环境管理体系,全文同)的内部审核。2.2 覆盖范围:2.2.1 质量管理体系 ISO9001 全部条款、2.2.2 汽车质量管理体系 IATF16949 全部条款、2.2.3 社会责任管理体系 SA8000 部分条款、2.2.4 有害物质过程管理体系 QC080000 全部条款、2.2.5 环境管理体系 ISO14001 全部条款、2.2.6 职业健康与安全管理体系 ISO45001/OHSAS18001 部分条款。3.职责3.1 本程序由系统督导部制订、管理者代表审核、总经理批准后生效。3.2 审核组组长:3.2.1 负责制定内部审核计划;3.2.2 负责审核过程的沟通协调;3.2.3 负责审核报告汇总发出;3.2.4 负责审核人员之指派。3.3 审核组成员:3.3.1 执行审核计划。3.3.2 编制检查表,开立审核过程中发现的不符合报告。3.3.3 负责不符合之原因、纠正、纠正措施和预防措施的评审,以及相应的改善追踪验证,直至有效关闭为止。3.4 受审核单位/部门:3.4.1 配合审核活动。3.4.2 负责审核发现不符合的确认。3.4.3 原因分析、提出改善对策(如纠正、纠正措施、预防措施)并执行、实施。4.标准应用与定义4.1 标准引用4.1.1 汽车质量管理体系 IATF16949:2016(覆盖质量管理体系 ISO9001:2015)标准之条款:9.2;4.1.2 环境管理体系 ISO14001:2015 标准之条款:9.2。4.2 定义4.2.1 预防措施 Preventive Action4.2.1.1 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。4.2.2 纠正措施 Corrective Action4.2.2.1 为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。4.2.3 纠正 Correction4.2.3.3 为消除已发现的不合格所采取的措施。4.2.4 审核 Audit4.2.4.1 为获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。4.2.5 结合审核 combined audit4.2.5.1 在一个受审核方对两个或两个以上管理体系同时进行的审核。4.2.6 审核范围 Audit Scope4.2.6.1 审核的内容和界限。4.2.7 审核准则 Audit Criteria4.2.7.1 用于与客观证据进行比较的一组方针、程序或要求。4.2.8 审核证据 Audit Evidence4.2.8.1 与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。4.2.9 审核发现 Audit Finding4.2.9.1 将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。4.2.10 审核结论 Audit Conclusion4.2.10.1 考虑了审核目标和所有审核人员发现后得出的审核结果。4.2.11 陪审员:被审核部门的陪同人员。5.程序5.1 审核组成员资格认定5.1.1 汽车质量管理体系 IATF16949 体系内审员(包括体系、过程和产品三类)必须取得内审员证书,并且必须达到以下的能力要求:5.1.1.1 基本掌握汽车审核过程方法和风险识别与控制知识。5.1.1.2 基本掌握汽车顾客特定要求(特殊特性、特殊要求),如汽车质量管理体系IATF16949 附录 B 中列出的参考资料。5.1.1.3 基本掌握质量管理体系 ISO9001 和汽车质量管理体系 IATF16949 标准的要求。5.1.1.4 基本掌握与审核范围有关的适用的核心工具要求,如:APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP。5.1.1.5 基本掌握如何编制计划审核、实施审核、编写报告审核以及关闭审核发现。5.1.1.6 制造过程审核员还需具备:熟悉所审核产品的生产过程工艺的能力。5.1.1.7 产品审核员还需要具备:熟悉产品的功能性能、熟悉产品的检验方法,会使用检验测量仪器设备的能力。5.1.1.8 对于汽车质量管理体系 IATF16949 内审员一般要请外部顾问公司进行培训来取得证书,为了证实培训老师有资格培训,需要顾问公司提供培训老师的资格进行证明,如:培训老师简介(含培训或辅导的成功案例)、其接收过认证机构或国家认可的其他培训机构培训的证书。5.1.1.9 汽车质量管理体系 IATF16949 内审员资格保持要求:a 每年至少参加一次汽车质量管理体系 IATF16949 内审过程,至少审核一个过程或部门。b 如果 5.1.1.9a 的要求有变化,要接受继续培训。5.1.2 质量管理体系 ISO9001 内审员资格认定5.1.2.1 除符合 5.1.1.3 和 5.1.1.5 外,应5.1.2.2 获得外部培训机构颁发的内审员证,如无,则,5.1.2.3 接受本公司的内部培训,应至少包含如下培训记录:标准条文理解的培训和笔试、内审员审核基础理论和内审员笔试;且培训是合格的。5.1.2.4 且应有在本公司实际工作的经验。5.1.3 环境管理体系 ISO14001 内审员资格认定5.1.3.1 除必须满足 5.1.2 外,应5.1.3.2 系统接受环境管理体系 ISO14001 标准的培训,且5.1.3.3 熟悉环境保护的法律、法规、规章、标准;和5.1.3.4 基本掌握环境因素识别的“三三七”原则,即a 三种时态:过去、现在、将来b 三种状态:正常、异常、紧急c 七种类别:废水、废气、噪声、固体废弃物、能源资源消耗、消防安全、化学品5.1.3.5 能对重要环境因素制定目标、指标和管理方案。5.1.4 职业健康与安全管理体系 ISO45001 内审员资格认定5.1.4.1 除比照满足 5.1.2 外,应5.1.4.2 系统接受职业健康与安全管理体系 ISO45001 标准的培训,且5.1.4.3 熟悉职业病危害、安全生产、消防以及健康卫生方面的法律、法规、规章、标准;和5.1.4.4 基本掌握危险源(职业病危害因素)识别的“三三七”原则,即a 三种时态:过去、现在、将来b 三种状态:正常、异常、紧急c 七种类别:机械能、电能、热能、化学能、放射能、生物因素、人机工效因素5.1.4.5 具备对重要危险源(职业病危害因素)制定目标、指标和管理方案的能力。5.1.5 社会责任管理体系 SA8000 内审员资格认定5.1.5.1 除满足 5.1.2 外,应5.1.5.2 应基本满足 5.1.3 和 5.1.4 的要求,和5.1.5.3 熟悉雇员保护的法律法规和国际公约;尤其应熟悉5.1.5.4 劳动法、劳动合同法、工资发放条例等。5.1.6 有害物质过程管理体系 QC080000 内审员资格认定5.1.6.1 除比照满足 5.1.2 外,应5.1.6.2 接受系统有害物质过程管理体系 QC080000 标准的培训,和5.1.6.3 熟练掌握 2011/65/EU 和危害物质及其限值标准,和5.1.6.4 和风险分析,且应5.1.6.5 能识别危害物质报告的真伪。5.1.7 内审员资格审查要求:5.1.7.1 根据以往审核经历,管理者代表有权对不胜任内审员予以取消资格。5.1.7.2 如没有达到 5.1.7 要求,汽车质量管理体系 IATF16949 内审员资格证书自动失效。5.1.8 公司的内审员必须保持最新的内审员清单。5.2 审核组组长5.2.1 由管理者代表指定人员任命内部审核组组长;原则上管理者代表指定审核组组长时,注意被任命者不连续 2 次担任审核组组长。5.3 审核组成员5.3.1 审核组长于每次审核一周前指定小组成员,并通知审核组成员进行审核准备。5.3.2 所指定之审核人员须符合 5.1 项条件。5.3.3 内审组成员审核的区域范围应与本人无直接注:直接是指对该区域或该过程直接承担责任责任关系。5.4 审核方式5.4.1 审核计划5.4.1.1 汽车质量管理体系 IATF16949 体系每年 12 月份由管理者代表负责编制【年度审核计划和方案】,计划中应包括体系审核、制造过程审核和产品审核的计划注:直接按【年度审核计划和方案】或【审核计划】,不再另行编制产品审核计划,然后呈公司最高主管核准实施;5.4.1.2 一年内必须审核完汽车质量管理体系 IATF16949 质量管理体系所有过程和所有制造过程和相关产品;5.4.1.3 按本公司的实际情况,审核一体化审核,审核范围至少包含但不限于此:ISO9001、IATF16949、ISO14001 标准,其它标准适时纳入。5.4.2 不定期审核,当出现以下情况时,管理者代表可以提出临时审核要求:5.4.2.1 当质量系统发生失效时;5.4.2.2 客户有重大抱怨时;5.4.2.3 质量管理物质发生重大异常时;5.4.2.4 接受新客户或外部认证机构之系统审核时;5.4.2.5 依据上级指示或管理审查会议决议对质量系统之特定项目进行审核;5.4.2.6 危害物质管理出现失控时;5.4.2.7 重要危险源(含职业病危害因素)出现变化时;5.4.2.8 重要环境因素出现变化时;5.4.2.9 其他情况。5.5 内部审核的准备工作5.5.1 审核前将相关事项及权责共同讨论和分派。5.5.2 审核组长在每次审核之前,应根据【年度审核计划和方案】制订适用于各体系的【内部审核计划表】,并于审核前一周通知相关部门。5.5.3 被审核单位于接受审核前须指定适当之陪同人员,该人员须对审核内容充分基本掌握。审核组长于审核前召集相关人员开会讨论此次审核行程、项目与范围,并分派编制检查表的任务.5.6 审核5.6.1 执行审核5.6.1.1 执行系统审核时,审核人员须参照管理体系(至少含质量管理体系、环境管理体系,全文同)的相关文件,将审核结果记录在【内部审核检查表】中,汽车质量管理体系 IATF16949 体系应记录在专用的【体系过程内审检查表】、【制造过程审核检查表】、【产品审核检查表】中。5.6.1.2 依日程安排,实施审核人员应事先准备,研读相关作业程序找问题点,并与实际状况相互验证是否与程序相符,看表单记录是否完整及符合保存年限,前次审核缺失也纳入审核。5.6.1.3 审核人员应保持公正、客观的态度进行审核并避免与主题无关之咨询或研究。5.6.1.4 发现问题时不批评、不争论、不怀疑,以建议方式提出。5.6.2 审核报告5.6.2.1 审核人员执行查核后,填写【内审不符合报告】,由被审单位填写纠正/预防措施及预定完成日期,并由被审单位主管审核后交给审核组

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