WTO TBT-SPS 中国国家咨询点报告 REACH材料.pdf

WTO/TBT-SPS 中国国家咨询点报告（第 48 号） 1 议会通过文本 2005 年 11 月 17 日星期四斯特拉斯堡 临时版本 REACH?I P6_TA-PROV(2005)0434 A6-0315/2005 欧洲议会关于“制定欧洲议会和欧盟理事会关于化学品注册、评估、许可和限制 （REACH）法规，成立一个欧洲化学品局并修订第 1999/45/EC 号指令和（关于持久性 有机污染物）法规(EC) No /(COM(2003)0644 - C5-0530/2003 - 2003/0256(COD)议 案”的立法决议 （共同决策程序：一读（共同决策程序：一读） 欧洲议会， - 注意到委员会提交给欧洲议会和欧盟理事会的议案(COM(2003)0644)1， - 注意到委员会据以提交议案（C5-0530/2003)的欧盟条约第 251(2)条和第 95 条， - 注意到法律事务委员会关于议案法律依据的意见， - 注意到议会程序规则的第 51 条和第 35 条， - 注意到环境、公共卫生和食品安全委员会的报告和国际贸易委员会、预算委员会、经 济和货币事务委员会、就业和社会事务委员会、工业、研究和能源委员会、内部市场 和消费者保护委员会、法律事务委员会、妇女权益和性别平等委员会以及申诉委员会 的意见（A6-0315/2005） ， 1. 同意按此修改后的委员会议案； 2. 要求委员会在打算对该议案做出重大修改或用另一个文本替换时，告知议会； 3. 指示议会主席将议会的立场告知理事会和委员会。 1 1 OJ L 124, 2003 年年5月月20日日, 第第36页页. WTO/TBT-SPS 中国国家咨询点报告（第 48 号） 2 欧盟委员会议案文本 议会做出的修订 修订修订 566 标题标题 关于制定欧洲议会和欧盟理事会关于化学品注 册、评估、许可和限制（REACH） ，成立一个欧 洲化学品局并修订第 1999/45/EC 号指令和 （关于 持久性有机污染物）法规 和 （关于 持久性有机污染物）法规(EC) 的议案 关于制定欧洲议会和欧盟理事会关于化学品注 册、评估、许可和限制（REACH） ，成立一个欧 洲化学品局并修订第 1999/45/EC 号指令的议案 修订修订 1 说明说明 1 （1）化学物质（不论是化学物质本身、制剂还是 物品）的自由移动是内部市场的重要方面，对消 费者和工人的健康非常重要，同时对他们的社会 经济利益以及化学产业界的竞争力也有很大意 义。 （1）化学物质（不论是化学物质本身、制剂还是 物品）以合理价格以合理价格自由、安全和有管理地安全和有管理地移动是 内部市场的重要方面，对消费者和工人的健康非 常重要，同时对他们的社会经济利益、保护动植 物种群 保护动植 物种群以及化学产业界的竞争力也有很大意义。 修订修订 2 说明说明 2 （2） 只有不同成员国对化学物质的要求没有重大 差异时，才能在欧共体范围内达到内部市场的高 效运行。 （2）只有准确和全面定义准确和全面定义了化学物质安全管理化学物质安全管理 要求，并且在不同成员国之间没有重大差异时， 才能在欧共体范围内达到内部市场的高效运行。 修订修订 3 说明说明 3 （3） 关于化学物质的立法一致化应确保高水平的 健康和环境保护，以达到可持续发展的目标；立 法应以非歧视的方式适用于不论是在内部市场还 是在国际上销售的化学物质。 （3） 关于化学物质的立法一致化应确保高水平的 健康和环境保护，以达到可持续发展和保障创新 能力和竞争力 保障创新 能力和竞争力的目标；立法应以与世界贸易组织 （ 与世界贸易组织 （WTO） 规则一致） 规则一致的非歧视的方式适用于不论是 在内部市场还是在国际上销售的化学物质。 修订修订 4 说明说明 3 A（新）（新） （3a） 根据根据 2002 年年 9 月月 4 日在约翰内斯堡可可日在约翰内斯堡可可 WTO/TBT-SPS 中国国家咨询点报告（第 48 号） 3 持续发展世界峰会上通过的实施计划，到持续发展世界峰会上通过的实施计划，到 2020 年，化学品的生产和使用应以不损害人类健康和 环境的方式进行。 年，化学品的生产和使用应以不损害人类健康和 环境的方式进行。 修订修订 5 说明说明 3 B（新）（新） （3b）新成员国保证高水平健康和环境保护的能 力建设应成为欧盟化学品立法的一个目标。 ）新成员国保证高水平健康和环境保护的能 力建设应成为欧盟化学品立法的一个目标。 修订修订 6 说明说明 4 （4） 为了保持内部市场的完整性和保证高水平的 人类健康（特别是工人的健康）和环境环境保护，有 必要确保在欧共体内制造的化学物质符合欧共体 法律，即使这些化学物质用于出口。 （4） 为了保持内部市场的完整性和保证高水平的 环境环境和人类健康保护，特别是工人和易受伤害人 群 易受伤害人 群的健康，有必要确保在欧共体内制造或投放市 场 或投放市 场的全部全部化学物质符合都欧共体法律，即使这些 化学物质用于出口。 修订修订 416 说明说明 4 A （新）（新） （4a） REACH 的设计和应用应避免削弱欧洲贸 易和工业的竞争力或损害与第三国家进行的贸 易。除要求欧盟的贸易伙伴符合 的设计和应用应避免削弱欧洲贸 易和工业的竞争力或损害与第三国家进行的贸 易。除要求欧盟的贸易伙伴符合 WTO 现行的自 由贸易原则外，本法规不得向他们强加任何要 求。 现行的自 由贸易原则外，本法规不得向他们强加任何要 求。 修订修订 7 说明说明 5 （5） 在对欧共体管辖化学品的四大主要法律文件 （1967 年 6 月 27 日关于危险物质分类、包装和 标签的法律、法规和行政规定一致化的第 67/548/EEC 号理事会指令、 1988 年 6 月 7 日关于 各成员国有关危险制剂分类、 包装和标签的法律、 法规和行政规定一致化的第 88/379/EEC 号理事 （5） 在对欧共体管辖化学品的四大主要法律文件 （1967 年 6 月 27 日关于危险物质分类、包装和 标签的法律、法规和行政规定一致化的第 67/548/EEC 号理事会指令、 1988 年 6 月 7 日关于 各成员国有关危险制剂分类、 包装和标签的法律、 法规和行政规定一致化的第 88/379/EEC 号理事 WTO/TBT-SPS 中国国家咨询点报告（第 48 号） 4 会指令（同时为 1999 年 5 月 31 日关于各成员国 有关危险制剂分类、包装和标签的法律、法规和 行政规定一致化的第 1999/45/EC 欧洲议会和欧 盟理事会指令代替） 、 1993 年 3 月 23 日关于评估 和控制现有化学物质风险的第 793/93 号理事会 法规(EEC)以及 1976 年 7 月 27 日关于各成员国 有关限制某些危险化学物质和制剂投放市场和使 用 的 法 律 、 法 规 和 行 政 规 定 一 致 化 的 第 76/769/EEC 号理事会指令）的应用评估中，确定 了欧共体关于化学品立法职能中的大量问题，这 些问题导致成员国法律、法规和行政规定的不一 致，并直接影响了这个领域内部市场的功能。 会指令（同时为 1999 年 5 月 31 日关于各成员国 有关危险制剂分类、包装和标签的法律、法规和 行政规定一致化的第 1999/45/EC 欧洲议会和欧 盟理事会指令代替） 、 1993 年 3 月 23 日关于评估 和控制现有化学物质风险的第 793/93 号理事会 法规(EEC)以及 1976 年 7 月 27 日关于各成员国 有关限制某些危险化学物质和制剂投放市场和使 用 的 法 律 、 法 规 和 行 政 规 定 一 致 化 的 第 76/769/EEC 号理事会指令）的应用评估中，确定 了欧共体关于化学品立法职能中的大量问题，这 些问题导致成员国法律、法规和行政规定的不一 致，并直接影响了这个领域内部市场的功能，且 未能以预防性的方式保护公共健康和环境。 且 未能以预防性的方式保护公共健康和环境。 修订修订 8 说明说明 7 （7） 本法规将建立的新体系的一个重要目标是鼓 励 鼓 励用危害较小的化学物质来代替代替危险化学物质或 使用可供选择的适当技术。本法规不影响关于工 人防护的各项指令的应用，特别是 1990 年 6 月 28 日关于保护工人远离与工作中接触致癌化学 物质有关风险的第 90/394/EEC 号理事会指令 （第 89/391/EEC 号指令第 16(1)条意义下的第六项单 独指令） ， 该指令中要求职员在技术许可的情况下 排除危险化学物质，或用危害较小的化学物质代 替危险化学物质。 （7） 本法规将建立的新体系的一个重要目标是确 保 确 保危险化学物质为为危害较小的化学物质所代替所代替或 使用可供选择的适当技术。本法规不影响关于工 人防护的各项指令的应用，特别是 1990 年 6 月 28 日关于保护工人远离与工作中接触致癌化学 物质有关风险的第 90/394/EEC 号理事会指令 （第 89/391/EEC 号指令第 16(1)条意义下的第六项单 独指令） ， 该指令中要求职员在技术许可的情况下 排除危险化学物质，或用危害较小的化学物质代 替危险化学物质。 修订修订 9 说明说明 7 A （新）（新） （7a）本法规将建立的新体系的目标是，最先考）本法规将建立的新体系的目标是，最先考 WTO/TBT-SPS 中国国家咨询点报告（第 48 号） 5 虑处理最危险的化学物质。在进行危害评价和风 险评估时，必须也考虑化学物质对胎儿发育和妇 女与儿童健康的影响。 虑处理最危险的化学物质。在进行危害评价和风 险评估时，必须也考虑化学物质对胎儿发育和妇 女与儿童健康的影响。 修订修订 10 说明说明 8 （8）管理化学物质风险的责任在于制造、进口、 投放市场或使用这些化学物质的企业。 （8） 管理化学物质风险并提供信息提供信息的责任在于制 造、 进口、 投放市场或使用这些化学物质的企业。 关于实施关于实施 REACH 的信息应易于得到，特别是对 于非常小的企业，实施程序的惩罚措施不应不成 比例。中小企业应指 的信息应易于得到，特别是对 于非常小的企业，实施程序的惩罚措施不应不成 比例。中小企业应指 2003 年年 5 月月 6 日第日第 2003/361/EC 号委员会建议中定义的企业。号委员会建议中定义的企业。 修订修订 11 说明说明 8 A （新）（新） （8a）化学物质本身或作为制剂和物品的成分的 化学物质的生产商、 进口商和下游用户， 在制造、 进口或使用该化学物质（或将其投放市场）时， 应保证在合理的可预见情况下，不得危害到人类 健康或环境。 ）化学物质本身或作为制剂和物品的成分的 化学物质的生产商、 进口商和下游用户， 在制造、 进口或使用该化学物质（或将其投放市场）时， 应保证在合理的可预见情况下，不得危害到人类 健康或环境。 修订修订 12 说明说明 8 B （新）（新） （8b）从现行责任法中可以明显看出，任何开展 或计划开展涉及某化学物质或制剂或含有此化 学物质或制剂 ）从现行责任法中可以明显看出，任何开展 或计划开展涉及某化学物质或制剂或含有此化 学物质或制剂包括制剂的生产、进口或使用包括制剂的生产、进口或使用 的物品业务的生产商、进口商或下游用户，以及 知道或能够合理预见到这些业务可能会对人类 健康或环境带来危害的生产商、进口商或下游用 户，应尽一切努力采取对其期望的措施预防、限 制或弥补这种影响。 的物品业务的生产商、进口商或下游用户，以及 知道或能够合理预见到这些业务可能会对人类 健康或环境