电子文档交易市场
安卓APP | ios版本
电子文档交易市场
安卓APP | ios版本

医疗器械经营规范培训

医疗器械经营质量管理规范贵州吉仁堂药业零售连锁有限公司2015年1月2014版医疗器械质量管理规范:总计九章六十六条第一章总则共四条第二章职责与制度共五条第三章人员与培训医疗器械经营企业法规培训相关网站国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration)中国医疗器械

医疗器械经营规范培训Tag内容描述:

1、医疗器械经营企业法规培训,相 关 网 站,国家食品药品监督管理局 (State Food and Drug Administration) 中国医疗器械信息网 (China Medical Devices Information) 广东省食品药品监督管理局 广州市食品药品监督管理局 ,医疗器械监督管理相关法规,医疗器械监督管理条例(中华人民共和国国务院令第276号公布) (2014年6月1日起施行) 医疗器械注册管理办法(国家食品药品监督管理总局令第4号) (2014年10月1日起施行) 体外诊断试剂注册管理办法(国家食品药品监督管理总局令第5号)( 2014年10月1日起施行) 医疗器械说明书和标签管。

2、医疗器械经营质量管理规范 贵州吉仁堂药业零售连锁有限公司 2015年1月 2014版医疗器械质量管理规范 总计九章 六十六条 第一章 总则 共四条 第二章 职责与制度 共五条 第三章 人员与培训 共六条 第四章 设施与设备 共。

3、医疗器械经营法规培训试卷姓名: 成绩:一、填空题(每题3分,共45分)1、现行医疗器械监督管理条例是 年 月 日,国务院第39次常务会议修订通过,自 年 月 日起施行,是医疗器械行业俗称的第650号令。现行国家食品药品监督管理总局局令第8号是指该令自 年 月 日实施。2、医疗器械注册证的有效期是 年,医疗器械经营许可证的有效期是年,医疗器械生产许可证的有效期是年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满 个月前,向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续申请。3. 医疗器械分为 类,第 类具有较高风险。从事第 类。

4、医疗器械经营企业法规培训,相 关 网 站,国家食品药品监督管理局 (State Food and Drug Administration) 中国医疗器械信息网 (China Medical Devices Information) 广东省食品药品监督管理局 广州市食品药品监督管理局 ,医疗器械监督管理相关法规,医疗器械监督管理条例(中华人民共和国国务院令第276号公布) (2014年6月1日起施行) 医疗器械注册管理办法(国家食品药品监督管理总局令第4号) (2014年10月1日起施行) 体外诊断试剂注册管理办法(国家食品药品监督管理总局令第5号)( 2014年10月1日起施行) 医疗器械说明书和标签管。

5、医疗器械经营质量管理规范 培训课件,李玲 2018.03.04,规范条款解释,发布时间:2014.12.12,第一章 总则,第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营监督管理办法等法规规章规定,制定本规范。 【条款释义】本条明确了制定规范的目的和依据。 目的:加强医疗器械经营质量管理 基本目的 保证医疗器械安全、有效 根本目的 依据:医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法等法规,第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器。

6、医疗器械经营质量管理规范 现场检查指导原则,2016年5月,主要内容,1、职责与制度 2、人员与培训 3、设施与设备 4、采购、收货与验收 5、入库、储存与检查 6、销售、出库与运输 7、售后服务,职责与制度,2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。 重点查看企业相关制度文件或职责权限文件,确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要负责人;查看法定代表人或者负责人履行职责的相关记录(如法定代表人或者负责人授权文件、任命文件签发,资源配置批准,重大事项决。

7、医疗器械经营法规培训试卷姓名: 成绩:一、填空题(每题 3 分,共 45 分)1、现行医疗器械监督管理条例是 年 月 日,国务院第 39 次常务会议修订通过,自 年 月 日起施行,是医疗器械行业俗称的第650 号令。现行国家食品药品监督管理总局局令第 8 号是指该令自 年 月 日实施。2、医疗器械注册证的有效期是 年,医疗器械经营许可证的有效期是年,医疗器械生产许可证的有效期是年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满 个月前,向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续申请。3. 医疗器械分为 类,第 类具有较高风险。。

8、医疗器械经营质量管理规范培训试卷 姓名 : 岗位: 分数: 一、填空题(每空 3分,共60 分) 1、医疗器械经营质量管理规范(2014年第58号),自公布 年 月 日起施行。 2、医疗器械经营企业应当在采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的 控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。 3、企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的 责任人,全面负责企业日常管理,应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医疗器械。 4、企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作。

9、医疗器械经营质量管理规范培训,2017年3月,2014版医疗器械经营质量管理规范:,总计九章 六十六条 第一章 总则 共四条 第二章 职责与制度 共五条 第三章 人员与培训 共六条 第四章 设施与设备 共十六条 第五章 采购、收货与验收 共九条 第六章 入库、贮存与检查 共六条 第七章 销售、出库与运输 共九条 第八章 售后服务 共九条 第九章 附则 共二条,一、总则,本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。 医疗器械经营企业(以下简称企业)应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节。

10、医疗器械经营质量管理规范 培训课件,李玲 2018.03.04,规范条款解释,发布时间:2014.12.12,第一章 总则,第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营监督管理办法等法规规章规定,制定本规范。 【条款释义】本条明确了制定规范的目的和依据。 目的:加强医疗器械经营质量管理 基本目的 保证医疗器械安全、有效 根本目的 依据:医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法等法规,第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器。

11、医疗器械经营质量管理规范培训,2017年3月,2014版医疗器械经营质量管理规范:,总计九章 六十六条 第一章 总则 共四条 第二章 职责与制度 共五条 第三章 人员与培训 共六条 第四章 设施与设备 共十六条 第五章 采购、收货与验收 共九条 第六章 入库、贮存与检查 共六条 第七章 销售、出库与运输 共九条 第八章 售后服务 共九条 第九章 附则 共二条,一、总则,本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。医疗器械经营企业(以下简称企业)应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节。

12、医疗器械经营质量管理规范理解及实施李欣 北京国医械华光认证有限公司 高级审核员 010-62351993北京市东城区安定门外大街甲88号中联大厦五层(邮编100011)2n主要内容一 医疗器械经营法规体系介绍二经营规 范检查指导原则及112号公告介绍三 经营质量管理制度(体系)的建立和完善四经营规范自查的程序、方法与自查报告五 接受经营规范检查时 注意事项一 医疗器械经营法规体系介绍 1、医疗器械监督管理条例; 2、 医疗器械经营监督管理办法(CFDA的8 号令)医疗器械经营企业分类分级监督管理规 定(2015年8月17日 158号通知)医疗器械 经营。

13、医疗器械经营新法规培训 第一轮 余 丹 2015-5-20,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是: (一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解; (二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿; (三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持; (四)生命的支持或者维持; (五)妊娠控制; (六)通过对来自。

14、医疗器械经营质量管理规范 培训课件,李玲 2018.03.04,规范条款解释,发布时间:2014.12.12,第一章 总则,第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营监督管理办法等法规规章规定,制定本规范。 【条款释义】本条明确了制定规范的目的和依据。 目的:加强医疗器械经营质量管理 基本目的 保证医疗器械安全、有效 根本目的 依据:医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法等法规,第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器。

15、医疗器械经营新法规培训 第一轮余 丹 2015-5-20,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是: (一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解; (二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿; (三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持; (四)生命的支持或者维持; (五)妊娠控制; (六)通过对来自。

【医疗器械经营规范培训】相关PPT文档
医疗器械GSP经营规范指导原则(培训版本)
《医疗器械经营质量管理规范》培训
医疗器械经营新法规培训
医疗器械经营质量管理规范培训文件
医疗器械经营质量管理规范--培训--课件
医疗器械经营质量管理规范培训讲义
《医疗器械经营质量管理规范》培训课件
医疗器械经营质量管理规范培训课件
医疗器械经营质量管理规范培训讲解
医疗器械经营新法规培训精编版
医疗器械经营质量管理规范培训讲义.
医疗器械经营企业新法规培训.ppt
医疗器械经营质量管理规范培训讲义培训
医疗器械经营企业新法规培训
《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt
医疗器械gsp经营规范指导原则培训
医疗器械经营质量管理规范培训.ppt
医疗器械经营质量管理规范培训1
医疗器械经营质量管理规范培训
医疗器械经营规范培训课件(修订)
医疗器械经营新法规培训.ppt
【医疗器械经营规范培训】相关DOC文档
《医疗器械经营管理规范》
医疗器械经营法规培训试卷.doc
医疗器械经营质量管理规范培训考核
医疗器械经营法规培训试卷
《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷
医疗器械经营管理规范 《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案
关于金锄头网 - 版权申诉 - 免责声明 - 诚邀英才 - 联系我们
手机版 | 川公网安备 51140202000112号 | 经营许可证(蜀ICP备13022795号)
©2008-2016 by Sichuan Goldhoe Inc. All Rights Reserved.