电子文档交易市场
安卓APP | ios版本
电子文档交易市场
安卓APP | ios版本

医疗器械

6801基础外科手术器械序号名称品名举例类别2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止

医疗器械Tag内容描述:

1、6801 基础外科手术器械序号名 称品 名 举 例类别2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊。

2、医疗器械承诺书 医疗器械承诺书范文 为了认真贯彻执行 医疗器械监督管理条例 和 医疗器械经营企业监督管理办法 等相关法规 强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识 更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责 规范医疗器械市场的经营秩序 保证人民群众能够用上安全 有效的医疗器械 现郑重承诺内容如下 1 认真学习国家相关的法律 法规 自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定 保证做到依法经营 并愿承担违法经营所造。

3、常见标识序号符号标题1生物风险2不得二次使用3参考使用说明注:此符号建议读者参考使用说明,以便得到正确使用器械所需信息。同时见符号5.44注意,参考随附文件注1:此符号建议读者参考随附文件,以便得到与安全有关的重要信息,例如由于种种原因,不能再器械上出现的警告和注意事项。同时见符号5.3。注2:ISO7000-0434(“注意”)中的符号A或者B也可使用。5易碎,小心轻放6温度上限注:温度上限应在接近上横线处标出。7温度下限注:温度下限应在接近下横线处标出。8温度限制注:温度上限和下限应在接近上横线和下横线处标出。9使用期限。

4、医医疗疗器器械械生生产产质质量量管管理理规规范范第一章 总则 第一条 为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据 医疗器械监督管理条例 和相关法规规定,制定本规范。 第二条 本规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则,适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。 第三条 医疗器械生产企业(以下简称生产企业)应当根据产品的特点,按照本规范的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。作为质量管理体系的一个组成部分,生产企业应当在产品实现全过程中实施风险管理 。 第二章 管理职责 第四。

5、BROKERS ASSOCIATION SEMINAR SPECIAL PRODUCT REQUIREMENTS,January 22, 2009 Chicago District/FDA,Ryan Gibson, Investigator,Human Drugs Animal Drugs Medical Devices Medical Devices That Emit Radiation Non-Medical Devices That Emit Radiation Devices: Sunglasses/Reading Glasses Regulations Biological Products Biological Numbers,Human Drugs,DLS Drug Listing Number from the Foreign Manufacturer NDA New Drug Application from the U.S. Firm IND Investigation New Drug ANDA Abbreviated New Drug A。

6、医疗器械GMP检查,一、医疗器械GMP概述,1、什么是GMP? “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施保证产品质量安全的管理制度。医疗器械GMP则翻译为“医疗器械生产质量管理规范”,它是一套适用于医疗器械行业的强制性标准,要求企业从原料采购、人员、设施设备、生产过程、包装运输、设计开发等方面按国家有关法规形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业生产环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善,确保最终产品的质量符合法规。

7、医疗器械经营质量管理规范 现场检查指导原则 章节 条款 内容 职 责 与 制 度 2 5 1 企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人 全面负责企业日常管理 重点查看企业相关制度文件或职责权限文件 确认文。

8、PowerPointDesign Template,add your subheading,医疗器械行业投资浅见,行业前景,行业现状,投资亮点,投资亮点,2,行业前景,政策推动:医改药改,二胎放开,社会趋势:老龄化,存量中小机构设备更新需求,互联网浪潮:可穿戴硬件内容,随着国内城镇化的推进以及医疗服务和药品价格改革方案的进一步深化,健康行业中单纯的药品制造和销售的投资价值在逐渐弱化,医疗服务和医疗设备等更加细分的领域的投资价值在逐步凸显,行业的发展趋势明显:,3,国内外行业现状,国外企业,竞争:高端产品端风景独好,技术壁垒高,开始涉足中低端领域,有长时间的。

9、1 的境内第二类医疗器械注册审批操作规范境内第二类医疗器械注册审批(指产品注册、 许可事项变更注册和延 续注册)包括受理、技 术审评、行政审批和批件制作四个 环节,登 记事项变更包括受理和文件制作两个 环节。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可参照本规范的要求,结合各地实际情况作出具体规定。体外诊断试剂相关受理、审评 、审批程序及规定参照本规范 执行。一、境内第二类医疗器械注册审批(一)受理1.受理的申报资料格式应当符合下列要求(1)申报资料应有所提交资料目录。 (2)申报资料应当按目录顺序排列并装订成。

10、编号 分类名称 名称 品名举例 管理分类6801-2 6801 基础外科手术 器械 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀I6801-3 6801 基础外科手术 器械 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪I6801-4 6801 基础外科手术 器械 基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳I680。

11、附件 受理编号 医疗器械经营企业许可证 申请表 拟办企业名称 申请人 填报日期 年 月 日 受理部门 受理日期 年 月 日 填 报 说 明 1 申办单位或申请人 填写封面和表1 报受理审查的药品监督管理机构 2 填写内容应准确 完整 不得涂改 3 报送申请书及其他申报材料时 按有关栏目填写技术职称和学历情况 应附技术职称证书和学历证书的复印件 4 其他申报材料 应统一使用A4纸打印 标明目录及页码。

12、LOGOwww.chinalonglive.com上海朗利夫医疗器械有限公司 朗利夫longlive www.chinalonglive.comLOGO www.chinalonglive.comContents项目介绍市场分析财务分析风险控制项目进程LOGO www.chinalonglive.com项目介绍公司简介 在上海市大学生科技创业基金会的资助下, 医用ICU危重症病人尿量中央监视系统正式进 入商业运营阶段,现已成立上海朗利夫医疗 器械有限公司。 公司主要产品: 医用ICU危重症病人尿量中央监视系统 (预计市场规模为每年100亿左右) 医用射频能量平台设备(已成熟) ICU病人体重管理系统(研发阶段) 生理盐水输液器液体。

13、医疗器械行业,永信佳禾:www.yxjhtz.net./,1. 医疗器械行业基本情况,经营企业总数 市场占比 行业发展趋势 我国行业发展状况与趋势 八大上市公司状况 部分医疗器械产品介绍,永信佳禾:www.yxjhtz.net./,一、 经营企业总数,目前,在国内注册的医疗器械生产企业已有5760多家,其中专营企业约3000家,达到一定规模的有460多家,职工总数14.6人,年生产47大类、3000多个品种、11000多种规格的产品。,永信佳禾:www.yxjhtz.net./,根据美国医疗卫生工业制造商协会(HIMA)的有关报道,2000年全球医疗器械的销售市场共1970亿美元,且有望保持每年6%7。

14、医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南(征求意见稿)第一章 总则第一条(目的)根据医疗器械监督管理条例等相关法律法规的要求,为加强需要冷藏、冷冻医疗器械(以下简称“冷链管理医疗器械”)的运输与贮存过程的质量管理,保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求,特制定本指南。第二条(适用范围)医疗器械生产经营业企业和使用单位运输与贮存冷链管理医疗器械,应遵循本指南。第二章 人员与设施设备第三条(关键岗位人员培训)冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等岗。

15、医疗器械监督管理概况,云南骏苍药业有限公司 2015年 云南 昆明,内容提要,一、医疗器械监管机构和法规 二、医疗器械定义和分类 三、医疗器械标准管理 四、医疗器械注册管理六、医疗器械警戒管理 七、医疗器械部日常工作,一、医疗器械监管机构和法规,中国医疗器械监督管理发展进程,第一阶段:供不应求、管理起步(从解放初期到“文革”?) 第二阶段:质量矛盾上升、加强行政监管(从“文革”到改革开放?) 第三阶段:把安全性、有效性摆上日程,并 走上依法监管(从改革开放至现在?),监管机构,国家食品药品监督管理局(SFDA) 医疗器械。

16、一、医疗器械分类目录核定的第一类医疗器械产品6801 基础外科手术器械编号代码 名 称 品 名 举 例68012 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀68013 基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪68014 基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳68015 基础外科用镊夹 。

17、医疗器械、仪器设备明细表单位名称(盖章):邯郸县妇幼保健站序号 名称 规格型号 生产厂家 数量(台) 价格(元) 购进日期 备注1 新生儿喉镜 上海医疗器械有限公司 1 460.00 2007-2-282 麻醉咽喉镜 辉春医疗器械 1 300.00 2007-2-283 婴儿急救呼吸囊 1 390.00 2007-2-284 血糖仪 Grace 北京 1 300.00 2007-3-315 电磁波治疗仪 重庆蜀水仪器厂 1 310.00 2007-3-316 电动流产吸引器 7C 鱼跃医疗 1 1250.00 2007-3-317 产床 地方国营南通医疗器械 1 480.00 2007-3-318 立消 YY9100-99 鸡西市辰丰医疗器械 1 4950.00 2007-3-319 单孔无影灯 。

18、医用缝合针(不带线)脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙脑活检抽吸器、脑膜剥离器心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖。

19、医疗器械医疗器械医疗器械经营企业人员法律法规及质量管理培训考试卷 (总分 100 分,每题 10 分) 姓名: 职务: 得分:1、我国医疗器械的最高法规是什么?局令 15 号的标题是什么?我国医疗器械的最高法规是 2000 年国务院颁发的医疗器械监督管理条例 ,局令 15 号的标题是医疗器械经营企业许可证管理办法 。2、我国对医疗器械的管理实行分类管理,有哪几类? 分为三类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维护生命。

【医疗器械】相关PPT文档
医疗器械PPT

      医疗器械PPT

    上传时间: 2017-07-11     大小: 3.80MB     页数: 6

医疗器械GMP.

      医疗器械GMP.

    上传时间: 2018-10-20     大小: 205.95KB     页数: 37

医疗器械行业

      医疗器械行业

    上传时间: 2018-08-10     大小: 4.85MB     页数: 33

医疗器械知识

      医疗器械知识

    上传时间: 2018-08-04     大小: 2.83MB     页数: 42

男科医疗器械

      男科医疗器械

    上传时间: 2018-08-04     大小: 12.63MB     页数: 25

医疗器械监管

      医疗器械监管

    上传时间: 2018-08-06     大小: 997.50KB     页数: 63

formedicaldevices医疗器械
医疗器械法规

      医疗器械法规

    上传时间: 2017-05-11     大小: 224.50KB     页数: 20

无源医疗器械

      无源医疗器械

    上传时间: 2018-07-22     大小: 1.46MB     页数: 80

【医疗器械】相关DOC文档
医疗器械资料
日本医疗器械:
家用医疗器械
二类医疗器械

      二类医疗器械

    上传时间: 2017-07-15     大小: 44.50KB     页数: 4

医疗器械GSP

      医疗器械GSP

    上传时间: 2020-02-14     大小: 50.46KB     页数: 20

医疗器械GMP

      医疗器械GMP

    上传时间: 2018-05-15     大小: 22.39KB     页数: 10

医疗器械标识 2
医疗器械承诺书 医疗器械承诺书范文
《i类医疗器械》word版
医疗器械介绍

      医疗器械介绍

    上传时间: 2018-07-10     大小: 136.50KB     页数: 25

医疗器械资质
医疗器械知识-
医疗器械管理
医疗器械表格

      医疗器械表格

    上传时间: 2018-10-12     大小: 403.50KB     页数: 30

医疗卫生器械

      医疗卫生器械

    上传时间: 2021-02-15     大小: 34.07KB     页数: 11

医疗器械分类-
无菌医疗器械-
医疗器械计划
无菌医疗器械
医疗器械课件

      医疗器械课件

    上传时间: 2019-09-12     大小: 94.50KB     页数: 40

医疗器械合同
医疗器械认证

      医疗器械认证

    上传时间: 2017-07-17     大小: 42.51KB     页数: 3

医疗器械一类

      医疗器械一类

    上传时间: 2020-11-24     大小: 81.54KB     页数: 59

医疗器械表格-
【医疗器械】相关PDF文档
医疗器械召回

      医疗器械召回

    上传时间: 2019-09-27     大小: 1.03MB     页数: 23

【医疗器械】相关其他文档
医疗器械分类

      医疗器械分类

    上传时间: 2017-07-01     大小: 24.33KB     页数: 6

关于金锄头网 - 版权申诉 - 免责声明 - 诚邀英才 - 联系我们
手机版 | 川公网安备 51140202000112号 | 经营许可证(蜀ICP备13022795号)
©2008-2016 by Sichuan Goldhoe Inc. All Rights Reserved.