血液制品工艺

1、山东省自考题法规试题判 断 题1、中华人民共和国献血法自1999年10月1日起施行。（ F ）2、制定中华人民共和国献血法目的是为保证临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，发扬人道主义精神，促进社会主义物质文明和精神文明建设。 （ T ）3、献血者的健康检查标准由各血站规定。 （ F ）4、血站、医疗机构可以将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位（ F ）5、公民临床用血时,具体收费标准由当地卫生行政部门会同价格主管部门制定（ F ）6、各级人民政府和红十字会对积极参加献血和在献血工作中做出显著成绩的单。

2、安全血液及血液制品远程教育培训试题姓名 得分 一、判断题（每题1分，共40分）1、对于安全输血而言，质量就是符合特定标准的、连续的、可靠的服务及产品。（ ）2、血液在采集、化验、储存和发放过程中出现质量差错会对病人造成非常严重的、甚至是致命的后果。（ ）3、SOP的本质是书面说明书。（ ）4、任何工作岗位的工作人员必须按其工作范围内的SOP进行操作。（ ）5、试剂盒中的说明书也是一种SOP。（ ）6、记录之所以是质量保证系统最重要的部分之一，是因为从记录中可以发现工作人员的差错。（ ）7、体检医生没有必要为每个献血者保守。

3、1 导言册1.1 本册简介（略）1.2 专业守则1.2.1 采血部门护理人员的职责1.2.1.1 采血部门护理人员的职责1.2.1.2 六条护理人员职责1.2.2 病理实验室技术人员职责1.2.2.1 病理实验室技术人员的职责1.2.2.2 技术人员四条职责1.2.2.3 参与医务人员诊断时，技术人员应做的工作1.2.2.4 医生和技术人员发生摩擦的原因（泛读）1.2.2.5 医生申请用血发生不规范行为时技术人员应做的工作1.2.3 保密原则1.2.3.1 明确在输血日常工作中确保机密的责任人1.2.3.2 在输血日常工作中涉及机密的对象和内容1.2.3.3 明确在正常情况下或有些情况下将化验结果告知。

4、安全血液及血液制品安全血液及血液制品 远程教育培训试题远程教育培训试题姓名姓名 得分得分 一、判断题（一、判断题（每题 1 分，共 40 分）1、对于安全输血而言，质量就是符合特定标准的、连续的、可靠的 服务及产品。 （ ） 2、血液在采集、化验、储存和发放过程中出现质量差错会对病人造 成非常严重的、甚至是致命的后果。 （ ） 3、SOP 的本质是书面说明书。 （ ） 4、任何工作岗位的工作人员必须按其工作范围内的 SOP 进行操作。 （ ） 5、试剂盒中的说明书也是一种 SOP。 （ ） 6、记录之所以是质量保证系统最重要的部分之一，是因。

5、. . .安全血液及血液制品远程教育培训试题姓名 得分 一、判断题（每题1分，共40分）1、对于安全输血而言，质量就是符合特定标准的、连续的、可靠的服务及产品。（ ）2、血液在采集、化验、储存和发放过程中出现质量差错会对病人造成非常严重的、甚至是致命的后果。（ ）3、SOP的本质是书面说明书。（ ）4、任何工作岗位的工作人员必须按其工作范围内的SOP进行操作。（ ）5、试剂盒中的说明书也是一种SOP。（ ）6、记录之所以是质量保证系统最重要的部分之一，是因为从记录中可以发现工作人员的差错。（ ）7、体检医生没有必要为每个献血者。

6、安全血液和血液制品 Safe Blood and Blood Products第三册 血型血清学 （考试辅导）长沙血液中心 王赤林学习目的l掌握血液主要成分的功能及其在输血中的意义 。l掌握ABO抗原抗体反应及其影响因素。l掌握ABO正反定型，对献血者和患者鉴定。l掌握Rh血型系统，正确输注RhD阳性或阴性血 液，何时需要DU型的检测。l掌握配血试验重要性，建立和维持在常规和急 诊情况下安全申请、选择和发血的程序和记录 。l掌握血型鉴定和配血试验原理，并进行安全和 准确的操作。第二章 血液成分与功能血液的组成与基本功能（1） 全血：l血细胞悬浮于血浆中的。

7、综述doi: 10.3969/j.issn.1009-0002.2012.04.038血液制品病毒灭活及去除工艺进展宋清爽， 吴恩应， 张运佳， 郭采平深圳市卫武光明生物制品有限公司， 广东 深圳518107摘要随着医学科学的进步和大众生活水平的提高， 血液制品的安全性愈来愈受到关注。为了提高血液制品的安全性， 国家食品药品监督管理局发布的相关指导原则要求生产工艺要具有一定的去除/灭活部分病毒能力， 生产过程中应有特定的去除/灭活病毒方法。我们对几种适用于血液制品的病毒灭活方法及病毒去除工艺进行综述， 以期对生产及科研提供参考。关键词病毒灭活； 病毒去。

8、附录4 血液制品 第一章 范围 第一条 本附录中的血液制品特指人血浆蛋白类制品 本附录的规定适用于人血液制品的生产 质量控制 贮存 发放和运输 第二条 本附录中的血液制品生产包括从原料血浆接收 入库贮存 复检 血浆分离 血液制品制备 检定到成品入库的全过程 第三条 生产血液制品用原料血浆的采集 检验 贮存和运输应当符合 中华人民共和国药典 中 血液制品生产用人血浆 的规定和卫生部 单采血浆站质量管。

9、血液制品在血液病中的应用,慢性贫血的输血治疗,慢性贫血病人该不该输血,需要输什么血,应依据以下几点: (1) 引起贫血的病因; (2) 贫血发生的速度和症状; (3) 贫血的程度。 输血指征应结合病因和临床症状综合分析,原则上HGB 60g/L ,无明显贫血症状者可不考虑输血。,输血指征,1. 再生障碍性贫血：患者有输血指征时 应输用红细胞制剂, 血小板计数 20 109/L 伴有明显出血症状者,可输机采血小板（2u/10kg）。如病人输血后出现发热反应或对输血有过敏反应,可选用去白细胞的红细胞或洗涤红细胞输用,也可采用白细胞滤器进行输血。,几种慢性贫血的成。

10、【血液制品管理制度汇编】血液制品管理制 度 为规范血液制品的米购、保存和使用彳了为，确保广品质 虽的一致性，需要制定并实施相应的管理制度。X为你带来 了血液制品管理制度，一起来看看吧。 血液制品管理制度篇一 第一章总则 第一条 为规范医院血液制品的采购、保存和使用行为， 确保产品质虽的一致性，使其符合使用目的所要求的各项标 准，提高医院血液制品使用的安全性和合理性，参照、，以 及WH荼于血液制品。

11、安全血液和血液制品,第一册 安全献血,开展远程教育项目的目的,虽然异性性接触是传播HIV的主要途径，但经输血传播是HIV传播效率最高的机制（90以上），对安全血液和血液制品的需求已引起全世界的广泛重视。,WHO血液安全战略实施重点,从低危献血者中采集血液（第一册 安全献血） 输血前对所有血液就“输血传染病”进行检测（第二册 HIV和其它传染病原体的筛选）减少不必要的输血（补充教材 成分输血）,“安全献血”项目培训对象,主要适用于从事献血者招募和负责采血的工作人员（血源组织和采集）。作为采供血从业人员，了解和掌握这一部分知。

12、血液制品,生物技术 12级（2）班 唐潇 12130240216,血液的组成,红细胞 （暗红色）,血浆（55%） 淡黄色 血细胞 （45%）,白细胞和血小板 （白色）,抽取新鲜的血液10毫升，放入盛有少量柠檬酸钠溶液的试管里，静置一段时间。,血浆,成分：水（约占90%以上） 蛋白质（约占7%） 葡萄糖（约占0.1%） 无机盐（约占0.9%） 功能：运载血细胞 运输营养物质和代谢产物,血细胞,红细胞 白细胞 血小板,血浆蛋白,白蛋白 球蛋白 纤维蛋白原,血液制品：传统的血液制品是从健康人血液中提取（生物学工艺或分离纯化技术）血浆蛋白或因子浓缩物，制成生物活性制。

13、安全血液和血液制品 考核大纲 卫生部办公厅公布 国家医学考试中心印制 2002 5 使用说明 一 每个培训的对象均应通读 安全血液和血液制品 全套教材 二 采供血机构各岗位应按卫生部办公厅 卫办医发 2002 41号规定 精读相应的部分 一 血站 1 类 献血组织人员 采血人员和治理人员 精读导言册 第一册 2 类 检验 质量操纵 血液研究等人员 精读第二册 第三册 导言册的第四章 质量和质量保。

14、Human Albumin,生产制备工艺中的风险分析,风险的概念,风险：是危害发生的可能性及其危害程度的综合体.（ICH Q9） 风险管理：即系统性的应用管理方针、程序实现对目标任务的风险分析、评价和控制. 风险分析：既运用有用的信息和工具，对危险进行识别、评价. 风险控制：急制定减小风险的计划对风险减小计划的执行，及执行后结果的评价.,风险管理,有什么风险？ 风险从哪里来的？ 对什么有影响？ 严重程度怎样？ 我们如何去应对？,风险评估意义,根据风险管理方法和工具，制定出基于风险因素考虑的更为有效的决策-利用有限的资源，最大化得减小。

15、安全血液和血液制品安全血液和血液制品安全血液和血液制品考核大纲卫生部办公厅公布国家医学考试中心印制2002.5 使 用 说 明一、每个培训的对象均应通读安全血液和血液制品全套教材。二、采供血机构各岗位应按卫生部办公厅“卫办医发200241 号规定，精读相应的部分。（一）血站1类：献血组织人员、采血人员和管理人员，精读导言册，第一册。2类：检验、质量控制、血液研究等人员，精读第二册，第三册，导言册的第四章（质量和质量保证） 。3类：血库、成分制备等人员，精读导言册、补充教材（成分输血） 。4类：与采供血业务相关的后勤人。

16、血液制品生产工艺简介 血液制品定义 血液制品 主要指由健康人的血浆或特异免疫人血浆采用分离纯化技术制备的生物活性制剂 如人血白蛋白 人免疫球蛋白 小制品等 用于诊断 治疗或被动免疫预防 包括 人血白蛋白 人胎盘血白蛋白 静脉注射用人免疫球蛋白 肌注人免疫球蛋白 组织胺人免疫球蛋白 特异性免疫球蛋白 乙型肝炎 狂犬病 破伤风免疫球蛋白 人凝血因子 人凝血酶原复合物 人纤维蛋白原等 血液制品的原料。

17、1 血浆制品的生产工艺及产品安全性血浆制品的生产工艺及产品安全性 Uwe E Jocham 药剂师药剂师 制药工程药剂师制药工程药剂师 2 血浆分离置换法生产血浆血浆分离置换法生产血浆 PCS2生理盐水回流一次性装置 生理盐水接口 收集容器 吹塑筒 血液过滤器 DPM过滤器 针头适配器 AC接口 全血入 去除部分 血浆 富含血小板血浆 白细胞 红细胞 3 关于冻存条件的特殊规定指南 欧洲药典 用于。

18、血液制品生产工艺简介,血液制品定义,血液制品：主要指由健康人的血浆或特异免疫人血浆采用分离纯化技术制备的生物活性制剂，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、小制品等，用于诊断、治疗或被动免疫预防。 包括：人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原等。,血液制品的原料,血液制品的原料是血浆。人血浆中有92% - 93%是水，仅有7% - 8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯。