2022年84消毒液批生产记录.pdf

合肥扬康医药科技84 消毒液批生产记录- 1 - 批生产记录84 消毒液规格：468ml/瓶包 装 规 格： 468ml/瓶30 瓶/ 箱产 品 批 号：本 批 批 量：成品量：成 品 收 率：生 产 日 期：生产部审阅：质量部审阅：合肥扬康医药科技有限公司精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 1 页，共 10 页 - - - - - - - - -精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 1 页，共 10 页 - - - - - - - - -合肥扬康医药科技84 消毒液批生产记录- 2 - 批生产指令品名84 消毒液规格500ml/ 瓶批号批量瓶生产日期起 草 人审 核 人签 发 人依据： 84 消毒液工艺规程质量监控工序监 控 点标准称量数量，体积数量准确，一人称量，一人复核配制有效氯含量4.0%5.5% PH 值1113灌装装量500ml/瓶产品配方物料名称批号投料量次氯酸钠溶液L纯化水L氢氧化钠g备注精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 2 页，共 10 页 - - - - - - - - -精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 2 页，共 10 页 - - - - - - - - -合肥扬康医药科技84 消毒液批生产记录- 3 - 生产前检查记录品名84 消毒液批号规格500ml/ 瓶批量瓶检查项目称量配制灌装外包有 无 上 次 生 产 遗 留 物有无有无有无有无有无有效的清场合格证有无有无有无有无有无生产指令和相关记录有无有无有无有无有无相关的岗位操作规程有无有无有无有无各 状 态 标 志 是 否 明 确是否是否是否是否计 量 器 具 是 否 合 格是否是否是否是否设 备 运 转 是 否 正 常是否是否是否是否前 次 生 产 产 品 名 称前 次 生 产 产 品 批 号前次清场日期检查人现场监控员符合要求不符合要求备注精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 3 页，共 10 页 - - - - - - - - -精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 3 页，共 10 页 - - - - - - - - -合肥扬康医药科技84 消毒液批生产记录- 4 - 称量工序记录品名84 消毒液规格500ml/ 瓶批号批量瓶生产日期称量依照批生产指令数量，按照岗位操作规程对各物料进行称量，要求一人称量一人复核，把称量数据记录如下：物料名称批号称量 1 称量 2 称量 3 合计次氯酸钠溶液LLLL纯化水LLLL氢氧化钠gggg合计约L 称 量 人复 核 人现场监控员精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 4 页，共 10 页 - - - - - - - - -精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 4 页，共 10 页 - - - - - - - - -合肥扬康医药科技84 消毒液批生产记录- 5 - 备注配制工序记录品名84 消毒液规格500ml/ 瓶批号批量瓶生产日期依照批生产指令，按照工艺规程的步骤进行操作，把配制的操作记录如下：操作步骤加料次氯酸钠溶液纯化水氢氧化钠L L g 配制量L 废料量L操作人复核人操作结论合格不合格现场监控员物料平衡配制量 + 取样量 + 废料量平衡：100%= 100% = % 总投料量95% 限度 100%备注精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 5 页，共 10 页 - - - - - - - - -精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 5 页，共 10 页 - - - - - - - - -合肥扬康医药科技84 消毒液批生产记录- 6 - 批包装指令品名84 消毒液规格500ml/ 瓶批号指令批量瓶包装规格起 草 人审 核 人签 发 人起草日期审核日期签发日期半成品量L 折瓶生产日期：年月日包装日期：年月日有效期至：年月质量监控工序监 控 点标准分装密 封 性严密、无漏液装量范围5% 包装质量数量准确、无误箱体平整、光洁，批号端正、清晰。

收 率 及 物 料 平衡工序内包外 包 装收率96.0%100% 96.0%100% 物料平衡95.0%100% 100% 包材用量包材名称批号领 用 量物料名称批号领 用 量塑 料 瓶个大箱只瓶签/ 张胶带/ 卷精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 6 页，共 10 页 - - - - - - - - -精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 6 页，共 10 页 - - - - - - - - -合肥扬康医药科技84 消毒液批生产记录- 7 - 备注灌装工序记录品名84 消毒液规格500ml/ 瓶批号批量瓶生产日期物料情况名称领 料 量实 用 量不合格量结 余 量塑 料 瓶个个个个瓶签张张张物 料 量L L / L 质量检查每 15 分钟抽检一次时间装量合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格半成品量瓶，计L不合格半成品量L 现场监控员合格不合格物料平衡合格半成品量 + 结余量 + 不合格量100%= 100% = % 投料量95% 限度 102%精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 7 页，共 10 页 - - - - - - - - -精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 7 页，共 10 页 - - - - - - - - -合肥扬康医药科技84 消毒液批生产记录- 8 - 备注外包装工序记录品名84 消毒液规格500ml/ 瓶批号批量瓶包装规格领 料 量包装负责人包 装 日 期操 作 人包装前检查包材打印生产批号、 生产日期、 有效期等是否与生产指令相符相符不相符生 产 场 所合格不合格检 查 人记录项目包材质量领 料 量实 用 量不合格量残 损 量剩 余 量留 样 量塑料瓶合格不合格个个个个个个大箱合格不合格只只只只只只合格证合格不合格张张张张张张打 码 人打印质量合格不合格复 核 人装 箱 人装箱质量合格不合格复 核 人实出产量瓶 折合件不合格量物料平衡实出产量 + 不合格量半成品：100%= 100% = % 领料量实用量 +不合格量 +剩余量 +留样量 +残损量塑料瓶：100%= 100% = % 领取量实用量 +不合格量 +剩余量 +留样量 +残损量大箱： 100%= 100% = % 领取量物料平衡限额：半成品100% ；塑料瓶： 100% ；大箱： 100% ；精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 8 页，共 10 页 - - - - - - - - -精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 8 页，共 10 页 - - - - - - - - -合肥扬康医药科技84 消毒液批生产记录- 9 - 合箱记录产品名称84 消毒液批号包装规格500ml/ 瓶30 瓶/箱数量合箱日期操作人复核人备 注现场监控员产品出厂放行审核单品名84 消毒液规格500ml/ 瓶批号包装规格入库数量瓶审核项目审 核 结 果批记录完整情况是否符合要求是配料称量复核是否符合要求是各生产工序检查记录是否符合要求是清场记录是否符合要求是半成品质量检验结果是否符合要求是物料平衡与偏差处理是否符合要求是成品检验结果是否符合要求是备注精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 9 页，共 10 页 - - - - - - - - -精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 9 页，共 10 页 - - - - - - - - -合肥扬康医药科技84 消毒液批生产记录- 10 - 审核结论审核人：批准人：日期：精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 10 页，共 10 页 - - - - - - - - -精品学习资料 可选择p d f - - - - - - - - - - - - - - 第 10 页，共 10 页 - - - - - - - - -。