药用高分子包装材料ppt课件.ppt

药用高分子材料学,明德 厚学 沉毅 笃行,南京工业大学药学院,南京工业大学药学院,2,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,─药品包装的重要性 保证质量、保证稳定性、方便贮运、促进销售 ─药品包装材料的种类及特点 玻璃类； 金属类； 高分子材料类,,南京工业大学药学院,3,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,一、几类药用高分子包装材料 聚氯乙烯 聚乙烯 聚丙烯 聚苯乙烯 聚对苯二甲酸乙二醇酯 聚碳酸酯,,南京工业大学药学院,4,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（一）聚氯乙烯（Polyethylene chloride, PVC),,,引发剂,引发剂：过氧化十二酰、偶氮二异庚腈 常用聚合方法：悬浮聚合、乳液聚合,南京工业大学药学院,5,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,聚氯乙烯的主要特性如下,,① 性能可调 ② 化学稳 定性好 ③ 阻气、阻油性好，阻湿性稍差 ④ 光学性能较好，可制成透光性、光泽度皆好的制品 ⑤ 耐热性较差 ⑥ 本身无毒，但应控制残留氯乙烯单体在5ppm以下，用作包装材料时其残留氯乙烯必须控制在1ppm以下。

南京工业大学药学院,6,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,聚氯乙烯的应用,硬质聚氯乙烯：药片、胶囊的水泡眼吸塑薄膜、药 瓶、药盒 软质聚氯乙烯：输液袋的主要材料,,应用,一般PVC 环氧乙烷灭菌 灭菌要求: 软质PVC 热压灭菌(115℃) 硬质PVC 2.5Mardγ射线照射灭菌,,,,,南京工业大学药学院,7,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（二）聚乙烯（Polyethylene ,PE),,,产量最大，应用最广的塑料,纯PE树脂无臭、无毒,外观呈乳白色的蜡状固体，不溶于水，常温下也不溶于其他溶剂,加成反应,南京工业大学药学院,8,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,,性能： ①分子结构为线型或支链型结构，结构简单规整、对称性好、易于结晶，材料柔软性好，不易脆化 ②分子中无活性反应基团又无杂原子，因此化学稳定性极好，在常温下几乎不与任何物质反应常温下不溶于任何一种已知的溶剂 ③聚乙烯有优良的耐低温性能，且在低温下性能变化极小 ④阻湿性好，但具有一定的透气性。

⑤热封性好 ⑥由于聚乙烯分子无极性，极性油墨等对其附着力较差，导致适印性不好，故在印刷前应进行表面处理优——防潮性能好 缺——能透过氧气,南京工业大学药学院,9,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（二）聚乙烯（polyethylene ,PE),,南京工业大学药学院,10,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（二）聚乙烯（polyethylene, PE),,密度增加，材料变硬，扭变性和熔融温度升高，渗透性下降，耐热、寒性好，抵抗应力破裂的性能减弱比较,灭菌要求:γ射线照射灭菌、环氧乙烷灭菌,南京工业大学药学院,11,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（三）聚丙烯（polypropylene ,PP),,,,,2,,,,,n,,,,目前常用塑料中最轻的一种,加成反应,CH3,,性能：（1）透气率、透湿率低，吸水性好 （2）化学性质稳定，耐强酸、强碱及大多数有机溶剂 （3）机械强度高不产生应力破裂 （4）质轻价廉 （5）无毒无味 （6）耐低温性能差，易老化、易积累静电南京工业大学药学院,12,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（三）聚丙烯（Polypropylene ,PP),,南京工业大学药学院,13,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,等规聚丙烯,无规聚丙烯,（1）聚丙烯薄膜可以包装食品 （2）应用于复合薄膜的制造 （3）可用来制造瓶、罐及各种形式的中空容器。

（4）优良抗弯性和回弹性，可制作盖及本体合一的箱壳 （5）很好的耐热性则可以用于制成耐热的微波食品容器以及耐蒸煮容器,（1）吹膜或注塑， （2）拉伸薄膜可以作为玩具等的收缩膜包装 （3）食品及服装的包装；,,灭菌要求:环氧乙烷灭菌、热压灭菌(115℃)、γ射线照射灭菌稍有分解,南京工业大学药学院,14,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（四）聚苯乙烯（Polystyrene, PS）,,性能： ①力学性能好、密度低、刚性好、硬度高，但脆性大、耐冲击性能差； ②耐化学性能好，不受一般酸、碱、盐等物质侵蚀，但易受有机溶剂如烃类、酯类等的侵蚀，且溶于芳烃类溶剂； ③连续使用温度不高，但耐低温性能良好； ④阻气、阻湿性差； ⑤具有高的透明度，良好的光泽性，良好染色性，印刷、装饰性好； ⑥无色、无毒、无味，尤其适用于食品药品包装南京工业大学药学院,15,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（四）聚苯乙烯（Polystyrene，PS）,,应用： 多用于固体药剂 因能被许多化学药品侵蚀，造成开裂、破碎，一般不用于液体药剂包装，特别不适合于油脂、醇、酸等有机溶剂的药品。

灭菌要求:环氧乙烷灭菌、热压灭菌(115℃)、γ射线照射灭菌,南京工业大学药学院,16,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（五）聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）,,性能： ①力学性能好，薄膜的拉伸强度可与铝箔相媲美，冲击强度为其它薄膜的3－5倍，耐折性好，但耐撕裂强度差； ②耐油、耐脂肪、耐稀酸和稀碱、耐大多数溶剂，但不耐浓酸和浓碱； ③具有优良的耐高、低温性能，； ④气体和水蒸气渗透率低，具有优良的阻气、水、油及异味性能； ⑤透明度高，光泽性好,可阻挡紫外光； ⑤无毒、无味，可直接用于食品包装；,由苯二甲酸与二元醇缩合而成的线型聚合物,南京工业大学药学院,17,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,,,1．纤维 世界上约l／2的合成纤维是用PET制造的 2．片材和薄膜 PET片材是继PVC片材之后，又一类用于药品包装的片材在欧洲一些国家禁止把PVC用于一次性包装之后，PET就成为主要的药品包装用片材 价格昂贵，但具有优良的性能,应 用,南京工业大学药学院,18,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,（六）聚碳酸酯（Polycarbonate，PC）,,性能： ①优越的耐高温性能及在高温下的高强度，且耐低温性能也很好； ②耐稀酸，耐脂肪烃、醇、油脂和洗涤剂，溶于卤代烃，易与碱作用。

③无毒、无味、无臭具有透明性透光率可达90％，作为透明材料，表面不易划伤 价格昂贵，但具有优良的性能,由双酚A和光气或碳酸二酚酯缩聚而成,灭菌要求:环氧乙烷灭菌、热压灭菌(115℃)、γ射线照射灭菌,南京工业大学药学院,19,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,二、高分子包装材料中常用添加剂,,增塑剂,稳定剂,润滑剂,抗氧剂,抗静电剂,南京工业大学药学院,20,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,二、高分子包装材料中常用添加剂,,要求：挥发性、迁移性和溶浸性很低，无毒、与药物无相互作用等 作用：提高塑料制品的柔软性、弹性、抗冲击性和耐寒性，适用于制备输液袋、输血袋、食品袋 常用增塑剂：邻苯二甲酸酯、磷酸酯、脂肪族二元酸酯、枸橼酸酯和聚氧乙烯类等南京工业大学药学院,21,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,二、高分子包装材料中常用添加剂,,作用：抑制聚合物在加工和使用中因热、光的作用而引起的降解或变色 常用稳定剂：PVC、硬脂酸皂类、月桂酸皂类、蓖麻油酸皂、螯合剂、硫醇等南京工业大学药学院,22,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,二、高分子包装材料中常用添加剂,,终止,,,分解,作用：能代替易受氧化分解的聚合物与氧反应，防止或推迟氧对聚合物的影响，抑制聚合物氧化。

常用抗氧剂： 酚类和芳基促胺等抗氧剂 氧化降解 正磷酸酯、含硫化合物等 非游离基型稳定 化合物,南京工业大学药学院,23,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,二、高分子包装材料中常用添加剂,,作用： 消除静电，防止包衣过程中小丸相互吸引成团和防止薄膜制品吸附灰尘、水分 常用抗静电剂： 季铵类、吡啶盐、咪唑衍生物等阳离子表面活性剂,南京工业大学药学院,24,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,二、高分子包装材料中常用添加剂,,作用：改进塑料熔体的流动性能，减小熔体与加工机械表面之间的摩擦力，提高光洁度 常用润滑剂： 硬脂酰胺、油酸酰胺、硬脂酸、石蜡、液体石蜡、低分子量聚丙烯等南京工业大学药学院,25,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,三、常见药用高分子包装,,单层药袋,复合药袋,特殊包装,泡罩包装,中空容器,南京工业大学药学院,26,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,三、常见药用高分子包装,,颗粒剂最常用的包装形式一般选用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯。

南京工业大学药学院,27,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,三、常见药用高分子包装,,图片,外层为纸、铝箔、尼龙、聚酯、拉伸聚丙烯等高熔点热塑性材料或非塑性材料 内层为未拉伸聚丙烯、聚乙烯等低熔点热塑性材料南京工业大学药学院,28,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,三、常见药用高分子包装,,用于片剂、胶囊剂和安瓿的新颖的复合包装形式，俗称“水泡眼”或称铝塑包装 常用塑料有聚氯乙烯、聚乙烯和聚苯乙烯、聚丙烯、聚偏二氯乙烯等 常用铝塑材料有铝箔与聚氯乙烯、聚丙烯等聚合物的复合薄膜南京工业大学药学院,29,南京工业大学药学院,30,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,三、常见药用高分子包装,,采用注射吹塑或挤出吹塑方法在一定形状模具上制得的瓶、管、罐、桶、盒等包装形式，多用于药片、胶囊、软膏、液体药剂的分装 常用材料有高（低）压聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯等南京工业大学药学院,31,,第六章 药用高分子包装材料,第一节 药用高分子包装材料及包装形式,三、常见药用高分子包装,,为防止儿童打开误用药物的安全包装或防止药品被偷换的安全包装。

特殊性能的帽盖及接口，如按压螺旋、 挤压螺旋、制约环、保险环、易碎盖等,南京工业大学药学院,32,,第六章 药用高分子包装材料,第二节 药用高分子包装材料测试与评价,,南京工业大学药学院,33,,第六章 药用高分子包装材料,第二节 药用高分子包装材料测试与评价,,物理试验,化学试验,安全性 生物学试验,,项目,,改观、形状、尺寸、重量、容量检查合格,南京工业大学药学院,34,,第六章 药用高分子包装材料,第二节 药用高分子包装材料测试与评价,,物理试验,化学试验,安全性 生物学试验,吸 着 性,溶 出 性,,项目,,还包括鉴别实验、纯度实验、耐受性实验、抗老化实验,南京工业大学药学院,35,,第六章 药用高分子包装材料,第二节 药用高分子包装材料测试与评价,,物理试验,化学试验,安全性 生物学试验,毒 性 试 验,体外生物学反应性试验,体 内 生 物 学 试 验,,项目,南京工业大学药学院,36,处方分析,吲哚美辛肠溶片 片芯处方： 1000片用量 吲哚美辛 。