活检针组装过程检验指导书..doc

1对象产品：广西昌鑫科技公司活检针（HJZ）生产的组装过程2 检查前的准备2.1 检验指导书 2.2 测量设备仪器(钢尺（校准合格）·6%(鲁尔锥度))等3参考标准3.1 GB2828-2003 idt ISO2859-1999 《计数抽样检验标准》3.2 技术要求编号：一次性使用活检针技术要求4检验规则4.1 质量部检验员对列为巡检的工序（注塑、粘针座、组装抽吸器）按下条款5定期检查，发现异常时，及时与各作业人员联络进行调整，同时将巡检结果记录在《HJZ组装巡检记录表》中4.2 质量部检验员对列为抽检的工序（封口包装），作为批量按下条款6抽样检查，结果记录在《HJZ组装抽检记录表》中抽检合格，则在管理票上盖“合格章”5巡检品质项目表工序名称序号检验项目质量要求检验方法巡检频次每次抽数量允收标准注塑1外观应清晰，不得模糊和残缺，黑点不大于1mm,数量不多过两个，不能有飞边及胶水溢出现象目视确认每天上、下午各二次10PCS全部合格2尺寸符合图纸要求，技术要求2.1尺寸要求卡尺规确认10PCS≥9PCS3颜色正确无误比对确认10PCS全部合格抽吸器1密封性不漏气负压实验确认10PCS全部合格2连接牢固度符合标准2.6.2要求技术要求4.6.2确认10PCS全部合格活检针1斜面方向针尖斜面方向与针座点一致目视确认10PCS全部合格2组装尺寸符合技术要求2.3.1卡尺确认10PCS全部合格3连接牢固度符合技术要求2.6.1,2.6.3实验确认10PCS全部合格6抽检品质项目表工序名称序号检验项目质量要求检验方法检查水平允收标准AQL封口1外观应能保证观察到袋内物质,无伤痕无肉眼可见异物目视确认S-36.52气密性无气体外溢现象手压封好的小包装，目视确认S-12.5封口牢固度1牢固度粘结牢固，无脱落现象手感目视确认S-12.5包装检验1外观应能保证观察到小包内物质,无伤痕,无肉眼可见异物。

目视确认S-36.525小包为一种盒4中盒为一出厂箱核对小标签，中盒标签及外箱标签。