中药临方炮制管理办法.doc

中药临方炮制管理办法第一条 为加强中药临床疗效和用药安全，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》《中华人民共和国药典2015》，《湖南省炮制规范2010》制定本制度 第二条 “临方炮制”是指医师处方的特殊要求而进行的饮片质量的加工，以求转化药物的性能，降低毒副作用，以提高疗效药物的炮制必须严谨、遵章炮制，所用辅料及操作必须按《湖南省炮制规范2010》进行 第三条 临方炮制的目的是 一、除去杂质和非药用部分，或分开不同的药用部分，使药材清洁纯净 二、易于粉碎、便于配方、制剂和发挥药材有效成分的作用 三、降低或消除药材的毒性或副作用如制草乌、醋制芫花，可使毒性降低 四、转变药材性能如生地黄味甘、性寒、清热凉血熟地黄味甘微苦、性微温、滋阴补血 五、增强药材的疗效或引药归经 六、矫正臭味动物类和其它具有特殊臭味的药材，通过炮制可以使气味有所改善 七、便于贮藏保存药效 第四条 炮炙应取净药材或切制品进行加热或与辅料共同加热处理除另有规定外，常用的方法和要求如下： 1、炒 炒制时应注意加热的温度(通常称“文火”、“文武火”和“火”)炒制时间和炒制程度的要求，炒时应火力均匀并不断翻动勿使受热不均。

清炒 取净药材或切制品置锅内用文火炒至规定的程度时，取出，放凉经炒制后能缓和药性，其中某些成分可能分解、破坏或者挥发一部分，能使药材松脆、易于粉碎或煎煮，并能矫臭矫味、利于贮藏炒焦 取净药材或切制品，用武火炒至表面焦褐色、断面色变深或至规定的程度时，取出，放凉一般用于增强健胃消食作用 麸炒 取麸皮，置热锅内，翻炒至微冒烟时，加入净药材或切制品，迅速翻动，至表面呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮放凉麸炒能减少药材中的油脂或烈性，避免引起呕吐或其它副作用 除另有规定外每1000克净药材或切制品用麸皮50—100克 米炒 取大米同净药材或切制品共置锅内，加热拌炒至米呈黄色取出筛去米米炒能增强药材健脾和胃作用，降低药材毒性 每1000克净药材或切制品，用大米200克 2、煮 取净药材或切制品，照该品炮制项下的规定，加水或规定辅料，拌匀煮至吸干或药材透心时取出、干燥煮能消除毒性、刺激性和涩味，减少副作用，改变药材性能毒剧药材煮制后，除另有规定外应弃去剩余的汁液 3、蒸 取净药材或切制品照该品炮制项下之规定，加入辅料扑匀或不加辅料，置于适当容器内，蒸至透心或规定程度时，取出，干燥蒸能改变药效，消除或降低付作用。

4、炖 取净药材或切制品，照该品炮制项下的规定，加入液体辅料，置适宜的密闭容器内隔水加热或用蒸气加热至透或辅料吸尽时，取出，干燥炖能转变药性 5、蜜炙 取净蜂蜜置锅内炼熟(或加适量开水稀释)加入净药材或切制品，用文火拌炒至不粘手或规定程度时，取出放凉亦可先取炼蜜或蜜水与药材拌匀，稍闷后再炒蜜炙取其增强滋补润燥，并有矫臭矫味作用 除另有规定外，每1000克净药材或切制品，用炼蜜250—300克6、酒炙 一般用黄酒，如用白酒除另有规定外，加等量水稀释后使用酒炙能增加行气活血和提升的功效 酒炒 取净药材或切制品加黄酒拌匀、稍闷、置锅内用文火炒至规定程度 除另有规定外，每1000克净药材或切制品用黄酒100—150克 酒制 取净药材或切制品加黄酒，照炖法或蒸法制备 除另有规定外每1000克净药材或切制品用黄酒200-300克 7、醋炙 均用食用醋醋炙能引药入肝经，有收敛消积聚，止痛作用或降低毒性 醋炒 取净药材或切制品，加醋拌匀、稍闷，置锅内炒至规定程度，取出，放凉 除另有规定外每1000克净药材或切制品用醋100—150克 醋制 取净药材或切制品加醋，照煮或蒸法制备。

除另有规定外，每1000克净药材或切制品，用醋200—300克，必要时加水适量稀释 8、盐水炙(盐炒) 先将食盐加适量水溶解，与药材拌匀后炒干或先将药材炒至一定程度时喷淋盐水炒干或至规定程度，取出，放凉盐制能引药入肾，增强治疗效果 除另有规定外，每1000克净药材或切制品，用食盐20克 9、姜汁炙(姜制) 先将生姜捣碎，加水适量，压榨取汁，姜渣再捣，加水榨汁，合并姜汁或用于姜捣碎后加水适量，煎煮二次取汁取净药材或切制品加姜汁拌匀置锅内用文火炒至姜汁吸尽或至规定程度，取出，晾干姜汁炙能增强药材温中散寒，祛痰镇呕功效，并能消除药材毒性 除另有规定外，每1000克净药材或切制品用生姜100克或干姜30克10、油炙 取食用植物油，置锅内加热，再加入净药材或切制品，炸至酥脆或规定程度，捞出，沥尽油，放凉油炙能使药材酥脆，易于粉碎 11、烫 常用的辅料为洁净的砂子、蛤粉或滑石粉用过的辅料可继续使用 取沙子或蛤粉、滑石粉置锅内炒烫，再加入净药材或切制品同炒至规定程度时，筛去砂子，放凉烫制温度较高而受热均匀，能使骨质、甲壳等质地坚硬的药材或胶类药材松脆，易于煎煮或粉碎并可矫正臭气 烫后再淬者照煅法项下淬制。

12、制炭 制炭须存性，防止灰化制炭能增强药材止血作用 炒炭 取净药材或切制品，置锅内用武火炒至表面焦黑色，内部焦黄色或至规定程度时，取出摊开，酌情喷淋清水，以灭火星，晾干 焖炭 取净药材或切制品，置锅内并以略小的铁锅盖严，用泥密封，煅透存性或至规定程度放凉后，取出焖煅时不得漏气，并在盖锅脐上放少量米或贴白纸观察，至米或纸呈擞黄色时表示煅透 13、煅 取净药材，置无烟的炉火上或砸成小块，置煅锅内，煅至红透，取出，放凉或煅红透后，趁热投入规定的液体辅料中淬酥一次煅淬未酥遣的药材，应反复煅淬至酥透为止，取出，干燥，打碎或碾粉辅料有醋、酒等药物通过煅制，便于粉碎和煎出，增强疗效，并能去污消毒，除去杂质用量除另有规定外，以能淹没药材为度 14、制霜 系种仁类药材去油制散剂的方法取净药材碾成细粉或捣烂如泥，用粗纸包裹数层，用重物压榨去油，并换纸数次，至纸不显油迹，药材能松散成粉或用机器榨去油制霜能降低药材峻烈性能或恶心呕吐副作用15、两味同炒 (1)吴茱萸炒黄连 先将吴茱萸放入锅内加热，炒至略鼓起时，再将黄连倒入拌炒至吴茱萸完全鼓起，使黄连微焦黄色为度目的是抑制黄连苦寒之性增强泻肝降逆之功。

(2)小茴香炒当归 先将小茴香放入锅内加热，炒至微有爆鸣声时，再将当归倒入急炒，至小茴香膨胀敢起，使当归呈黄色，散发芳香气为度，目的是增强行气散寒，活血止痛，理疝的功效，一般用于寒疝疼痛或少腹胀捕等症 第五条 临方炮制时应对领取的中药饮片做好记录 第六条 炮制结束时应对炮制结果如质量、数量、时间、炮制人员的记录完整 中药饮片临方炮制记录单位： 日期品名数量kg炮制目的炮制依据所用辅料质量验收验收员操作人　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 注：质量验收必须具主管中药师以上职称。