甲氨蝶呤片说明书.docx

甲氨蝶呤片说明书甲氨蝶呤片说明书甲氨蝶呤片主要用于各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病等！本文是品才网小编精心编辑的甲氨蝶呤片相关介绍，希望能帮助到你！产品品名甲氨蝶呤片主要原料每片含甲氨蝶呤主要作用1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病； 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病； 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌适宜人群不限产品规格*16s 用法用量口服成人一次5mg～10mg，一日 1 次，每周 1～2 次，一疗程安全量50mg～100mg用于急性淋巴细胞白血病维持治疗，一次15mg～20mg/m2，每周一次生产企业上海信谊药厂有限公司甲氨蝶呤片说明书 【药品名称】通用名称：甲氨蝶呤片商品名称：甲氨蝶呤片英文名称：Methotrexate Tablets【主要成份】 每片含甲氨蝶呤成 份】分子式：C20H22N8O5分子量：【性 状】 本品为淡橙黄色片适应症/功能主治】 1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

规格型号】*16s【用法用量】口服成人一次 5mg～10mg，一日 1 次，每周 1～2 次，一疗程安全量 50mg～100mg用于急性淋巴细胞白血病维持治疗，一次 15mg～20mg/m2，每周一次不良反应】 1、胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血食欲减退常见，偶见伪膜性或出血性肠炎等 2、肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶，γ-谷氨酰转肽酶等增高，长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变 3、大剂量应用时，由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症 4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化 5、骨髓抑制：主要为白细胞和血小板减少，长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制，贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血 6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹 7、白细胞低下时可并发感染禁 忌】已知对本品高度过敏的患者禁用注意事项】 1、本品的致突变性，致畸性和致癌性较烷化剂为轻，但长期服用后，有潜在的导致继发性肿瘤的危险 2、对生殖功能的影响，虽也较烷化剂类抗癌药为小，但亦可导致闭经和精子减少或缺乏，尤其是在长期应用较大剂量后，但一般多不严重，有时呈不可逆性。

3、全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时，禁用本品周围血象如白细胞低于 3500/mm3 或血小板低于 50000/mm3 时不宜用儿童用药】遵医嘱老年患者用药】遵医嘱孕妇及哺乳期妇女用药】因本品有致畸作用及从乳汁排出，故服药期禁怀孕及哺乳药物相互作用】 1、乙醇和其他对肝脏有损害药物，如与本品同用，可增加肝脏的毒性 2、由于用本品后可引起血液中尿酸的水平增多，对于痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量 3、本品可增加抗血凝作用，甚至引起肝脏凝血因子的缺少或(和)血小板减少症，同此与其他抗凝药慎同用 4、与保泰松和磺胺类药物同用后，因与蛋白质结合的竞争，可能会引起本品血清浓度的增高而导致毒性反应的出现 5、口服卡那霉素可增加口服本品的吸收，而口服新霉素钠可减少其吸收; 6、高，继而毒性增加，应酌情减少用量 7、氨苯喋啶、乙胺嘧啶等药物均有抗叶酸作用，如与本品同用可增加其毒副作用 8、先用或同用时，与氟尿嘧啶有拮抗作用，如先用本品，4～6 小时后再用氟尿嘧啶则可产生协同作用本品与左旋门冬酰胺酶合用也可导致减效，如用后者 10 日后用本品，或于本品用药后 24 小时内给左旋门冬酰胺酶，则可增效而减少对胃肠道和骨髓的毒副作用。

有报道如在用本品前 24 小时或 10 分钟后用阿糖胞苷，可增加本品的抗癌活性本品与放疗或其他骨髓抑制药同用时宜谨慎药物过量】尚不明确药理毒理】四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶，本品作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸，从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻，导致 DNA 的生物合成受到抑制此外，本品也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制 RNA 与蛋白质合成的作用则较弱，本品主要作用于细胞周期的 S 期，属细胞周期特异性药物，对G1/S 期的细胞也有延缓作用，对 G1 期细胞的作用较弱药代动力学】用量小于 30mg/m2 时，口服吸收良好，1 小时～5 小时血药浓度达最高峰部分经肝细胞代谢转化为谷氨酸盐，另有部分通过胃肠道细菌代谢主要经肾(约40～90%)排泄，大多以原形药排出体外;小于 10%的药物通过胆汁排泄，T1/2α 为 1 小时;T1/2β 为二室型：初期为2～3 小时;终末期为 8～10 小时少量甲氨喋呤及其代谢产物可以结合型形式贮存于肾脏和肝脏等组织中长达数月，在有胸腔或腹腔积液情况下，本品的清除速度明显减缓。

清除率个体差别极大，老年患者更甚贮 藏】密封包 装】*16s/盒有 效 期】36 月【批准文号】国药准字 H31020644【生产企业】上海信谊药厂有限公司甲氨蝶呤片适用于治疗：1.各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病;2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病;3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌甲氨蝶呤片的用量小于 30mg/m2 时，口服吸收良好，1～5 小时血药浓度达最高峰部分经肝细胞代谢转化为谷氨酸盐，另有部分通过胃肠道细菌代谢主要经肾(约40%～90%)排泄，大多以原形药排出体外;小于 10%的药物通过胆汁排泄，T1/2 为 1 小时;T1/2 为二室型：初期为 2～3小时;终末期为 8～10 小时俗话说：凡药三分毒长年累月的服用药物会带来一定的副作用身体会受不住的身体机能变差，身体免疫系统变弱，病毒容易入侵到身体，身体自我恢复时间变慢，身体渐渐地变得难以恢复，最终身体免疫系统遭到破坏，无法修复特别是小孩子，长期服用药物会影响其智力所以，长期服用药物需要三思而后行。