
医疗器械经营企业质量管理方针目标制度.doc
2页<一>、企业的质量管理方针和管理目标为明确本企业经营质量管理的总体质量方针和所追求的管理目 标,根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、 《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经 营许可证管理办法》的规定,结合企业实际,制定本制度1、 质量方针和管理目标是企业领导组织及内部职能部门,领导全 体员工为确保公司医疗器械在进、存、销各坏节中的质量要求及 管理措施的实施2、 质量方针、目标管理的程序可采用策划、执行、检查、改进这 四个阶段3、 质量方针、目标管理由公司总经理提出,企业质量领导小组审 核和组织实施并应形成书面文件质量管理部门配合进行监督 检查和考核4、 公司的质量方针为:“质量是企业的生命线,诚信是企业发展 的基石”管理目标:①确保企业经营行为的规范、合法;② 所经营产品的医疗器械质量安全有效;③ 使公司质量管理体系,有效运行及持续改进提高;④ 使公司的质量信誉及经济效益不断提高;⑤ 充分的满足客户的需求及市场的需求5、质量方针、目标管理程序:① 年度根据公司经营发展状况结合企业的质量管理工作的实际制 定下年度的工作方针目标;② 公司各部门根据企业方针要求确定自己部门的工作目标,此项 工作每年1月、2月完成;③ 由公司质管部会同相关部门,对各部门或岗位在执行方针、目 标的过程进行检查考核。
④ 在年度考核中,未能实现公司下达的质量方针、目标管理值的 部门及岗位人员应受到相应的处罚,表现突出的给予一定的奖 励。
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