医药产品招投标学习课件.ppt

资料仅供参考,不当之处，请联系改正一、定义一、定义1、药品集中采购：、药品集中采购：是指多家医疗机构采用联合采购方式购买药品和伴随服务是指多家医疗机构采用联合采购方式购买药品和伴随服务的行为采购方式包括公开采购方式包括公开集中招标采购集中招标采购和和竞价采购竞价采购2、招标人：是指参加药品集中采购活动的医疗机构招标人：是指参加药品集中采购活动的医疗机构3、投标人：是向招标人提供药品的药品生产、经营企业投标人：是向招标人提供药品的药品生产、经营企业4、配送商：在、配送商：在“政府平台政府平台”注册并经审核合格的、具有经注册并经审核合格的、具有经营资质的生产企业或在营资质的生产企业或在“政府平台政府平台”注册并经审核合格、受注册并经审核合格、受生产企业委托的经营企业均可作为配送商生产企业委托的经营企业均可作为配送商5、经办机构：是指招标人联合组建的药品集中采购办事机、经办机构：是指招标人联合组建的药品集中采购办事机构，或指招标人委托的代理机构构，或指招标人委托的代理机构6、代理机构：是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政、代理机构：是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织。

部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织资料仅供参考,不当之处，请联系改正资料仅供参考,不当之处，请联系改正7.7.专利药品：指发明专利，是由中华人民共和国知识产权局专利药品：指发明专利，是由中华人民共和国知识产权局授予的保护期内的或原研制国家知识产权保护部门授予的保授予的保护期内的或原研制国家知识产权保护部门授予的保护期内的专利药品，或处在国家食品药品监督管理局规定的护期内的专利药品，或处在国家食品药品监督管理局规定的行政保护期内的药品生产企业应递交有效专利或行政保护行政保护期内的药品生产企业应递交有效专利或行政保护证明文件，政府定价类药品，同时还必须提供有效的国家发证明文件，政府定价类药品，同时还必须提供有效的国家发改委定价文件对仅为外观设计、实用新型、工艺流程或方改委定价文件对仅为外观设计、实用新型、工艺流程或方法用途专利，不视为文件所指法用途专利，不视为文件所指“专利药品专利药品”8.8.原研药品：指过了发明国物质专利保护期的药品生产企原研药品：指过了发明国物质专利保护期的药品生产企业应递交专利证明文件，政府定价药品还应递交有效的国家业应递交专利证明文件，政府定价药品还应递交有效的国家发改委原研定价证明文件。

发改委原研定价证明文件 9.9.优质优价中成药：为国家发改委或省物价局公布的优质优优质优价中成药：为国家发改委或省物价局公布的优质优价中成药，生产企业应递交有效的定价证明文件价中成药，生产企业应递交有效的定价证明文件 10.10.单独定价药品：为国家发改委和省物价局公布的单独定单独定价药品：为国家发改委和省物价局公布的单独定价文件所列的产品，生产企业应递交有效的定价证明文件价文件所列的产品，生产企业应递交有效的定价证明文件资料仅供参考,不当之处，请联系改正11. 11. 国家一类新药：指获得国家一类新药证书且国家食品国家一类新药：指获得国家一类新药证书且国家食品药品监督管理局颁发的生产批件上注明一类新药的药品药品监督管理局颁发的生产批件上注明一类新药的药品一类新药证书有正副本之分的，正本持有者认定为一类新一类新药证书有正副本之分的，正本持有者认定为一类新药；生产企业持有副本、科研机构持有正本的，副本持有药；生产企业持有副本、科研机构持有正本的，副本持有者认定为一类新药无正副本之分的，以新药证书持有者者认定为一类新药无正副本之分的，以新药证书持有者为准12.12.中药保密处方：指国家保密局和科技部共同颁布的中中药保密处方：指国家保密局和科技部共同颁布的中药保密处方目录中的药品。

药保密处方目录中的药品 资料仅供参考,不当之处，请联系改正二、现行的招标模式二、现行的招标模式现行各省药品主要以两部分进行招投标，即基药招标及非基药现行各省药品主要以两部分进行招投标，即基药招标及非基药招标，也就是业内所谓的基药招标及省标（或者大标）招标，也就是业内所谓的基药招标及省标（或者大标）当前非基本药物药品招标采用最广的是以下几种模式当前非基本药物药品招标采用最广的是以下几种模式一、集中竞价模式：全国大部分省份采用，以广东、海南最先一、集中竞价模式：全国大部分省份采用，以广东、海南最先启用二、限价挂网模式：以四川、重庆为代表，但各有差异四川二、限价挂网模式：以四川、重庆为代表，但各有差异四川省为全省统一挂网、统一挂网价；重庆为统一挂网，出现不同省为全省统一挂网、统一挂网价；重庆为统一挂网，出现不同挂网价三、统筹模式：将系统或区域的药品需求进行统筹，集中需求，三、统筹模式：将系统或区域的药品需求进行统筹，集中需求，统一采购、统一配送、现款现货、网上结算和交易，以总后的统一采购、统一配送、现款现货、网上结算和交易，以总后的统筹采购为代表（公司涉及的较少）统筹采购为代表（公司涉及的较少）资料仅供参考,不当之处，请联系改正。

而基本药物招标采用最广的是双信封模式，也就而基本药物招标采用最广的是双信封模式，也就是是“安徽模式安徽模式”，是在安徽省基本药物招标工作中首，是在安徽省基本药物招标工作中首次提出并采用制度要求分别编制经济技术标书和商次提出并采用制度要求分别编制经济技术标书和商务标书，企业同时投两份标书经济技术标书主要对务标书，企业同时投两份标书经济技术标书主要对企业生产规模、销售额、行业排名、市场信誉、临床企业生产规模、销售额、行业排名、市场信誉、临床疗效，以及品牌知名度、储备条件、保障供应及伴随疗效，以及品牌知名度、储备条件、保障供应及伴随服务情况等指标进行评审，保证基本药物质量，商务服务情况等指标进行评审，保证基本药物质量，商务标即为品种的投标报价只有经济技术标书评审合格标即为品种的投标报价只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审，商务标书评审由价格的企业才能进入商务标书评审，商务标书评审由价格最低者中标最低者中标资料仅供参考,不当之处，请联系改正三、招标代理机构三、招标代理机构招标的主导方是政府，但是仍需要一个平台或者中介招标的主导方是政府，但是仍需要一个平台或者中介来执行招标流程，来执行招标流程，而招标代理机构就是我们所说的中而招标代理机构就是我们所说的中介，或者是平台，以现在全国各地的招标机构来划分，介，或者是平台，以现在全国各地的招标机构来划分，主要有三种：主要有三种：第一：由全国性药品招标代理机构提供专业的招标平第一：由全国性药品招标代理机构提供专业的招标平台，这是全国普遍使用的一种模式，主要包括华招网、台，这是全国普遍使用的一种模式，主要包括华招网、海虹等；海虹等；第二：由政府建立平台，代理机构提供技术支持，譬第二：由政府建立平台，代理机构提供技术支持，譬如广东；如广东；第三：全程政府主导，由卫生局（或药监局、医疗机第三：全程政府主导，由卫生局（或药监局、医疗机构等）建立专业招标平台，如上海、福建等。

构等）建立专业招标平台，如上海、福建等资料仅供参考,不当之处，请联系改正四、非基药招标模式四、非基药招标模式-挂网采购挂网采购挂网就是指在网上招投标挂网就是指在网上招投标,实行网上限价竞价阳光实行网上限价竞价阳光采购具体为采购具体为:对限价竞价目录之中的品种对限价竞价目录之中的品种,制定限价制定限价后后,所有产品报价均要求低于或等于限价所有产品报价均要求低于或等于限价;对限价竞价对限价竞价目录品种进行竞价分类后目录品种进行竞价分类后,将报价由高到低排列将报价由高到低排列,按比按比例选择一定数量的价格低的品种入围例选择一定数量的价格低的品种入围;在限价报价后在限价报价后,对纳入价格谈判的品种对纳入价格谈判的品种,组织专家进行价格谈判组织专家进行价格谈判,最后最后统一确定价格统一确定价格资料仅供参考,不当之处，请联系改正五、基药招标模式五、基药招标模式-双信封双信封双信封模式是安徽在双信封模式是安徽在2010年首先推出的一种基药年首先推出的一种基药采购模式，由于方案制定包括双信封招标、量价挂钩、采购模式，由于方案制定包括双信封招标、量价挂钩、单一货源承诺、生产企业承担配送责任等许多创新亮单一货源承诺、生产企业承担配送责任等许多创新亮点，被业内归纳为点，被业内归纳为“安徽基药采购模式安徽基药采购模式”，同时由于，同时由于这种模式的创造者孙志刚被调任国家发改委副主任，这种模式的创造者孙志刚被调任国家发改委副主任，因此安徽模式全国各地普遍被推广，同时很多地方根因此安徽模式全国各地普遍被推广，同时很多地方根据自己省份的情况对双信封其中之一的经济技术标加据自己省份的情况对双信封其中之一的经济技术标加以改进。

以改进资料仅供参考,不当之处，请联系改正六、安徽模式六、安徽模式一、采购主体：基层医疗卫生机构通过签定协议授权省医药集中采购服务中一、采购主体：基层医疗卫生机构通过签定协议授权省医药集中采购服务中心，代表基层医疗卫生机构作为基本药物采购主体与中标企业签订药品购销心，代表基层医疗卫生机构作为基本药物采购主体与中标企业签订药品购销合同二、基本药物招标采购目录二、基本药物招标采购目录 ： 每种基本药物招标采购剂型原则上三种左右，每种基本药物招标采购剂型原则上三种左右，每种剂型对应的规格原则上不超过两种每种剂型对应的规格原则上不超过两种 三、基本药物招标采购方法三、基本药物招标采购方法 ： 1 1、坚持质量优先、价格合理的原则，主要采用技术标、商务标的、坚持质量优先、价格合理的原则，主要采用技术标、商务标的“双双信封信封”方法公开招标采购，实行量价挂钩方法公开招标采购，实行量价挂钩 2 2、原则上一种基本药物的品规只中标一家药品生产企业，且该企业获、原则上一种基本药物的品规只中标一家药品生产企业，且该企业获得全省所有基层医疗卫生机构的市场份额对采购需求量大的基本药物，按得全省所有基层医疗卫生机构的市场份额。

对采购需求量大的基本药物，按人口、交通以及采购数量，将全省划分二至三个区域分别招标采购，确保中人口、交通以及采购数量，将全省划分二至三个区域分别招标采购，确保中标企业获得采购区域内所有市场份额，确保每个基层医疗卫生机构使用的基标企业获得采购区域内所有市场份额，确保每个基层医疗卫生机构使用的基本药物（具体到规格）有且只有一家企业供应，保障基本药物供应基本药本药物（具体到规格）有且只有一家企业供应，保障基本药物供应基本药物招标采购数量或区域划分在药品企业投标前公布物招标采购数量或区域划分在药品企业投标前公布资料仅供参考,不当之处，请联系改正四、门槛价设定（商务标）四、门槛价设定（商务标） ：商务标投标报价包含配送费用及其：商务标投标报价包含配送费用及其它所有税费在内的货架交货价，且不得高于扣除它所有税费在内的货架交货价，且不得高于扣除15%15%加成率后的加成率后的物价部门零售指导价、不得高于物价部门零售指导价、不得高于1111个外省平均中标价、不得高于个外省平均中标价、不得高于省采购参考价（以近省采购参考价（以近3 3年社会零售药店零售价及基本药物制度实施年社会零售药店零售价及基本药物制度实施前基层医疗机构实际进货价为依据）。

前基层医疗机构实际进货价为依据）五、技术标评审五、技术标评审 ： 1 1、技术标评审，主要对投标药品质量及质量可靠性（企业、技术标评审，主要对投标药品质量及质量可靠性（企业GMPGMP资质认证、质量类型、生产规模、销售额、行业排名、市场资质认证、质量类型、生产规模、销售额、行业排名、市场信誉、不良记录情况等）相关指标，实行百分制评标（评标体系，信誉、不良记录情况等）相关指标，实行百分制评标（评标体系，详见附件六）详见附件六） 2 2、按照同一品规药品技术标评审得分高低，确定进入商务标、按照同一品规药品技术标。