2023年执业药师《法规》模考试卷及答案.pdf

备考首选通关无忧轻松拿下考试刁基础阶段一专业知识I刷题阶段一重点题库Z冲刺阶段一押题点睛考点覆盖一精编习题3紧扣考纲一直击考点Z历年真题一押题抢分本封面内容仅供参考，实际内容请认真预览本电子文本祝您考试顺利2023年执业药师 法规模考试卷及答案基 础（精讲）+冲 刺（仿真）+督 学（测评）+口 诀（速记）+经 典（资料）药事管理与法规模考大赛试卷及答案解析一、最佳 选 择 题（共 4 0 题每 题 1 分每题的备选项中，只 有 1 个最佳答案）1.下列关于执业药师及执业药师资格考试说法错误的是（）A.取 得 执业药师资格证书并经注册后的执业药师才可进行执业B.从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位，应配备相关的执业药师C.以欺骗、贿赂等不正当手段取得 执业药师注册证的，由发证机关撤销 执业药师注册证，三年内不予执业药师注册D.护理学专业本科学历，相关工作经验满3 年即可申请参加执业药师资格考试2.在我国，负责组织审定考试科目、考试大纲，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的机构为（）A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局与人力资源社会保障部C.人力资源社会保障部D.省级药品监督管理局3.下列关于药品和药品安全的说法，错 误 的 是（）。

A.中药材按照药品进行管理B.药品特指人用药品，不包括兽药和农药C.用于血源筛查的体外诊断试剂也可归为 药品管理法界定的药品D.药品的自然风险可存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节4.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力称为药品的（）A.有效性 B.稳定性C.专属性 D.质量的重要性5.关于药品生产质量管理与风险管理的主要措施的说法，错 误 的 是（）A.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，对药品进行质量检验，符合标准、条件的，经企业负责人签字后方可出厂放行B.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，按照国家药品监督管理局的规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况C.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度D.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停 产实施 6 个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告6.承担生物制品批签发相关工作的注册并实施监督管理的是（）A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理局C.国家中药品种保护审评委员会 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心第1页，共4 7页6/242023年执业药师 法规模考试卷及答案基 础（精讲）+冲 刺（仿真）+督 学（测评）+口 诀（速记）+经 典（资料）7.下列关于行政处罚的说法，错误的是（）。

A.行政拘留属于人身罚B.责令停产停业、吊销许可证或者执照属于资格罚C.对生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理其相应申请属于财产罚D.警告和通报批评属于声誉罚8.对于批发企业的企业质量管理说法错误的是（）企业负责人是药品质量的主要责任人B.质量管理部门的职责可由其他部门及人员兼任C.企业质量负责人需要具备大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.记录及凭证应当至少保存5年9.根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，下列说法错误的是（）OA.入围生产企业在3家以上的，采取招标采购的方式B.入围生产企业在3家的，采取议价采购的方式C.入围生产企业为2家的，采取议价采购的方式D.入围生产企业只有1家的，采取谈判采购的方式10.地西泮缓释片处方应（）A.不超过3日常用量 B.不超过7日常用量C.不超过5日常用量 D.不超过1 5日常用量11.可纳入国家基本药物目录药品遴选范围的为（）A.含有国家濒危野生动植物药材的B.主要用于滋补保健作用，易滥用的C.临床治疗首选的D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的12.以下行政处罚中可适用于听证程序的是（）。

A.责令停产停业 B.通报批评C.警告 D.没收财产13.根据处方和处方管理，下列关于处方权的获得说法错误的是（）A.经注册的执业医师需在执业地点取得相应的处方权才可开具处方B.医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方C.试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效D.经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效14.下列有关抗菌药物分级管理目录及采购的说法，错误的是（）第2页，共4 7页6/242023年执业药师 法规模考试卷及答案基 础（精讲）+冲 刺（仿真）+督 学（测评）+口 诀（速记）+经 典（资料）A.同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过3种B.医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录C.基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种第3页，共4 7页6/242023年执业药师 法规模考试卷及答案基 础（精讲）+冲 刺（仿真）+督 学（测评）+口 诀（速记）+经 典（资料）D.碳青霉烯类抗菌药物注射剂严格控制在3个品规内15.毒性药品的管理品种分为中药品种和西药品种两大类，属于毒性药品中药品种的是（）OA.毛果芸香碱滴眼液 B.生半夏饮片C.A型肉毒毒素制剂 D.阿托品硫酸盐16.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心为（）。

A.12315 B.12331C.12310 D.1233017.下列关于仿制药的说法错误的是（）A.进行药品注册申请时与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请B.仿制药生物等效性试验由备案制改为审批制C.仿制药包括仿制境外已上市境内未上市原研药品及仿制境内已上市原研药品D.仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致18.国家基本药物目录遴选原则是（）A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B.防治必需、安全有效、价格便宜、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备C.防治必需、安全有效、价格便宜、使用方便、中西药并重、基本保障、非临床首选、基层能够配备D.防治必需19.第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，包括（）A.听诊器 B.心脏起搏器C.一次性使用输液器 D.手术显微镜20.下列关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法，错误的是（）A.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品，药品上市许可持有人不得委托生产B.持有人具备相应生产资质的，可以自行生产，不可委托受托生产企业生产C.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责D.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售21.国家药品监督管理部门规定的专用标志以绿色与白色相间的药品为（）。

A.麻醉药品 B.精神药品C.疫苗 D.医疗用毒性药品22.可以进行委托生产的药品品种是（）A.吗啡注射剂 B.三理仑片第4页，共4 7页6/242023年执业药师 法规模考试卷及答案基 础（精讲）+冲 刺（仿真）+督 学（测评）+口 诀（速记）+经 典（资料）C.葡萄糖注射液 D.人血白蛋白第5页，共4 7页6/242023年执业药师 法规模考试卷及答案基 础（精讲）+冲 刺（仿真）+督 学（测评）+口 诀（速记）+经 典（资料）2 3 .国家药品监督管理局关于零售药店的处方药的管理说法错误的是（）A.处方药需凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用，不得采用开架自选方式销售B.零售药店的甲类非处方药可不凭医师处方购买和使用C.零售药店对处方必须留存1年以上备查D.零售药店对含麻醉药品的复方口服溶液必须凭处方销售24.中药饮片的包装标签必须注明的内容不包括（）A.执行标准 B.规格C.产地 D.品名2 5.根据 进口药材管理办法（试行），进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件，下列关于 进口药材批件的说法，正确的是（）A.进口药材批件编号格式为：国药材进字+4 位年号+4 位顺序号B.中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验，并将检验报告和复核意见报送省级药品监督管理部门C.首次进口药材申请人应当在取得进口药材批件后1年内，从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口D.非首次进口药材，应当按照规定取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案2 6.执业药师注册后需要注销注册的情形，不包括（）。

A.需要变更执业单位、执业范围的B.以欺骗、贿赂等不正当手段取得 执业药师注册证的C.死亡或被宣告失踪的D.注册许可有效期届满未延续的2 7 .毒性中药饮片经营管理中保管规定不包括（）A.专用衡器 B.专人C.双人双锁 D.专斗2 8.药 品 进口准许证的有效期为（）A.不超过3个月 B.不超过3个 月（不跨年度）C.1年 D.1年（不跨年度）2 9 .根据 麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可 以（）A.对患者说明情况，请患者自行解决B.对患者说明情况，将患者送至其他医疗机构进行治疗C.从定点批发企业紧急借用D.从定点生产企业紧急借用3 0.药品内标签必须标示的内容不包括（）A.药品名称 B.禁忌C.规格 D.有效期3 1.某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（）第6页，共4 7页6/242023年执业药师 法规模考试卷及答案基 础（精讲）+冲 刺（仿真）+督 学（测评）+口 诀（速记）+经 典（资料）A.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区第7页，共4 7页6/242023年执业药师 法规模考试卷及答案基 础（精讲）+冲 刺（仿真）+督 学（测评）+口 诀（速记）+经 典（资料）B.药品按剂型，用途及存储要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列32.中药饮片质量好坏，直接影响中医临床疗效，直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程，以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是（）。

A.中药饮片的炮制，只能按照国家药品标准炮制B.储存中药饮片应当设立专用库房，中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字C.生产中药饮片必须持有 药品生产许可证，必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材D.中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历33.下列药品中，在药品标签和说明书不需要印有特殊标识的是（）麻醉药品和精神药品B.外用药品和非处方药C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂D.医疗用毒性药品和放射性药品34.根 据 反不正当竞争法，以下行为不属于不正当竞争行为的是（）A.擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识B.经营者在明示给予对方单位或者个人折扣并如实入账C.通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的“刷单炒信”D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额达拾万元整35.甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，正 确 的 是（）A.甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告B.乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比妥澳化钠片，称“3 个月临床观察，66.7%患者的语言、运动能力明显提高”C.丙为其配置的医疗机构制剂，通过某医学杂志发布广告D.丁通过某网站发布其所生产的枸椽酸西地那非片的广告36.依 照 中药品种保护条例，对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理，中药二级保护品种的保护期限为（）。

A.7 年 B.10 年C.20 年 D.30 年37.药品零售连锁企业销售变质的退热药，造成某患者疾病发作住院，药品监督管理部门对其处罚该批货值金额二十倍的罚款，属 于（）A.民事责任 B.行政处罚C.刑事责任 D.行政处分38.以加工、提炼制毒物品。