IOS9001-2015质量管理体系-质量手册（适用科技制造业）

1、XXX科技有限公司质量手册（根据GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写）文件编号：_ 版 本：_ 总 页 数：_ 生效日期：_批准审核制定 0.1 手册发布令随着市场竞争的不断加剧，质量管理越来越成为一个组织管理工作的重点，为了不断提高产品及服务质量，不断满足顾客当前要求并识别其未来的期望，公司全体员工在公司质量方针的指导下，严格按ISO9001:2015标准要求建立了质量体系，并在运行过程中积累经验不断改进与完善。 本手册规定了 公司的质量方针和质量目标，它是质量体系建立、保持和改进的总体要求和基本原则，是用来指导公司质量体系的建立和运行并统一协调公司的质量管理活动、在质量管理工作中起纲领性作用的文件, 并为第三方审核提供依据，必要时可用作对外介绍公司的质量体系。 现发布 公司质量手册，从 年 月 日起执行；全体员工必须认真贯彻执行，并在执行中积极总结经验，以利于持续改进。 总经理： 日 期： 0.2 任 命 书为建立、实施和保持本公司的质量管理体系所需的过程，贯彻执行ISO9001:2015版质量管理体系，经本公司研究决定，任命 先生为管理者代表，其职责

2、和权限规定如下：1、本公司的质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、向总经理报告本公司在建立质量方针、确定质量目标并使其实现方面所取得的业绩以及有关质量体系的改进需求；3、在全公司范围内使全体员工意识到本公司依存于顾客和树立满足顾客要求的重要性；4、负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联络；5、及时处理影响本公司管理体系正常运行的有关问题。特此任命！ 总经理： _ 日 期：_ 0.3 公 司 简 介公司名称联系人/职务注册地址电 话经营地址传 真公司性质网 址法人代表0.4 目 录ISO9001:2015要素号手册序号手 册 内 容修 改 状 态页 码备 注/封面1/0.1手册发布令20.2任命书3/0.3公司简介4/0.4目录5611范围7822规范性引用文件833术语和定义944质量管理体系94.14.1总要求94.24.2文件要求91055管理职责105.15.1管理承诺10115.25.2以顾客为关注焦点115.35.3质量方针115.45.4策划11125.55.5职责、权限与沟通12165.65.6管理评审161766资源管理176.16.1资源提供1718ISO

3、9001:2015要素号手册序号手 册 内 容修 改 状 态页 码备 注6.26.2人力资源186.36.3基础设施186.46.4工作环境181977产品实现197.17.1产品实现的策划197.27.2与顾客有关的过程19207.37.3设计和开发20删减7.47.4采购20217.57.5生产和服务提供21227.67.6监视和测量设备的控制222388测量、分析和改进238.18.1总则238.28.2监视和测量23248.38.3不合格品控制258.48.4数据分析258.58.5改进26/附件一质量体系过程模式图27/附件二公司组织结构图28/附件三质量职能分配表291、范围1.1目的 本手册是为了顺应顾客要求和规范本公司在生产活动、产品销售及技术服务中的产品质量管理而制定的，以持续改进产品质量、完善管理制度、保证产品质量、防止不合格的发生为目的。1.2适用范围本手册适用于与全公司有关的质量管理体系活动和组织的需要，包括：1.2.1保证本公司能持续提供符合顾客和相应的法律法规要求产品能力的所有过程1.2.2通过对顾客满意度的有效监控以达成体系的有效实施和顾客满意。1.2.3

4、本公司质量体系范围：背光源的生产和销售。1.3手册的管理1.3.1质量手册的制定由管理者代表组织编写，经总经理审批后生效。公司内总经理、管理者代表、生产部、品质部、采购部、工程部、行政部、市场部等部门持有现行有效的质量手册，质量手册经总经理批准后由文控负责发放。1.3.2质量手册的修改经管理者代表审核，总经理批准后由行政部负责执行，换回旧版文件作废处理，发放新版文件。 1.3.3当顾客有要求或其它原因外发之质量手册经总经理批准后列为非受控文件。1.3.4总经理、管理者代表保证质量手册随着内、外部环境的变化而不断更新，提供充足的资源以满足质量手册的要求，并以不同的方式让员工了解。 1.3.5总经理、管理者代表每年通过管理评审来评审质量手册的适宜性，进而评价质量体系的有效性，并由指定人员执行适当的措施并跟踪验证。1.4允许的删减本公司均按顾客要求，提供背光源的生产和销售；其过程不涉及设计开发，故对ISO9001:2015版标准中7.3条款进行删减；此删减不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。1.5过程方法的应用本公司在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用

5、过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。过程方法在本质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a) 理解并满足要求；b) 从增值的角度考虑过程；c) 获得过程业绩和有效性的结果；d) 基于客观的测量，持续改进过程。图1反映了以过程为基础的质量管理体系模式并展示了体系的过程联系。这种展示反映了本公司在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视，要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。此外,称之为“PDCA”的方法适用于所有过程，“PDCA”模式简述如下：P策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D实施：实施过程；C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A处置：采取措施，以持续改进过程业绩。质量管理体系的持续改进产品开裁粘朴修剪车缝手工整烫查衫包装进仓配货面辅料查验排料开裁粘朴修剪车缝手工整烫查衫包装出货产品要求顾客顾客管理职责资源管理测量、分析和改进满意产品实现 输入 输出 图释: 增值活动 信息流（图1） 以过程为基础的质量管理体系模式2、规范性引用文件GB/T 19000-2015 质量管理体系

6、基础和术语 (ISO9000:2005 ,IDT)GB/T 19001-2015 质量管理体系 要求 (ISO9001:2015 ,IDT)3、术语及定义本手册采用GB/T19000中所确立的术语和定义，其术语“产品”，也可指“服务”。4、质量管理体系4.1 总要求公司为了推进质量管理工作，持续满足顾客要求，按照ISO9001:2015国际标准的要求建立、实施、维持并不断改进质量体系。为实施质量管理体系，公司建立了一套从产品生产、交付服务过程一系列文件化要求，以实现持续提升品质，并做到： a) 确定质量管理体系在本公司中的应用、及其所需要的过程，包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析和改进有关的过程，如图1所示； b) 按确定的质量管理体系过程，建立体系文件，明确这些过程的顺序和相互作用，明确过程要求的准则和方法，确保有效运作和对过程的控制； c) 确保取得必要的资源和信息，以支持过程的运作并监视过程； d) 监视、测量（适用时）和分析所确定的过程，并实施必要的措施，以获取所策划的结果和持续改进这些过程； e) 按ISO9001:2015国际标准的要求管理这些过程； f) 本公司质量体系外包过程，包括导光模、背光模组的模切、排废、包装的外发加工 过程；其外包过程的控制，按采购控制程序执行。4.2 文件要求4.2.1总则为了明确质量管理体系中各要素及相互关系，特制定质量手册作为质量管理体系的纲领性文件，在此文件中明确了质量方针和质量目标。为了使质量管理体系过程有

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