药品质量管理制度与程序汇总
115页1、*药业有限公司药品质量管理制度与程序汇总起草部门:质量管理部 审核部门:质量领导小组 批 准 人: 批准日期: 2013年 月 日 执行日期: 201 年 月 日 二零一三年 月质量管理制度目录质理体系文件管理制度一、质量方针和目标管理制度1二、质量体系评审管理制度2三、相关部门质量职责3(一)质量领导小组的质量职责3(二)质量管理部质量职责3(三)业务部质量职责3(四)储运部质量职责4(五)行政部质量职责4 (六) 财务部质量职责4(七)网络部及网管员质量职责 5四、各级人员质量职责 6(一) 总经理质量职责6(二) 质量副总经理质量职责6(三)业务部经理质量职责6(四) 质量管理部经理质量职责7(五) 质量管理员质量职责7(六) 质量验收员质量职责7 (七) 养护员质量职责8(八)采购员质量职责8(九)储运部经理质量职责8(十)保管员质量职责 8(十一)复核员质量职责9 (十二) 运输员质量职责 9 (十三) 销售员质量职责 9五、质量否决管理制度10六、质量信息管理制度12七、首营企业和首营品种审核管理制度13八、药品质量验收管理制度14九、仓储保管、养护和出库复核管理制度16(
2、一)仓库保管管理制度16(二)养护管理制度16(三)出库复核的管理制度17十、有 关记 录 和 凭 证的管 理 制 度 18十一、效期药品的管理制度19十二、不合格药品的管理制度20十三、退货药品的管理制度21十四、质量事故报告制度22十五、质量查询与投诉管理制度23(一)质量查询管理制度 23(二)质量投诉的管理制度 23十六、药品不良反应报告和监测管理制度24十七、卫生和人员健康状况的管理制度26(一)卫生管理制度26(二)人员健康状况的管理制度26十八、职工培训教育管理制度 27十九、药品经营与售后服务管理制度 28(一) 药品购进管理制度28(二) 药品销售与售后服务管理制度28二十、重要仪器设备、设施管理制度30二十一、药品运输管理制度31二十二、用户访问管理制度32二十三、计算机及网络管理系统管理制度33二十四、计量器具管理制度37二十六、生物制品质量管理制度 39二十七、药品召回管理制度40二十八、药品电子监管管理制度41二十九、部分含特殊药品复方制剂质量管理制度43三十、蛋白同化制剂、肽类激素经营质量管理制度45三十一、质量管理工作检查、考核与奖惩制度50附件1药品质量
3、管理制度执行情况考核标准51附件2药品质量管理制度执行情况考核标准说明 54三十二、第二类精神药品经营质量管理制度55附第二类精神药品安全评价考核标准59三十三、药品经营质量风险管理制度三十四、冷藏、冷冻药品的储存与运输管理制度三十五、进口药品管理制度质量管理工作程序目录一、质量管理文件的控制程序61二、药品进货程序 63三、药品验收程序65验收检查细则67四、药品入库储存程序75 五、药品养护操作程序 77六、药品出库复核操作程序 78七、药品退货的管理操作程序 79 八、不合格药品管理操作程序 80九、质量查询、投诉工作程序 82十、首营企业和首次经营品种审核程序 84十一、药品运输程序 85 十二、药品拆零、拼箱工作程序 86十三、实施GSP内部评审程序87十四、冷库验证操作程序十五、冷藏车、冷藏箱验证操作程序十六、计算机及网络操作程序*医药有限公司文件文件名称:质量体系文件管理制度编号:*-QM-001起草部门:质管部起草人:*审阅人:*批准人:*起草日期: 批准日期: 执行日期: 版本号: 1/A变更记录:变更原因:页码:第 1 页 共 3 页1.质量体系文件管理制度一.制定
《药品质量管理制度与程序汇总》由会员给****分享,可在线阅读,更多相关《药品质量管理制度与程序汇总》请在金锄头文库上搜索。
2023-03-31 5页
2023-02-23 6页
2022-04-17 16页
2022-04-17 24页
2021-12-17 6页
2021-12-17 3页
2021-12-17 11页
2021-12-17 5页
2021-12-17 8页
2021-12-17 5页