质量认证体系讲义
33页1、质量管理学,第二章 质量体系与质量认证,主讲教师:马立红,第二章 质量体系与质量认证,第一节 ISO9000(GB/T19000 2000 )族标准简介 第二节 质量体系的建立和实施 第三节 质量认证 复习思考题,国际标准化组织(ISO),成于1946年 非官方组织 成员包括120多个国家和地区的标准化组织 有相关的技术委员会负责讨论和建立标准 经相关成员国批准后发布 目前已经发布了10000多个国际标准.,ISO9000族国际标准,源自美国军方标准MIL-P-9858:1958标准 基于英国标准BS5750:1979 颁布国际标准族ISO9000:1987 第一次修改后的国际标准族:ISO9000:1994 最新国际标准ISO9000:2000 目前已经有150多个国家等同采用,全世界质量管理体系认证机构已发证书约30余万张.,实施ISO9000族标准的意义,有利于提高产品质量,保护消费者利益 为提高组织的运作能力提供了有效的方法 有利于增进国际贸易,消除技术壁垒 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望,第一节ISO9000(GB/T19000 2000 )族标准简介,第二章
2、 质量体系与质量认证,1. ISO9000:2000 (GB/T190002000) 质量管理体系 基础和术语 2. ISO9001:2000 (GB/T190012000) 质量管理体系 要求 3. ISO9004:2000 (GB/T190042000) 质量管理体系 改进指南 4.ISO19011:2002 (GB/T19011 2003) 质量和(或)环境管理体系审核指南,一、四个核心标准,第一节ISO9000(GB/T19000 2000 )族标准简介,第二章 质量体系与质量认证,二、ISO9001与ISO9004的关系,二者已制定为协调一致的质量管理体系的标准,他们相互补充,但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围,但却具有相似的结构。 GB/T19001规定了质量管理体系的要求,可供组织内部使用,也可以用于认证或合同目的。所关注的是质量管理体系的有效性。 GB/T19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性,该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。该标准不能用于认证、法规或合同的目的。,第一节ISO9000(GB/T19000 2000 )族标准
3、简介,第二章 质量体系与质量认证,二、ISO9001与ISO9004的关系,共同点: 编写结构相似 都以质量管理原则为基础 应用相同的基础和述语 都有对进行评价的要求 都以“持续顾客满意”为目的 都强调与其它标准的兼容性,第一节ISO9000(GB/T19000 2000 )族标准简介,第二章 质量体系与质量认证,二、ISO9001与ISO9004的区别,规定了QMS“要求”可作为审核认证或合同的依据 ISO900提供的是“业绩改进指南”不拟用于审核、认证、法规和合同的依据 在满足顾客的要求方面, ISO9001关注的是QMS的有效性 ISO9004除了关注QMS的有效性外,还特别关注持续改进组织的总体业绩和效率 ISO9001将顾客满意和产品质量符合要求作为目标 ISO9004将此目标扩展为包括所有相关方满意和改善组织的业绩。,第一节ISO9000(GB/T19000 2000 )族标准简介,第二章 质量体系与质量认证,三、2000版ISO9000族标准的特点,面向所有组织,通用性更高; 结构简化,更利于使用; 采用过程方法模式,可操作性强; 减少了程序文件数量要求; 强调顾客满意是
4、质量管理体系的动力,尤其重视顾客满意信息的测量; 突出持续改进,并要求加以证实; 质量管理体系和环境管理体系相互兼容。,第一节ISO9000(GB/T19000 2000 )族标准简介,第二章 质量体系与质量认证,四、八项质量管理原则,以顾客为焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系,第一节ISO9000(GB/T19000 2000 )族标准简介,第二章 质量体系与质量认证,五、ISO90012000简介,1范围 5管理职责 2引用标准 6资源管理 3术语和定义 7产品实现 4质量管理体系 8测量分析和改进,4质量管理体系,4.1总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。 4.2文件要求 质量管理体系文件应包括: 形成文件的质量方针和质量目标; 质量手册; 本 标准所要求的形成文件的程序; 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件; 本标准所要求的记录。,三、GB/T190012000简介,5管理职责,三、GB/T190012000简介,6资源管理,6.1 资源提供 6
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