国家强制性产品认证制度与监督

1、 国家强制性产品认证工厂检查员培训教材（通用部分）教 学 指 导 书 中国质量认证中心（CQC）课 程 说 明教员应向学员说明以下要求：1. 出席率必须在90以上；2. 考试及格分数为70分；3. 考试时间为2小时，除强制性产品认证工厂质量保证能力要求外不得携带其他资料进入考场；4. 允许补考一次（一年内）；5. 本课程总学时为12小时；6. 学员应具备ISO 9000标准的知识和相关产品专业的基本知识。注：教员在使用本指导书时，需参考：1. 国家强制性产品认证工厂检查员培训教材；2. ISO9000、ISO9001和ISO9004标准；3. ISO10011标准（鼓励随时跟踪19011标准）；4. ISO/IEC导则 65 产品认证机构认可通用要求；5. ISO/IEC 导则17020 产品认证检查机构认可通用要求；6. ISO/IEC 导则 28 第三方产品认证制度模式通则；7. ISO/IEC 导则 53 第三方产品认证中利用供方质量体系的方法；8. ISO/IEC 导则 23 第三方产品认证制度表示标准符合性的方法。 44课 程 内 容第一章 产品认证基础知识（本章的目的是使工

2、厂检查员对产品认证制度有一个基本的了解。）一、产品认证概述二、产品认证的基本概念三、第三方产品认证的构架（以第五种认证制度为例）第二章 中国国家强制性产品认证制度（本章的目的是使工厂检查员了解中国国家强制性产品认证制度的情况。）一、法律法规二、机构和职责三、认证程序第三章 工厂质量保证能力要求与判定（本章的目的是使工厂检查员正确理解工厂质量保证能力要求的各个要素。在具体条款的讲解时，应结合案例讲解。）一、基本术语二、要素理解（具体讲解10条要求）三、判定准则第四章 初始工厂审查（本章的目的是使工厂检查员能正确的实施工厂审查。）一、审查准备二、现场审查（一）现场审查的主要内容（二）现场审查主要工作流程（三）现场审查的要求1工厂质量保证能力审查（分13个要点介绍）2认证产品的一致性审查（四）现场审查的技术三、审查结束第五章 获证后的监督（本章主要是让工厂检查员正确的理解获证后监督的各项要求。）一、获证后监督要求二、质量保证能力复查三、现场产品一致性检查四、抽样检测五、监督结论第六章 工厂检查员的要求与管理（本章的主要目的是使工厂检查员了解CQC对工厂检查员的资格要求和管理程序。）一、工厂检

3、查员的资格要求二、工厂检查员的能力要求三、工厂检查员的培训与考试要求四、工厂检查员的专业评定五、工厂检查员的职责（分为检查员、检查组长）六、工厂检查员的聘用与管理七、工厂检查员行为准则第一章 产品认证基础知识 本章的目的是使工厂检查员对产品认证制度有一个基本的了解。一、产品认证概述1. 产品认证的起源l 产品认证的雏形；l 产品认证的第一个标志。2. 产品认证的国际化趋势3. 产品认证的意义l 贯彻有关安全法规的有效措施l 减少人身伤害和财产损失，保护环境（减少产品的责任风险）l 指导消费者购买安全可靠的产品（转移产品的责任风险即使购买的带有认证标志的产品出了问题，认证机构也会依据国家法规和本身职责，受理消费者的申诉，负责解决产品质量争议，保护消费者的利益）l 提高产品在市场的竞争能力（提高企业/产品的诚信度）l 消除贸易技术壁垒的有效手段（利用IECEE推出的CB体系，获得CB检测报告/证书，获得成员国的国家级认证）二、产品认证的基本概念1. 产品认证的定义（ISO/IEC 导则2-1996）；l 认证的要点：a. 规定的要求；b. 公正的第三方实施；c. 通过鉴定活动予以证实；d.

4、 颁发认证证书和/或认证标志。l 体系认证/产品认证：a. 对象不同：组织/产品；b. 依据不同：ISO标准或质量文件/标准、技术规范和合格评定程序l 认证与认可的区别：(ISO/IEC GUIDE2)a. Certification - A procedure by which a third party gives written assurance that a product, process, or service conforms to specified requirements.b. Accreditation - A procedure by which an authoritative body gives formal recognition that a body or person is competent to carry out specific tasks.（认可对象分为：实验室，认证注册机构和检查机构）2. 产品认证8种形式；l 出自ISO/IEC出版物认证的原则与实践；l 上述八种类型的质量认证形式所提供的信任程度不同，认证机构承担的成本和风险不一样

5、。第五种认证形式是各国普遍采用的，也是ISO向各国推荐的认证制；l ISO和IEC发布的所有有关认证工作的国际指南，多以第五、第六种认证形式为基础的。3. 典型的产品认证形式（第五种认证形式）的四个基本要素l 型式试验l 质量体系评定l 监督检验l 监督检查三、第三方产品认证的构架（以第五种认证制度为例）1. 产品认证的依据l 法律、法规、规章l 技术标准和规范l 合同2. 产品认证的内容：l 型式试验l 初始工厂审查l 获证后监督（包括：抽样检测和监督审查）3. 产品认证结果表达（只限于第三方）结合导则23具体说明合格标志和合格证书的定义和用途。l 定义：合格标志，合格证书；（用标志和证书结合的方法，可以把产品的认证结果，准确地传达给用户）l 合格证书的内容（有些证书还有有效期）四、与产品认证有关的国际组织（ISO、IEC）五、其它国家/地区的产品认证组织第二章 中国国家强制性产品认证制度本章的目的是使工厂检查员了解中国国家强制性产品认证制度的情况。一、中国强制性产品认证制度二、法律法规（概述）1. 法律、法规、规章：中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国进出口商品检验法、中华人民

6、共和国产品质量认证管理条例、中华人民共和国进出口商品检验法实施条例、强制性产品认证管理规定；2. 规范性文件：强制性产品认证标志管理办法、第一批实施强制性产品认证的产品目录、强制性产品认证实施规则、强制性产品认证收费规定、强制性产品认证检测检查机构指定管理办法；3. 第一批实施强制性产品认证的产品目录所涉及的标准；二、机构和职责1. 强制性产品认证制度的制定和监督机构职能：l 国家质量检验检疫总局；l 国家认证认可监督管理委员会；l 地方质量技术监督机构和地方出入境检验检疫机构。2. 强制性产品认证制度实施机构职能：l 执行中国国家强制性产品认证制度的认证机构；l 执行中国国家强制性产品认证制度的检测机构；l 执行中国国家强制性产品认证制度的检查机构。3. 质量认证中心简介和组织机构图。三、认证程序(结合实际讲解经国家认证认可监督管理委员会授权实施中国国家强制性产品认证制度的认证机构所制定的认证程序和规定，并介绍产品认证流程图。)1. 认证申请；2. 型式试验；3. 初始工厂审查（适用时）；4. 认证结果评价与批准；5. 获证后的监督。第三章 工厂质量保证能力要求与判定本章的目的是使工

7、厂检查员正确理解工厂质量保证能力要求的各个要素。在具体条款的讲解时，应结合案例讲解。一、基本术语本文件所使用的术语，除下述条款外其含义与GB/T19000：2000。1. 申请人申请产品认证注册的组织。2. 持证人持有产品认证证书的组织。注：取证前称为申请人，取证后称为持证人。3. 制造厂/制造商实施质量体系，控制认证产品制造的组织。4. 制造场所/生产地点指对认证产品进行最终装配和/或检验以及使用认证标志的地点。5. 工厂制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备。是制造厂/制造商和制造场所/生产地点的统称。6. 关键件直接影响整机（车）产品认证相关质量的元器件、材料等。通常，这些关键件可以作为独立的元器件供货，并可按相关的独立元器件标准进行检测和认证。是关键零件、部件和材料的统称。在国家认监委公布的各类产品的强制性认证实施规则的附件关键零部件清单、检测依据的标准和随整机试验送样数量中列出。7. 供应商对生产认证产品的工厂提供元器件、材料或服务的企业或个人。8. 过程控制指从关键元器件、材料的采购，直到加工出成品的全过程中对半成品、产

8、品的质量进行监视、修正和控制的活动。9. 过程检验在过程控制中对关键元器件、材料，半成品，成品的规定参数进行的检测和验收。10. 例行检验在生产的最终阶段对产品的关键项目进行的100%检验，例行检验后除进行包装和加贴标签外，一般不再进一步加工。11. 确认检验作为质量保证措施的一部分，为验证产品是否持续符合标准要求而由工厂计划和实施的一种定期抽样检验。是经例行检验之后的合格品中随机抽取样品依据检验文件进行的检验。12. 校准在规定的条件下，为确定测量仪器所指示的量值或实物量具的赋值与对应的由测量标准所复现值之间关系的一组操作。13. 检定通过测量和提供客观证据，表明规定的要求已经得到满足的一组确认。14. 溯源通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准（国家标准或国际标准）联系起来的可能性或过程。15. 运行检查定期对检测仪器设备进行的功能性检查，以判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。通常让检验仪器设备在预先选定的工作条件下运行来实现。16. 预防措施为了防止潜在的不合格情况的发生消除其发生的原因所采取的行动。17. 纠正措施对于已出现的不合格消除其后果以及产生的原因所采取的活动。18. 认证产品的一致性使用认证标志的产品在设计、结构和所使用的关键元器件、材料方面与型式试验样品一致的程度。二、要素理解 教材中的理解要点都要阐明，审查要点纳入第四章讲解。1. 职责和资源l 工厂是指制造商/制造厂和制造场所/生产地点；l 教材中的理解要点都要阐明。2. 文件和记录l 教材中的理解要点都要阐明。3. 采购和进货检验l 建立对供应商的选择、评定和日常管理程序；l 对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序；l 对供应商提出明确的检验要求（适用时）；l 对供应商的选择、评定和日常管理与对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的关系；l 保存记录及记录的要求和内容；l 所有措施应满足以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求；l 教材中的理解要点都要阐明。4. 生产过程控制和过程检验l 教材中的理解要点都要阐明。5. 例行检验和确认检验l 例行检验的定义、目的和要求；l 确认检验的定义、目的和要

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