“进口食品生产企业注册和出口食品生产企业备案”海关系统行政审批事项服务指南
53页1、服务指南编号:26014进口食品生产企业注册和出口食品生产企业备案行政审批事项服务指南发布日期:2018年9月实施日期:2018年9月发布机构:海关总署 海关系统行政审批事项服务指南(十五之一)“进口食品境外生产企业注册”行政审批事项服务指南一、行政审批事项名称:进口食品境外生产企业注册。二、适用范围:本指南适用于进口食品境外生产企业注册、变更、延续、注销业务的办理。三、事项审查类型:前审后批。四、审批依据:(一)中华人民共和国食品安全法(2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订。)(二)中华人民共和国食品安全法实施条例(2009年7月8日国务院第73次常务会议通过,2016年2月6日国务院关于修改部分行政法规的决定修订。)(三)进口食品境外生产企业注册管理规定(原国家质量监督检验检疫总局令第145号)。五、申请条件:1、进口食品境外生产企业所在国家(地区)的与注册相关的兽医服务体系、植物保护体系、公共卫生管理体系等经评估合格;。2、向中国出口的食品所用动植物原料应当来自非疫区;向中国出
2、口的食品可能存在动植物疫病传播风险的,企业所在国家(地区)主管当局应当提供风险消除或者可控的证明文件和相关科学材料。3、企业应当经所在国家(地区)相关主管当局批准并在其有效监管下,其卫生条件应当符合中国法律法规和标准规范的有关规定。六、禁止性要求:申请人的申请不符合法定条件、标准。七、申请时应提交的材料:(一)首次申请。1.出口国家(地区)相关的动植物疫情、兽医卫生、公共卫生、植物保护、农药兽药残留的基本状况报告,食品生产企业注册管理和企业卫生规范要求等方面的法律法规和标准规范(中文或英文)。2.出口国家(地区)主管当局机构设置及人员情况(中文或英文)。3.出口国家(地区)主管当局对其推荐企业的检疫、卫生控制实际情况的评估答卷(中文或英文)。4.申请注册的境外食品生产企业名单(中文或英文)。5.企业注册申请书,必要时提供厂区、车间、冷库的平面图,工艺流程图等(中文或英文)。6.出口国家(地区)主管当局对其推荐的企业符合中国法律、法规要求的声明(中文或英文)。(二)变更申请。1.申请变更的境外食品生产企业名单(中文或英文)。2.申请变更内容与原始内容的对照,变更简要说明,变更仅限以下情形
3、:企业名称改变、地址门牌号改变(实际经营场所未改变)、注册编号或生产产品范围出现变化。当企业车间布局、工艺流程、设施设备发生可能影响食品安全的重大改变,应当重新提出注册申请。3. 出口国家(地区)主管当局对申请变更企业符合中国法律、法规要求的声明(中文或英文)。(三)延续申请。1.申请延续注册的境外食品生产企业名单。(需在注册有效期届满前1年向海关总署书面提出申请)。2.申请延续注册的境外食品生产企业是否发生变化的说明材料(有变化的,应当补充相关材料证明能够继续符合注册要求)。3. 出口国家(地区)主管当局对申请延续注册企业符合中国法律、法规要求的声明(中文或英文)。(四)注销申请。1.申请注销注册的境外食品生产企业名单(中文或英文)。2. 出口国家(地区)官方出具注销申请及注销原因简要说明。 (五)申请材料提交。进口食品境外生产企业申请注册,应通过其所在国家(地区)主管当局提出。八、办理流程:(一)许可的申请、受理、核查、决定。1. 申请。凡向中国输出进口食品境外生产企业注册实施目录所列食品的境外生产企业,应填写进口食品境外生产企业注册申请表并提交注册申请。2.提交。境外企业向中国申
4、请注册,应自评本企业卫生条件是否符合中国法律法规和标准规范的有关规定,通过其所在国家(地区)主管当局向海关总署提出书面申请。3.受理。申请人提交书面申请材料后,海关总署进行形式审查,根据下列情况分别做出处理:(1)申请事项依法不需要取得许可的,即时告知申请人不予受理;(2)申请事项依法不属于本单位职权范围的,即时做出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;(3)申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;(4)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者自收到申请材料之日起5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;(5)申请事项属于本单位职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本单位的要求提交全部补正申请材料的,予以受理行政许可申请。受理申请的,反馈申请人受理通知信息。反馈信息应直接送达外国驻华使领馆等相关机构。技术评审与审查时间不计入行政许可工作时间。4.技术评审。(1)文件审查。海关总署组织专家进行文件审查,在30工作日内完成文件审查并形成书面文件审查意见,提出是否开展现场评审的建议。(2)实地评审。根
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