公司简介模板35817
1页广州英特瑞医疗器械咨询有限公司是台湾中欧产业研究学会协助成立的辅导机构:拥有博士级、国际化专业团队,十几年来来零失败(上千个成功案例),成为行业佼佼者,将为您提供专业、高效、便捷的服务。广州英特瑞医疗器械咨询有限公司专业从事医疗器械咨询工作,协助企业完成医疗器械的认证、注册、备案等事项,主营项目包括:美国上市服务(FDA),欧盟上市服务(CE)、中国上市服务(CFDA)、进口医疗器械上市服务、企业培训服务及其它医疗器械相关服务,公司成立以来得到了学会的全面技术支持,学会是由内政部管理的全国性社会团体,是登录美国FDA正式的顾问机构,在欧盟、美国设有常驻代表,拥有一群高素质、高学历的专家及顾问,形成了成熟的国际化专业技术团队,自1999年成立以来, 主要实绩 :(参阅成功案例)1.CE标示: 完成超过500本CE技术文件;2.FDA:20012016年协助超过500多家厂商申请美国FDA的注册与列名,其中超过280件510k之申请;3.FDAUS Agent:协助超过160家厂商申请2016年度 FDA注册与列名, 4.GMP:1999年5月成功辅导国内第一家医疗器材GMP厂 ;5. 企业培训服务:1999年5月成功辅导国内第一家医疗器材GMP,20012002年经济部补助医疗器材GMP辅导案每年15家, 其中9家厂商由本学会辅导 ;6.产学合作案:20052011年持续与大华技术学院进行产学合作计划(参阅学会著作);拥有310项欧联法规的中文翻译。一群博士级的专业人才替您全盘把脉诊断, 让您赢得的不只是时间金钱,更是无限商机!
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