c3510全自动凝血分析仪标准操作程序(sop)v1.0
18页1、医院 仪器型号 C3510 版本 科 执行日期 室 仪器编号 C3510全自动凝血分析仪标准操作程序 1检验目的 C3510全自动血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统功能的检测,为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。 2仪器组成、测试原理及测试项目 2.1 仪器组成 C3510全自动凝血分析仪主要由内置自动加样和自动清洗装置、光学和双磁路磁珠检测装置及试剂耗材管理装置组成。 分析仪连接计算机操作,可进行自动加样和自动检测,显示当前测试环境温度,根据实验项目和试剂的不同,设置及提示预热时间,自动生成测试报告,并按照用户设定打印输出测试结果,配置试剂耗材管理装置,可以方便的进行耗材管理。 软件与主机实时通讯,将收到的数据进行处理、存储和输出。软件可实现测试结果的读取、患者报告的编制以及报告结果的打印。通过软件的数据库管理功能,可以建立患者数据库,并支持患者信息的查询、搜索、显示和打印。 2.2 测试原理 C3510血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统的检测,系统采用双磁路磁珠法,发色底物法和免疫分析法三种检测原理。分析仪检测原理为模拟生理
2、血液凝固条件,加入相应反应试剂,启动血液凝集反应,使样本中的纤维蛋白原转化为交联纤维蛋白,使样本发生凝固。通过连续监测此过程中反应体系所发生的光学(光学法,吸光度)、物理学(双磁路磁珠法,血浆粘稠度)特性变化确定反应终点,并作为纤维蛋白原的转化时间,利用这种原理,测定血液样本凝固特性等。 2.2.1 双磁路磁珠法: 测试杯两侧的有一组驱动线圈,它们产生恒定的交替电磁场,使测试杯内特制的去磁小钢珠保持等幅振荡运动。凝血激活剂加入后,随着纤维蛋白的产生增多,血浆的粘稠度增加,小钢珠的运动振幅逐渐减弱,仪器根据另一组测量线圈感应到小钢珠运动的变化,根据运动幅度衰减的变化确定凝固终点。 u 不受溶血、黄疸及高血脂症的影响 u 加样中产生气泡不会影响测试结果 u 有效避免浑浊样品本底干扰问题 2.2.2 光学免疫比浊法: 利用抗原与抗体之间特异性结合的特点,使待测物与标记有其特异性抗体的微粒结合,使得反应体系的浊度发生变化,通过检测其光强度的变化定量待测物的方法。根据待验样品在凝固过程中透射光的变化来确定检测终点的。透射比浊法光源与样本、探测器成直线排列,当向样品中加入凝血激活剂后,随着样品中纤
3、维蛋白凝块的形成过程,样品的光强度逐步增加。 2.2.3发色底物法 首先人工合成含某种活性酶裂解位点的化合物,且化合物连接上产色物质,该修饰后的化合物称作产色底物。待检样品中含有活性酶或往样品中加入活性酶(被测物质含量同酶活性呈一定的数量关系),酶作用于裂解位点使产色物质被解离下来,在被检样品中产生颜色变化,检测透射光的变化。根据酶活性同吸光度的变化、酶活性同所需检测物质含量间均存在一定的数量关系,由吸光度变化推算出所检测物质含量。产色物质一般选用对硝基苯胺(PNA)。仪器采用透射光检测系统进行检测。光源发出的光经过三种滤光片可以分隔成405nm,575nm和800nm波长的光波选用405nm波长的光照射样本,光电二级管接收到透射光并转换成电信号,通过微机记录每分钟吸光度变化。利用吸光度变化和浓度(或百分比活性)的关系来检测相对应的待测物浓度(或百分比活性)。 2.3 测试项目 C3510全自动凝血分析仪适用于医疗、卫生、科研等单位对凝血与抗凝血、纤溶与抗纤溶进行测试,测试项目包括活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚
4、体等项目的测定。 3 仪器设备试剂及耗材 C3510全自动凝血分析仪所需配备的试剂:PT凝血酶原时间测定试剂盒、TT凝血酶时间测定试剂盒、FIB纤维蛋白原测定试剂盒、APTT活化部分凝血活酶时间测定试剂盒、D二聚体测定试剂盒、D二聚体质控、D二聚体标准品、FDP质控品、FDP标准品、正常质控品、异常质控品。 C3510全自动凝血分析仪所需配备的耗材:一次性反应杯、血凝仪清洗液、洗针液。 试剂配制注意事项: 试剂 配制步骤 PT 用试剂包装里的PT缓冲液4ml复融PT干粉试剂,轻轻摇匀,直立在18-25静置30分钟,用前摇匀,不要剧烈振摇(溶解后机内48小时有效)注意:PT试剂上机需要放搅拌棒,勿扔! TT 用试剂包装里的TT复融液4ml复融TT干粉,轻轻摇匀,直立在18-25静置30分钟,用前摇匀,不要剧烈振摇(溶解后机内120小时有效) FIB 用蒸馏水5ml复融FIB干粉试剂,轻轻摇匀,直立在18-25静置30分钟,用前摇匀,不要剧烈振摇(溶解后机内48小时有效,FIB稀释液48小时后也要同时更换) APTT 直接使用,不需复融 FIB定标血浆 用1ml蒸馏水复融 质控血浆 用1m
《c3510全自动凝血分析仪标准操作程序(sop)v1.0》由会员小**分享,可在线阅读,更多相关《c3510全自动凝血分析仪标准操作程序(sop)v1.0》请在金锄头文库上搜索。
2020年高考真题——理科综合(全国卷Ⅲ)+Word版含答案
2021年绝味鸭脖策划书
2021年熟食店创业方案
2021年熟食店开店策划
2021年卤菜店创业计划书
2021年周黑鸭网络营销策划方案
东大21年1月考试《现代设计方法》考核作业
谈我国行政管理效率的现状及其改观对策(论文)
单证员考试-备考辅导-复习资料:无贸易背景信用证案分析.docx
土木工程毕业生答辩自述.docx
建筑学毕业后工作状态真实写照.doc
C#代码规范(湖南大学).doc
xx区食药监局2019年工作总结及2020年工作计划
2019年中医院药物维持治疗门诊工人先锋号先进事迹
2019年度xx乡镇林长制工作总结
2019年性艾科工作计划书
2019年人才服务局全国扶贫日活动开展情况总结
关于组工信息选题的几点思考
摘了穷帽子 有了新模样
2019年某集团公司基层党支部书记培训班心得体会
2024-04-08 33页
2024-04-08 10页
2024-04-08 25页
2024-04-08 12页
2024-04-08 10页
2024-04-08 21页
2024-04-08 40页
2024-04-08 34页
2024-04-08 28页
2024-04-08 28页