压片机冲模与片重关系
1页1、片重(mg)平冲冲模直径(mm)片重(mg)浅凹、深凹冲模直径(mm)605.060-705.5705.565-856.070-806.0120-1707.0100-1507.0160-2008.02008.0210-3309.03009.0350-45010.040010.0450-52011.050011.050012.0550-65012.0/12.5注意事项:1) 片形美观原则:厚度:直径0.2-0.35。2) 根据物料密度轻重,直径会有少许变化,可有交叉。比如有时可用6mm,也可用5.5mm。3) 平冲一般用于咀嚼片、口含片等,浅凹形片可包薄膜衣,深凹形片可包糖衣,也可包薄膜衣。片重较大(500mg)时,用异形片看起来比较小,患者心理容易接受。测定硬度时异形片需测定长轴的两端。4) 冲模的保护:长期不用需卸下插干净后用32号机油保存,短期不用可涂抹硬镁或滑石粉。5) 冲模生锈:用细砂纸轻轻打磨,不能摩擦过头,否则容易漏粉。再用硬镁加可压性淀粉反复压片清除锈斑。6) 平片、浅凹形片、深凹形片对药物的释放可能有一定影响。刚做了一组对比实验,分别测了水平放置和竖直放置的硬度,每组1
2、0片,圆形片,直径11mm,片重525mg,未包衣。水平放置的硬度分别为16.0、19.5、18.1、16.7、19.2、16.1、17.2、21.9、17.5、17.0 kp平均值17.92 SD1.83竖直放置的硬度分别为18.9、21.9、18.5、17.9、17.6、22.6、18.9、17.8、18.0、17.7kp平均值18.98 SD1.79竖直放置的硬度更大一些,原因可以通过附图来理解,A挡板不动,B挡板向A方向移动,竖直放置的时候片子重心更高,A挡板会向前轻微变形移动,需额外增加一部分力量克服这种变形产生的反作用力,B挡板会向后变形,而且竖直放置的片子因为重心高,A和B挡板变形的程度要大于水平放置时的变形程度,所以需要更多的力来克服,导致硬度偏大。如果片子的硬度比较小,竖直放置和水平放置的硬度差别不会太大。正确的放置方式应该是水平放置,这样不管片子直径多大,都能保证沿直径方向破坏。可以参考下面的一片资料:另外,硬度仪与片子接触的水平部分比较光滑的,而且片子从受力到破裂,相对于水平部分几乎没有发生位移,所以与片子接触的水平部分对片子的作用力并不大,不管是竖直放还是水平放。片子受到的破坏力是水平方向的,与竖直方向的支持力没有关系的,所以水平面与硬度没有直接关系。
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