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中国医药的环境分析

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常见问题

1、中国医药市场环境分析,三大政策系列主要内容,三大政策系列,三项改革,医疗保险改革,药品生产和流通改革药品分类管理、药价改革、零售连锁、招标购药,卫生管理体制改革医药分开核算、医院分支管理、医药分业,药品管理法系列,药品注册管理办法（试行）,新药品管理法,药品管理法实施条例,GMP、GSP最后期限,WTO承诺,药品知识产权保护,降低进口药品关税,取消对进口大型医疗器械的管制,开放药品分销服务,开放医疗,模式,社会保险式德国为代表100多个国家采用特点：资金来源由雇主和雇员共同缴纳，政府酌情补贴；支付时与投保人缴纳多少无关。全民保险模式加拿大、英、法、瑞典等国家采用特点：政府通过税收筹资后拨给医院；居民免费享受服务商业保险模式美国为代表，完全商业化低收入、健康状况差的患者得不到保降储蓄保健模式新加坡为代表，强制性把个人消费基金的一部分以储备个人公积金形式转化为保健基金。我国医疗保险制度改革的思路是“低水平、广覆盖、双方负担、统帐结合” 目前覆盖总人数在1.6亿左右，8亿乡村人口被排除在外。,我国医疗保险制度主要借鉴以德国为代表的社会保险式,基本医疗保险改革,影响

2、,医院用药增长减缓，进而影响我国医药经济规模的增长速度 2. 进口药品市场份额下降，国产药品份额上升 3. 品种结构发生变化，抗感染药物市场份额下降 4. 零售药店形成新的不平等竞争（定点与非定点的差别）,（一）招标购药,从政府意愿看，招标购药目的有二： 1. 降低药品价格，减轻财政和患者负担 2. 引入“公开、公正、公平”竞争机制，纠正购销中的不正之风,招标购药和药价改革,手续繁琐，资料复杂乱收费（保证金、违约金、进场金）透明度低，暗箱操作压价竞争，不顾质量,招标购药存在的主要问题,影响,商业对医院销售价进一步下降，商业利润下降商业增加了中标药品回款期内所占用资金的财务支出和招标代理费新药进入医院销售难度加大催生了一个特殊行业药品招标中介业,一些企业的产品降价致使微利或无利，生产经营积极性受到挫伤；医保目录成“鸡肋”，企业对其进入目录的品种被大幅调低价格深感无奈；给予原创药品的特殊政策，对以仿制为主的中国制药业十分不乐；新药定价较松，“虚高”问题未有真正得到解决。,影响,（二）药价改革,药价水平大面积、大范围削价的时期已过，今后一段时间内药价水平会相对稳定。但降价

3、的预期心理使商业企业、医院进货量减少、不断调整库存。,趋势,医药分开,医药分业,为了斩断医院与药品收入的利益关系,共同目标,医药分开核算与医药分业,具体做法：医院药品收入支出分两条线管理，药品收支结余上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，再合理退还，弥补医疗经费之不足。,医药分开,不易把握退还比例卫生行政部直接介入利益重新分配，难免产业行败医院与商业默契进行转移利润，搞小金库,问题：,商业承担税负增加，违规风险加大出现医院办商业批发公司，形成不平等竞争,影响：,模式：改门诊药房为股份制药店（如华西医大附院，医院占30%，职工占70%）门诊药房委托管理（如三九托管柳州市中医院门诊药房）门诊、住院药房全面托管（如青海红十字会医院委托保康公司全面管理）,（二）医药分业,问题：医院药品收入明显下降来自商业同行的抵制严重机会：为零售药店的发展带来了新的机遇，值得密切关注。,影响：为零售药店的发展带来了新的机遇，值得密切关注；长远看医药利润分配格局发生变化。,实施条例第83条将新药的定义确定为“未曾在中国境内上市销售的药品”，解决了原新药定义（“我国未生产过的药品”）过于宽

4、泛，新药不新的问题。药品管理法实施条例34条确定，对新药实行5年以内的监测期。2002年12月1日起实施的药品注册管理办法（试行）也随之作相应的调整：,关于新药定义的变化与监测期的设定,新药不再分为五类，原来五类中占大比例的已有进口的第四类“新药”不再按新药管理；设立已有国家标准药品的申请，包括原“仿制药品”和已有进口的原第四类新药的申请；已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按新药管理；明确了药品注册申请人应是中国境内合法登记的法人机构；,取消新药技术转让资格审批，限制多家转让；缩短新药技术审评时限；取消新药地方标准；取消新药保护、设置5年以内的新药监测期,对新药研发水平的要求提高了，未来一段时间上市的新药数量将大幅下降； “仿制药品”不再受保护，门槛降低了，费用少了，因而“已有国家标准药品”将占较大的市场份额；改变剂型、改变给药途径将成为新药开发的又一捷径；,新办法的出台，对我国医药业的发展必将产生深刻的影响：,未来新药抢仿的重点有二：国外已上市，但我国未进口，也未申请的品种 1985年1993年与我国签订行政保护的19个国家中仍未在中国申请专利的药品新药代理将成

5、为商业竞争的又一焦点；中药开发成为热潮。,最终限期：：2004年6月30日：2004年12月31日,关于GMP、GSP最终限期,影响：,强制施行GMP、GSP最后期限的确定，将淘汰一部分条件太差的企业，但不会是大部分（20%以内）；近两年将形成新的资产重组热潮，外行业资金源源入注；,药品零售业短期内受政策影响，增长有可能放慢；靠投放大量广告拉动的处方药销售模式将成为历史；在外来资金的推重下医药产业规模将迅速扩大，竞争更加激烈；符合GMP的生产线投入形成高水平重复建议，资源浪费。 OTC目录内品种未来一段时间在零售市场将唱主角，逐步形成一批OTC强形品牌；专业报刊的媒体地位将明显提升，成为重要的药品宣传手段。,影响：,放开药品分销业,根据加入WTO的承诺，我国将于2003年走上开始放开药品分销业。但零售连锁药店的开放暂有“不高于30家门店”的限制。,美国CVS连锁药店经营情况（单位：百万美元）,影响：,药品分销业的放开为我国医药商业与国际接轨提供了契机，长远看，对我国医药商业的发展十分有利；近期（2年内）不会有大的冲击；外资批发企业的登陆将早于零售业；物流管理将是外资医药商业的主要优势,长远看中国医疗市场的垄断局面有望逐步被打开，医院用药的一部分市场将可能流向外资医院，特别是高效高价药；近期内冲击不大，国家对国有医院仍会给予政策倾斜（如医保定点等）；医疗商业保险有望与外资医疗机构共同成长。,影响：,开放医疗,医药生产稳步增长，增幅有所下降；医药市场购销活跃，竞争激烈；药价水平将再落一个台阶；,2002年中国医药经济将平稳增长，医药市场的主要特征是,结论,医院用药水平下降，需求增长缓慢；零售市场快速增长；出口面临困难，进口高幅增长；掀起新一轮企业间的重组、兼并热潮。,

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