医疗行业质量管理Quality方案

1、质量管理Quality,课程目标,设置和使用质量模块 定义质量收集要素 定义规格说明 定义质量收集计划 收集质量数据 分析和报告质量结果,模块概述,质量模块是: 集成的质量管理应用程序 用来管理制造和分销环节中的质量信息，并加强质量过程的控制，以提高产品质量,企业的质量问题,Suppliers,Manufacturing,Distribution,Customers,Quality System 1,Quality System 2,Quality System 3,Quality System 4,质量解决方案,Suppliers,Manufacturing,Distribution,Customers,Quality,质量业务流程,质量收集计划,电子文档,行动和通知,质量分析工具,图表,在线查询,报表,从供应商接收,产品生产,其它,企业质量数据库,总览,Collect results,定义收集要素,缺陷代码,定义收集计划,检验,定义规格说明,最大尺寸 1,Directly,WIP,PO,Automatically,引入,UNIT 1 定义质量收集要素,目标,课程目标: 定义质量收集

2、要素 给质量要素分配值 定义规格说明 定义行动规则,质量收集要素,物料,供应商,部门,车间任务,温度,缺陷代码,客户,序列号,炉箱温度 = 350,Item = XYZ,表面光滑 = 接收,收集要素类型,属性,变量,参考,预定义的部分收集要素,缺陷代码 处置代码 原因代码 严重性 征兆代码 参考信息 物料 工作任务 采购订单,定义质量收集要素流程,规格说明极限,目标值,用户定义,规格说明,合理值,行动规则,如果 测试结果 = 失败, 那么 发一个电子通知. 如果 酸性 超过了规格说明中的最大最小值, 那么 挂起任务,行动类型,通知,预警,基于系统的特殊行动,互拆的行动规则,炉箱温度 = 191 自定义的规格说明极限 = 195- 205 规格说明的最大最小值 = 190- 210,如果温度超过最大最小值， 则 挂起任务,10,20,如果温度低于193， 发一个电子邮件给维护者,30,如果温度超过了用户定义的值， 则通知操作者,不排拆的行动规则,10,20,20,如果温度超过了用户定义的值， 则通知操作者,如果温度低于193， 发一个电子邮件给维护者.,炉箱温度 = 191 自定义的规格

3、说明极限 = 195- 205 规格说明的最大最小值 = 190- 210,如果温度超过最大最小值， 则 挂起任务,总结,定义收集要素类型,定义收集要素,定义值,定义行动规则,输入行动详细情况,定义规格说明极限,收集计划,For item XYZ 在30 工序, 输入如下信息: 炉箱温度 如果超过360度，把任务挂起. 表面光滑 如果不能接收，通知工程师.,UNIT 2 定义规格说明,目标,课程目标 为物料、供应商或客户定义质量规格说明 通过拷贝定义规格说明 给规格说明附加电子文档、图象、多媒体文件、文本文件或网页,规格说明,电脑 产品规格说明,规格说明 506,有效日期 5/5/00,修订版 5/12/00,失效日期 12/2/01,项目名称：汽车齿轮,处理过程:齿轮切割齿条，齿轴按规格说明 车削以匹配轴套。,特 性 计量单位 目标值 下限格极限上 限 规 格 极 限 轴 直 径 英 寸 3.14 3.135 3.145 齿条切割深 英 寸 0.6 0.595 0.605 轴切割长度 英 寸 22.5 22.495 22.505,规格说明的用途,禁止位于规格说明素合理范围外的数据收集

4、。拒绝合理极限范围外的输入。 输入数据时帮助运算器。直接输入质量结果时，可以根据需要显示规格说明要素规格说明极限。 使用规格说明极限值定义活动规则及其引用的活动。活动规则控制对不符合规格说明质量结果的分录如何反应及反应的时间。例如，质量结果值在规格说明要素范围极限的上下限外时，可定义引用活动的活动规则，如等待电子邮件消息。,规格说明类型,项目规格说明,供应商规格说明,客户规格说明,规格说明子类型,供应商地点: 上海,供应商规格说明 供应商地点: =上海,规格说明定义流程,指定规格说明类型.,指定项目或分类.,定义规格要素.,附加文档或图象.,规格说明附件,总结,对一个物料定义关键的特征 对项目、供应商客户定义规格说明或. 附加一个电子图象或文档给一个规格说明.,Unit 3 定义收集计划,收集计划定义 收 集 计 划 决 定 收 集 何 种 数 据、 何 处 收 集、 何 时 收 集 以 及 根 据 该 数 据 进 行 何 种 活 动。 收 集 计 划 类 似 于 测 试 或 检 查 计 划,收集计划类型 收集计划可按类型排序和分组。 有四种预定义收集计划类型。 在制品检测 接收检查

5、FGI检查 现场返回,收集计划 用户可以创建任何数目的收集计划以支持企业级质量数据收集和分析需要。例如，可以创建收集下列信息的收集计划： 接收和检查时的供应人缺陷 车间缺陷 设备故障 质量特性，如生产批量的酸性和粘度等 记录系列编号测试历史 不符物料根本原因及解决方案 修理代码和返工数量,Unit 4 收集和分析质量数据,单元目标,完成此课程后，您可以掌握以下内容: 在事务处理中人工输入质量结果 利用图表、描述统计表、自定义报表分析收集的数据,Overview,收集结果,直接,WIP,PO,自动,收集导入,质量收集计划,电子文档,多媒体说明,活动和通知,直接引入,企业质量数据库,收集质量数据,生产,收集导入,采购,收集质量数据,人工,事务处理,收集引入,质量数据库,直接输入质量结果,质量数据库,事务处理中的质量数据收集,检验事务处理,接收事务处理,生产中的移动事务处理,事务处理数据收集的规范,事务处理,质量数据库,收集计划,规范,后台数据收集,数据输入,质量数据库,事务处理,在接收检验中的收集计划需求,强制收集事务处理 无后台收集事务处理 必须包括以下元素： 检验结果 数量 计量单位

6、事务处理日期 检验的结果元素将与接受或拒绝动作关联,事务处理中的数据收集,排除多余的数据输入 执行强制数据收集 确保数据的完整性 确保质量数据收集的及时性,事务处理,质量数据库,Unit 5 质量数据分析和报表,目 标,在收集计划中查看质量数据的收集元素的结果 创建 质量数据的Pareto 图, 趋势图, 控制图和柱 状图 用描述统计学分析收集的质量数据 创建包含质量数据的自定义报表 输出数据到WORD文档或Excel 数据表中,分析质量数据,Cp,Cpk,s,Overview,Process Capability,Cp 1,Cp = 1,Cp 1,LSL,USL,处理能力指数,LSL,USL,Cpk = Cp,LSL,USL,Cpk Cp,复制选择的标准,趋势图设置,柱状图,控制图类型,X柱和R图（XBarR）：一对线型图，绘出随连续时间周期收集的数据子集。X柱形图绘出各子集中的平均值。R图或范围图绘出各子集中值的范围。 单个X和移动范围图（XmR）：一对基于单个数据点，而不基于数据子集的图。单个X图只简单地绘出单个数据点的图。移动范围图绘出规定范围的数据点并包括当前数据点。例如，在规定子集尺寸5时，移动图中的第10个点将使用点6和点10间的范围绘出。这些图常在处理结果不在子集范围内时使用，如处理速度很慢，数据在一定的时间周期内不形成数据群。 X柱形和S图（XBarS）：一对线型图，除绘制S图时使用标准偏差而不使用范围外，与X柱形和R图类似。这一对图常在子集尺寸较大（10）时取代X柱形和R图，因为它可以减小偏离数据点的影响。例如，用户有包含一个偏离数据点的尺寸为20的子集，即使其余数据分布十分均匀，在R图上绘出的范围也会非常大。,总结,收集元素,收集计划,收集结果,练习,使用以下方法分析收集的数据 查看查询的结果和定制数据如何显示 Pareto 图 描述统计表 控制图,

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