《药事管理与法规》模拟题及答案doc
12页1、精品资料网(http:/) 50万份精华管理资料,3万多集管理视频讲座n 更多资料请访问精品资料网(http:/)更多企业学院:http:/ 324份资料http:/ 8720份资料http:/ 13920份资料http:/ 17945份资料http:/ 14350份资料http:/ 4879份资料http:/ B型题:比较选择题1-3A药品批发组织的职能B药品销售代理组织的职能C药品零售组织的职能D 药品物流组织的职能E 传统药品交易中介服务组织的职能1.保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量2.保证药品购进渠道的合法性和质量,依法管理药品的购、销、存、运等活动3.根据委托方的要求依法储藏、配送药品4-5A 药品注册管理B药品生产、流通和使用管理C 药品广告管理D 药品的价格管理E药品的监督查处4、对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督,对非法药品依法进行处罚5、对药品进入市场时采取的必要的事前管理,包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等6-7A 宪法 B 法律C 行政法规 D 地方性法规E 部门规章6、由全国人民代表大会或其常
2、务委员会依照一定立法程序制定,效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章,如药品管理法7、由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布8-9A 国家食品药品监督管理局 B国家食品药品监督管理局注册司C国家食品药品监督管理局药品审评中心 D 国家药典委员会E 中国药品生物制品检定所8、具体负责药品注册管理的业务部门9、我国法定的药品注册管理机构10-11A 一年 B 二年C 三年 D五年 E 六个月10、社保经办机构和定点医疗机构签定协议的有效期为11、外配处方保存备查的时间为12-13A. 药物非临床研究质量管理规范 B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范 D.药品经营质量管理规范E.医疗机构制剂质量管理规范12.药物非临床安全性评价机构必须遵守13.药物临床研究机构必须遵守14-15A 国家食品药品监督管理局 B 国家药典委员会 C 中国药品生物制品检定所D 工商行政管理部门 E 司法部门14.审批药品说明书15.监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为16-17A 国家食品药品监督管理部门 B 省级食品药品监督管理部门C 省以上食品药品监督管理部门 D 设
3、区的市食品药品监督管理部门E 直辖市设的县食品药品监督管理部门16、负责组织GSP认证17、负责制定GMP、GSP实施办法和步骤18-21A 擅自委托或接受委托生产药品B 未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C 未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E 生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范18、劣药行为19、假药行为20、从重处罚行为21、无证经营行为22-23A 处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利B 处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得1至5倍罚金C 处15年有期徒刑或无期,并处销售金额50%到2倍罚金或者没收财产D处5年以上有期徒刑,并处违法所得1至5倍罚金,或者没收财产E处3年以上10年以下有期徒刑22、未经许可非法经营药品,扰乱市场秩序,情节严重的23、伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章,情节严重的24-26A 国务院药品监督管理部门B 省级药品监督管理部门C国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门D 设
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