黄芪多糖注射液治疗癌症相关疲劳临床观察研究天津赛诺制药

1、注射用黄芪多糖治疗癌症相关疲劳临床观察研究天津中医学院第一附属医院肿瘤科摘要：目的：观察注射用黄芪多糖对患者癌症相关疲劳的影响。方法：将36例恶性肿瘤患者随机分为对照组和治疗组。对照组应用复方苦参注射液抗肿瘤为主治疗，治疗组在对照组的基础上配合注射用黄芪多糖。结果：治疗组在改善患者癌症相关疲劳方面明显优于对照组。在改善体力状况方面，治疗组以提高和稳定为主，对照组以稳定和下降为主，但无统计学差异（P0.05）。治疗组在血红蛋白水平含量和CD3水平含量治疗后比对照组较前提高，有统计学差异（P0.05）。在白细胞、红细胞、CD4、NK水平含量上升幅度及CD8水平含量下降幅度优于对照组，但无统计学差异（P0.05）。结论：注射用黄芪多糖可明显减轻患者癌症相关疲劳，促进骨髓造血功能，提高恶性肿瘤患者免疫力，改善生活质量。Abstract：Objective ：To observe the effect of astragalus polysaccharides injection on the patient with cancer correlated fatigued. Methods：To

2、 divide 36 malignant tumor patients into control group and treatment group. Patients in control group were treated with kushen prescription injection，In treatment group, patients were treated with astragalus polysaccharides injection on the basis of control group.Result:The patients in treatment group were better than that in control group in improving cancer correlated fatigued. In improving physical condition , treatment group occupy in elevation and stabilization, control group occupy in stab

3、ilization and decrease,but has not the difference of statistics（P0.05）. In content level of hemoglobin and CD3，treatment group are elevated than control group, has the difference of statistics（P0.05）.In the ascending content level of white blood cell、red blood cell、CD4、NK and the descending content level of CD8, treatment group are better than control group, but has not the difference of statistics（P0.05）.Conclusion: Astragalus polysaccharides injection has obviously lessening cancer correlated

4、fatigued, promoting the bone marrow haematogenesis function,elevating the immunity of malignant tumor patients,improving the quality of life.关键词：恶性肿瘤 癌症相关疲劳 注射用黄芪多糖Key word：malignant tumor cancer correlated fatigued astragalus polysaccharides injection近年来，人们认识到与癌症相关的疲劳（cancerrelated fatigue，CRF）是大多数癌症患者普遍存在的重要问题。研究表明在接受放化疗、骨髓移植或生物治疗的癌症患者中，疲劳的发生率约为701001，2，并且随着进一步的治疗，症状会变得更加严重。与处理恶心、呕吐等治疗的毒副反应相比，人们对疲劳的重视往往被忽略，且对其治疗不尽如人意。注射用黄芪多糖以其“益气补虚，扶正固本”的功效，在临床应用中，往往取得增强机体免疫力，改善患者体力状况，提高生活质量之收益3。因此，本文收集2006年10

5、月2007年7月，用注射用黄芪多糖配合中药抗肿瘤治疗患者16例，并与20例中药抗肿瘤治疗患者进行了对照，疗效满意，现报告如下。1资料与方法1.1临床资料 36例均为我院住院癌症患者，经病理学和（或）细胞学确诊。参照ICD-10（1998修订版）的癌症相关疲劳的诊断标准判定。治疗组16例，男性7例，女性9例；年龄在3975岁，平均年龄为63.2岁；其中肺癌7例，胃癌2例，卵巢癌2例，大肠癌1例，乳腺癌1例，膀胱癌1例，子宫内膜癌1例，胰腺癌1例。对照组20例，男性8例，女性12例；年龄在4278岁，平均年龄为65.8岁。其中肺癌8例，胃癌2例，卵巢癌2例，胰腺癌2例，大肠癌2例，乳腺癌2例，膀胱癌1例，子宫癌1例。1.2治疗方法 对照组应用复方苦参注射液抗肿瘤为主治疗。治疗组在对照组的基础上配合注射用黄芪多糖（天津赛诺制药有限公司生产）0.25g加入5%葡萄糖液或生理盐水500ml液中，每日1次，14天为1个疗程。1.3观察指标1.3.1癌症相关疲劳评定：按FSI量表（疲劳症状问卷）评分4-5。1.3.2体力状况评定标准：以卡氏评分标准为指标，在治疗前及疗程结束后均计分，凡治疗后较治疗前

6、评分增加l0分者为提高，减少10分为降低，增加或减少10分者为稳定。1.3.3实验室检查 治疗前及疗程结束各检查1次血常规、T细胞亚群（CD3，CD4，CD8)和自然杀伤细胞(NK细胞)。1.3.4 统计分析 计量资料分析用两样本均数比较的t检验，计数资料分析用X2检验。2结果2.1两组治疗前后按FSI量表（疲劳症状问卷）评定结果 治疗组治疗前评分为73.567.33，治疗后为53.0012.80；对照组治疗前评分为72.757.59，治疗后为69.809.67。可见治疗组治疗后比治疗前癌症相关疲劳明显改善（P0.01），与对照组治疗后比较（P0.01），对照组治疗后比治疗前疲劳症状亦有所减轻，但两者比较无统计学差异（P0.05）。提示注射用黄芪多糖可明显减轻患者的癌症相关疲劳症状。2.2两组治疗后体力状况卡氏计分比较 治疗组提高5例，稳定9例，下降2例，提高率为31.25，稳定率为87.5；对照组提高2例，稳定12例，下降6例，提高率为10，稳定率为70。经统计学处理，两组提高率和稳定率无显著性差异（P0.05），但治疗组以提高和稳定为主，对照组以稳定和下降为主，提示注射用黄芪多糖可

7、改善患者体力状况，提高生活质量。2.3 治疗前后血常规、NK细胞、T细胞亚群变化比较 见表2，表3，治疗组在血红蛋白水平含量和CD3水平含量治疗后比对照组较前提高，有统计学差异（P0.05）。在白细胞、红细胞、CD4、NK水平含量上升幅度及CD8水平含量下降幅度优于对照组，但无统计学差异（P0.05），提示注射用黄芪多糖可提高患者的骨髓造血功能及免疫功能。 表2 2组治疗前后血常规变化比较（s） WBC（109/l） RBC（1012/l） HGB（g/l） 治疗组 治疗前 5.851.82 3.590.37 116.258.54 n16 治疗后 8.632.28 4.390.21 132.258.26* 对照组 治疗前 6.301.99 3.621.03 116.675.51n20 治疗后 7.440.33 3.920.99 115.593.52 注：与对照组治疗后比较，*P0.05。表3 2组治疗前后T细胞亚群、NK细胞变化比较（s） CD3（） CD4（） CD8（） NK（） 治疗组 治疗前 70.031.76 38.639.49 32.701.87 18.906.61n16

8、治疗后 74.805.57* 43.507.70 29.373.30 20.734.49对照组 治疗前 72.976.94 40.135.70 29.7010.96 17.5012.10n20 治疗后 60.7013.67 41.5320.11 26.9711.29 18.3714.25注：与对照组治疗后比较，*P0.05。3 讨论癌症相关疲劳是一种由癌症或癌症治疗引起的，干扰机体正常功能并伴持续的主观上的疲劳感。长期存在并干扰日常生活，通过休息或药物治疗很难缓解，干扰日常生活，严重影响生活质量68。癌症相关疲劳在中医文献中没有相应的记载，但疲劳作为中医临床中常见的症状，早在黄帝内经时代就有对其描述和认识，“疲劳”一词最早记载在东汉时期张机所著的金匮要略血痹虚劳病脉证并治第六：“夫尊荣人骨弱肌肤盛，重困疲劳汗出，卧不时动摇，加被微风遂得之。”，之后出现“疲倦”、“疲乏”、“乏力”、“神疲”、“倦怠”、“四肢不用”等词语被描述。多数学者认为气血阴阳失常，脏腑功能失调是疲劳产生的主要病因病机，治则应为益气和血，调理脏腑阴阳为主9。中药黄芪在神农本草经中被列为上品，为补药之长，具有“益气补虚，扶正固本”之功效，其主要成分为黄芪多糖和黄芪皂苷。天津赛诺制药有限公司生产的注射用黄芪多糖是由美国泛华医药公司和山西省中医药研究院历经数载共同研制开发出的中药二类新药，是首个国家批准的以特征指纹图谱技术作为质量控制标准的中药注射剂，通过专利技术获得纯化的阿拉伯半乳聚糖组合物，纯度达到98.5，临床前研究资料表明：注射用黄芪多糖可以增加动物脾重，增加小鼠巨噬细胞的吞噬功能；促进人外周血淋巴细胞的增殖功能；增强NK细胞和LAK细胞活性，显著增强某些细胞因子的分泌；促进骨髓造血干细胞的增殖和向红细胞系和粒细胞系的分化，并对放化疗后所致骨髓造血功能的破坏有明显的保护作用10。本临床研究结果表明，注射用黄芪多糖可有效地减轻患者癌症相关疲劳症状，改善患者体力状况，增强机体免疫功能，提高患者生活质量11，值得临床应用及推广。参考文献1.Roacoe JA，Matteson SE，Mustian KM，et al.Treatment of radiotherapyinduced fatigue through a nonpharmacologica

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