现场调查技术课件L202调查研究设计常见问题

1、1,医学调查研究设计 及常见问题,从一些研究工作的实例 来看研究设计的重要性,2,科研人员要熟悉研究设计,必须高质量地进行科学研究 能够高水平地阅读科学文献 有能力参与国内外科研基金申请的竞争,3,提交高质量的申请书,高质量的研究设计 专著 实践 熟悉对PROPOSAL的要求 背景 目标 研究方法 伦理道德 一定的研究基础,4,选择申请方向,基金会的选择 研究内容的选择 研究方法的选择,5,研究设计的重要性,正确的研究设计 是高质量的科学研究的 基础,6,从六类课题研究的例子 看研究设计的重要性,样本大小 判断因果关系 失访资料处理 可比性 符合率 阅读能力,7,样本大小 sample size,事先估计所需样本太小 样本太小，误差大 样本太小，易假阴性,8,两组急性坏死性胰腺炎的比较,APACHE评分,结论:两种病人APACHE评分没有差别,9,应有的样本大小,本例, 均数之差 =3.44, 合并标准差是5.0, 若指定 =0.05, =0.10, 则要求: n1=n2=19,当两组各有19例时, 假阴性错误概率是0.10,如果两组各7例作研究 则假阴性的概率约为0.38,本例原来

2、n1=9,n2=4,10,甲状腺腺瘤类型与结节性甲状腺肿关系,结论: 两种病人结节性甲状腺肿比例相同,11,需要的样本含量,若比例 p1=0.09, p2=0.042, 指定 =0.05, =0.10, 则要求 n1=n2=544,如果两组各75例, 则假阴性的概率约为0.46,本研究中原来n1=122，n2=24,12,当文献中见到 差别无统计意义时,要想到 有两种 可能性,确实没有差别,由于样本太小 没有发现 客观存在的差别,13,从六类课题研究的例子 看研究设计的重要性,样本大小 判断因果关系 失访资料的处理 可比性 符合率 阅读能力,14,判断因果关系,不能仅通过某一项统计分析就判断因果关系 两事物数量上有关，不一定是因果关系,15,有关因果关系,两事物关系 无关 有关 伴随关系 因果关系,16,判断因果关系,联系的强度 联系的一致性 时序关系 联系的特异性 与现有科学知识不背谬 剂量反应关系 实验依据 - 该因能致该果 -去除该因则该果也消除,17,调查肿瘤发生的有关因素,问食管癌患者是否喜欢吃咸菜 问胃癌患者是否常吃辣椒 调查肺癌患者是否抽烟 调查肠癌患者吃多少蔬菜水果,一

3、定要注意时序因先果后,18,病例对照研究,自发吃鱼肝油能否预防佝偻病,吃鱼肝油促进佝偻病的发生,19,问卷中要体现“因先果后”,“是否吃鱼肝油” “因” “是否得佝偻病” “果” 应该调查 “发现佝偻病前是否吃鱼肝油”,20,实际情况,2月 某儿童得佝偻病 4月 医师发现该儿童的佝偻病, 医师建议下, 采取措施,开始吃鱼肝油 6月 调查,问“是否吃过鱼肝油?”,21,两种问法，答案不同,是否给孩子 吃过鱼肝油?,不吃鱼肝油,吃鱼肝油,得佝偻病前您是否给孩子吃过鱼肝油?,吃过,没吃过,2月 3月 4月 5月 6月,调查,22,两种问题-问家长,您是否给孩子吃过鱼肝油? 4月份发现孩子有佝偻病前,您是否给孩子吃过鱼肝油?,23,病例对照研究,例 龋齿与刷牙的关系,刷牙促进龋齿发生,24,对某地老年人进行高血压调查,询问吸烟和喝酒的情况 分为有/无高血压两组比较吸烟和喝酒比例,25,分析高血压的发病因素,数据显示: 不吸烟不喝酒者 高血压患病率最高,怎么会有这样的结论？,26,调查某社区居民所得资料,高血压“患病率” 吸烟 + 喝酒 23.3% 吸烟 + 不喝酒 25.5% 不吸烟 + 喝酒

4、 27.4% 不吸烟 + 不喝酒 33.2%,27,调查有/无高血压者的吸烟/喝酒情况,0.332,0.255,0.274,0.233,28,应该这样分析,居民的烟酒行为(%) 行为 有高血压 无高血压 不吸烟 不喝酒 83.076.7 吸烟 不喝酒 7.510.1 不吸烟 喝酒 4.0 4.9 吸烟 喝酒 5.58.3,29,从六类课题研究的例子 看设计的重要性,样本大小 判断因果关系 失访资料的处理 可比性 符合率 阅读能力,30,失访资料的处理,例： 平均月经初潮年龄的计算,许多医学研究需要随访 随访中都会发生失访,31,调查月经初潮年龄,调查8-20岁女孩 记录已来月经者的月经初潮年龄 未来月经初潮者除外,32,平均月经初潮年龄的计算,1000名女孩的月经初潮年龄 平均数=14岁,33,平均月经初潮年龄的计算,以300例计算平均月经初潮年龄 = = 11.3,34,月 经 初 潮 实 际 过 程,35,月 经 初 潮 调 查 结 果,平均初潮年龄 14岁 13.2岁,36,民政局婚姻登记资料分析,结婚平均年龄推迟 受人口构成影响 没有考虑失访,37,民政局婚姻管理处结婚登记资料

5、,2007年在沪结婚登记117825对 07年 平均结婚登记年龄男性32岁,女性29岁 其中初婚年龄男28.6岁,女26.4岁，比2006年晚半岁左右,上海居民,38,结婚年龄推迟？,2000年登记结婚130人,2010年登记结婚120人,39,登记的原始资料,登记者平均年龄 25.69 27.92,40,看各年龄结婚登记率,41,调查结婚的夫妇青年报06-08-02,“嫁我网”联手xx大学，在北京、上海、同时展开研究，走访了数千对结婚3年以内的夫妇，最终成功样本量为1073对夫妇。结果显示，十省市平均结婚年龄为男性29.2岁，女性27.1岁,42,失访资料的处理,某处报告:调查了服用A药后的500人,结果表明 96% 服用者治疗有效,例,43,失访资料的处理,已治疗的1000人 实际上 500例有效 500例无效,44,失访有偏性 结论不可靠,治疗有效的500例中 回收问卷480份 治疗无效的500例中 回收问卷20份 调查了服用A药后的500人, 结果表明96%服用者治疗有效,45,从六类课题研究的例子 看设计的重要性,样本大小 判断因果关系 失访资料的处理 可比性 符合率 阅读能

6、力,46,研究设计的重要性： 可比性,治疗疾病 要 早期发现 早期诊断 早期治疗 早期手术,47,注意可比性,一年生存率 早期手术者 高于 晚期手术者,48,手术后生存期,晚期 诊治,死亡,时间,49,手 术 后 生 存 期,晚期 诊治,早期 诊治,死亡,时间,50,手术后生存期,晚期 诊治,早期 诊治,时间,提前死亡,51,从六类课题研究的例子 看设计的重要性,样本大小 判断因果关系 失访资料的处理 可比性 符合率 阅读能力,52,一个常用分析指标符合率,出入院诊断符合率 手术前后诊断符合率 两种诊断方法的符合率,53,慎用符合率,不要用卡方检验来说明“符合” 用Kappa 统计量表示一致度,54,如果是主观性大的指标,特别要注意避免 主观偏性 -双盲法是值得推荐的一种避免偏性,特别是避免主观偏性的方法,55,用符合率作分析,阳性率高时 易掩盖误诊问题 阴性率高时 易掩盖漏诊错误,56,某研究者要发明钩虫病新诊断法,先从两群人中找差别,57,假想“4条中符合3条”者作诊断,又另外找一批人(761) 两种方法背靠背作诊断,计算诊断符合率,58,新发明的简易诊断法与传统诊断方法的符合率,

7、诊断符合率 693/761=91.1%,59,漏诊率26/714= 3.6% 误诊率 42/47=89.4%,诊断符合率 693/761=91.1%,60,一个笑话,新发明的诊断钩虫感染方法 凡洗脸者诊断为钩虫感染,61,此研究几个重要问题,在两组找差别时没有采取措施避免主观性 符合率有缺陷 找的761人在高发区,62,诊断符合率 693/761=91.1%,不宜这样计算诊断符合率,63,灵敏度688/714= 96.4% 特异度 5/47=10.8%,希望灵敏度和特异度都比较高,64,+PV阳性预测值a/a+b -PV阴性预测值d/c+d,Positive/negative predictive value,都要高,65,假定感染率1%,其它不变,漏 26/714=3.6% 误 42/47=89.4% 符合率 242/10000=2.42%,由于阳性率低,没有掩盖误诊问题,66,正确做法 计算漏诊率和误诊率,26/714=3.6% 42/47=89.4%,kappa=0.0841 一致度很低,67,比较两种诊断方法 慎用符合率,常用配对设计 用配对卡方检验比较两种法的优劣要谨慎 不要

8、用卡方检验来研究一种方法能否代替另一种方法,68,待研究的方法黄金标准,超声波诊断与病理诊断的比较 超声波诊断 恶性 良性 病理 恶性 32 20 诊断 良性 18 14 配对卡方=0.11 卡方值很小, 仍不能说两种诊断方法一样好,69,超声波诊断与病理诊断的比较,超声波诊断 恶性 良性 病理 恶性 120 1 诊断 良性 9 114 配对卡方=4.9 即使卡方大于3.84,仍然可以说超声波诊断相当好.作卡方检验不能说明超声波诊断好不好,70,如果计算KAPPA统计量,第1例 KAPPA= 0.052 第2例 KAPPA= 0.919,卡方=0.11 卡方=4.9,一致度好,一致度差,71,两种诊断方法的比较,不能据卡方小认为两方法一样好,72,两种诊断方法的比较,不能据卡方大认为某方法更好,73,要有黄金标准参与,三种诊断结果,74,以病理诊断结果判断 对与错,75,配对四格表卡方检验,超声波诊断优于X线诊断,76,从六类课题研究的例子 看设计的重要性,样本大小 判断因果关系 失访资料的处理 可比性 符合率 阅读能力,77,阅读水平1998年11月23日新民晚报,1991年1月1日

9、至1996年末，6年来中科院在职科学家平均死亡年龄为52.23岁,大大低于1990年北京市的人均期望寿命73岁.10年前,知识分子的平均死亡年龄只有58.52岁.死亡者的平均死亡年龄比10年前还要低出5.18岁,78,中国广播报1987-02-04 为了下一代 饮酒要适量 平时或节日可以适量饮些酒, 但人们, 特别是青年过量地饮酒,不仅与自己无益, 而且会危害下一代的健康.也许有人要问, 酒跟孩子的健康有什么关系.有关系, 这是遗传学的问题. 下面提供一个例证.,79,为了下一代 饮酒要适量,唐代大诗人李白, 被誉为 “ 诗仙”, 可说是才华横溢. 可是他的四个儿子, 却都是呆傻儿. 他那四个公子, 大呆, 二傻, 三痴, 四愚, 一个成才的也没有.李白的后代为什么都是大脑发育不良呢? 这用现代医学分析一下就清楚了.,80,为了下一代 饮酒要适量,李白一生,怀才不遇,借酒消愁.酒害了李白的下一代. 这是从古人那儿得到的教训.现代也有不少这样的事例. 河南省有个医院, 对50名呆傻儿童作过一次身世调查,究竟傻从何来? 结果取得一个很有说服力的数据,那就是92%的傻孩子的家长都爱喝酒.,81,为了下一代 饮酒要适量,由于酒能导致“ 性腺”中毒, 改变和破坏精子的成分和活力, 直接影响受孕作胎, 使胎儿的高级神经中枢大脑发育不良,所以,为了下一代的健康,喝酒一定要适量.,82,概括地说,研究设计很重要,良好的研究设计是研究成功的基础,83,Thank you,谢谢!,

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