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内部审核作业程序QP0811

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1、程序文件QP-08-11内部审核作业程序制定日：2011-05-04版次：1.0 改定日： 1. 目的：对本公司质量管理体系之符合性、有效性进行系统审核，以确保质量管理体系持续有效运行2. 范围:质量体系涉及的范围、部门要项均适用3. 定义: 3.1 内部审核-本公司为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系要求的程度所进行的过程3.2 审核准则-用作依据的一组方针、程序或要求3.3 审核证据-与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息3.4 内审员-有能力对本公司质量管理体系实施审核的内部人员3.5 审核小组-实施审核的一名或多名内审员4. 权责: 4.1 总经理：确保内部审核的实施、内部审核报告、年度内审计划核准、需要时临时召开管理评审会议4.2 管理者代表：制定年度内审计划、委任审核组长并指导审核小组成立、审核内审实施计划、内审查检表、内部审核报告4.3 审核组长：制定内审实施计划、组织编写内审查检表、审核小组工作分配、与被审核部门协调沟通、召开首末次会议、撰写内部审核报告4.4 内审员：编写内审查检表、依内审实施计划实施审核、开立不

2、符合项报告并追踪结案4.5 被审核部门：指定陪同审核人员、配合审核实施及进度、不符合项的改善 5. 内容: 5.1 审核计划5.1.1 管理者代表于每年十二月份制定次年的年度内审计划，总经理批准后实施年度计划依体系运行的实际情形确定审核频次；一般情况下，至少半年进行一次内部审核，依体系运行状况可采用全面审核和滚动审核有下列情形时，应进行不定期内部审核：a.质量管理体系结构发生重大变化b.可能因质量管理体系过程的原因造成最大质量异常c.质量管理体系运行状况显示可能存在重大缺失 5.1.2 管理者代表委任资深的内审员担当审核组长并成立内审小组；审核组长编制内审实施计划，管理者代表批准后发放给相关被审核部门，至少于距内审七天前完成审核实施的计划包括：a.受审核的部门、审核的目的、范围、日期b.审核准则c.审核的主要内容及时间安排d.内审员的分工审核组成员须具备内审员资格，且能力符合要求a.内审员应达到能满足内审工作要求所需的人数b.内审员应经过专业机构的培训并得到资格认可c.内审员资格取得与认定依教育训练作业程序执行内审员不能被安排审核所属部门、自己的工作或与自己工作有直接关系的部

3、门5.2 审核准备 5.2.1 准备审核所需的准则与相关的记录表单 5.2.2 审核组长组织内审员编写内审查检表 5.2.3 审核组长应让内审员充分了解自己的分工5.3 审核实施 5.3.1 审核组长依计划时间召集内审员及被审核部门负责人召开首次会议与会人员在内审首/末次会议签到表上签到审核组长介绍审核组成员及审核分工本次内审的目的、范围及时间安排其它有关说明各被审核部门指定对质量管理体系、本部门业务熟悉，能及时提供内审员要求出示的审核证据及回答问题的本部门人员作为陪同人员；一般由部门主管担当较合适 5.3.2 内审员依内审查检表上所列项目进行审核，通过面谈、查阅文件记录及对现场作业审核等方式获得审核证据内审员应客观公正地实施审核，审核发现均应记录于内审查检表，并可以依据记录反查询审核计划项目外的不符合项及其它内审员认为不适合的审核发现，作为观察项或内审员建议事项列出，而不作为本次审核的不符合项 5.3.3 被审核部门应坦诚地回答内审员提出的问题、提供审核证据；不得隐蔵、销毁、伪造或拒绝出示审核证据，配合内审员的审核路线及进度 5.3.4 内审员依确定的审核准则进行判定不

4、符合项，不符合项须填写不符合项报告，描述不符合项事实，并与受审单位达成共识 5.3.5 审核结束，审核组长召集内审员及被审核部门负责人及其它相关人员举行末次会议与会人员在内审首/末次会议签到表上签到各内审员报告审核结果，与被审核部门负责人确认不符合项被审核部门负责人对不符合项有异议时，提交审核组长裁定确认成立的不符合项，内审员于一个工作日内开立不符合项报告交责任部门进行原因分析和对策，并给出改善完成日期，责任部门于接到后一个工作日内完成并返回内审员不符合项报告复印一份交责任部门，原件交由品保部进行改善追踪不符合项的处理依纠正与预防措施管制程序执行内部质量审核不应导致将满足质量要求的责任从被审核部门转移给审核人员5.4 审核报告 5.4.1 审核组长依据审核结果撰写内部审核报告，包括审核情况简述、审核结果、审核结论、评价及不符合项分布表，于五个工作日内完成并交管理者代表审核，总经理核准，原件保存在品保部，复印件发放给被审核部门负责人和管理者代表5.5 改善追踪5.5.1 品保部追踪确认内审不符合项的改善状况，记录、确认改善效果，并请提出该不符合项的内审员会签确认5.5.2 未达预期改善效果、应对原因、对策及实施活动进行评价，再次开立不符合项报告，要求责任单位重新提出原因、对策或重新实施，直至达成预期效果5.5.3 改善完成的不符合项报告提交管理者代表核准，由管理者代表保存5.5.4 管理者代表在管理评审会议上提报内部审核报告及不符合改善状况5.5.5 内审发现体系有重大缺失时，总经理或管理者代表建议总经理召开临时管理评审会议 5.2.9 本程序作业流程见4/4页：6. 相关文件:6.1 教育训练作业程序 QP-06-056.2 纠正与预防措施管制程序 QP-08-157. 附件:7.1年度内审计划7.2内审实施计划7.3内审查检表7.4内审首/末次会议签到表7.5不符合项报告7.6内部审核报告7.7不符合项分布表作业流程图权责流程说明管理者代表审核计划依本章5.1执行审核组长审核小组审核准备依本章5.2执行审核小组审核实施依本章5.3执行相关部门审核组长审核报告依本章5.4执行相关部门不符合项改善责任部门提出原因分析及对策，并实施品保部改善确认依本章5.5执行 4/4

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