新药开发课件第八章中药新药一般药理学研究
8页
第八章 中药新药一般药理学研究,中药新药一般药理研究是指新药主要药效作用以外的广泛药理作用的研究。,一、动物,常用小鼠、大鼠、猫、狗等，性别不限，但在观察循环和呼吸系统时一般不宜用小鼠和兔。尽量采用清醒动物，也可以在麻醉动物上进行。,二、观察指标,(一)精神神经系统 1、直接观察给药后动物一般行为表现、姿势、步态，有无流涎、肌颤及瞳孔变化。对用药后动物的行为活动进行定性、定量评价，以示有无兴奋或抑制作用。 2、如出现明显的兴奋或抑制现象，应根据不同药物，采用不同实验方法测定其对小鼠或大鼠自发活动的影响。,(二)心血管系统,1、测定并记录给药前后血压、心率，观察心电图的P、QRS、ST、T波，心率及心律的变化。 2、在有效治疗剂量，出现明显的血压或心电图的改变时，应进行相应整体或离体分析性实验，例如血流动力学，离体心脏等，以确定心血管系统的变化对主要治疗作用的影响。,(三)呼吸系统 1、观察给药前后呼吸频率及深度的变化。 2、在有效治疗剂量出现明显的呼吸兴奋或抑制时，应进行相应整体或离体分析性试验，例如呼吸中枢抑制的实验法，肺溢流法，膈肌、膈神经等实验方法，初步分析对呼吸系统的影响。,(四)根据不同药物的药理作用特点，可再适当观察其他系统的指标（具体要求见各病证药物的研究），创新药应尽量多观察一些指标。,三、药物,(一)给药方法应采用拟推荐临床应用的给药途径，如确有困难可采用其他给药途径，但应说明困难的原因和选用其他给药途径的理由。 (二)所试药物应选择产生主要药效作用的23个剂量，其中低剂量应参照在这种动物上产生主要药效的半数有效量(ED50)可一次或多次给药。 (三)除受试药物选择23个剂量组外，还应设相应的溶剂对照组。,
《新药开发课件第八章中药新药一般药理学研究》由会员E****分享，可在线阅读，更多相关《新药开发课件第八章中药新药一般药理学研究》请在金锄头文库上搜索。
逍遥游复习 知识点整理
近现代法德关系史 高三展示课3稿
当代大学生人生信仰及追求的调查研究
长相思 纳兰性德-ppt课件
课件：危机意识 一
英语ppt演讲关于阿甘正传
发达国家基础教育改革的动向与趋势 修改版
中国民间美术 课件.ppt
生物质发电技术与系统 课程ppt 第1章 生物质发电技术现状及发展趋势 2学时 -----2016
现代信号处理思考题 含答案
执业药师继续教育 抑郁症的药物治疗 100分
小学生的成长档案模板不用修改 万能型
增订六版 现代汉语 上册 第二章文字 思考与练习答案
国家财政ppt课件
加拿大英语介绍
六年级统计图的选择课件
中学生成长档案ppt
中国现代文学史期末复习整理
lohi和hihilo训练对女子赛艇运动员运动能力影响的比较研究
风雨贾平凹阅读答案
应对行业变革挑战策略
2024-04-11 25页
应对经济环境变化的策略布局（资料）
2024-04-11 37页
并购重组项目总结与反思
2024-04-11 28页
年度财务审计报告解读（资料）
2024-04-11 31页
年度品牌影响力报告（资料）
2024-04-11 36页
市场趋势分析与预测会议
2024-04-11 29页
市场调研报告及趋势预测（资料）
2024-04-11 22页
市场调研中的伦理与法律问题
2024-04-11 27页
市场营销趋势与消费者行为分析会议
2024-04-11 34页
市场营销扩大商业影响力
2024-04-11 32页