药品质量方针和目标管理制度

1、药品质量方针和目标管理制度篇一：质量方针和目标管理制度1 目的 为保证公司质量方针、目标的展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动特制定本制度。依据药品管理法药品经营质量管理规范等法律法规制定本制度23 依据根据药品管理法及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。 范围适用于公司质量方针、目标的制定、目标的展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动过程管理。45 职责质量领导小组 采购部 销售部 质量管理部 储运部 行政部 财务部 内容 公司的质量方针与质量目标公司制定“质量第一、诚实守信、依法经营”的质量方针。每个员工都应坚持质量方针，在质量方针指导下进行各项经营管理工作。 质量总目标 实施药品经营质量管理规范管理目标：按照药品经营质量管理规范加强公司质量管理，在经营各环节实施药品经营质量管理规范管理，通过药品经营质量管理规范认证及各级监督部门的跟踪检查、日常监督检查。 药品经营质量管理规范工作目标：确保经营药品安全有效，杜绝假劣药品。 全年无质量事故，无重大质量投诉和安全事故； 确保质管体系有效运行及持续改进。 不断提升

2、公司质量信誉和品牌效益 ，以质量求生存，最大限度满足客户的需求。 各部门质量目标 采购部 供货单位、购货品种合法性100% 保证购货单位销售人员合法性100% 药品购进记录准确完整； 按需购进、择优采购，所经营药品品种可供率95% 每份购进合同必须有规定的质量条款。 储运部 药品储存合格率%以上 在库重点养护品种养护率%以上 药品出库复核记录准确完整 药品出库合格率%以上 销售部 购货单位合法性100% 销售记录准确完整 客户对销售服务投诉率小于1% 药品质量退货率小于% 市场抽检合格率% 售后服务质量满意率98%以上 质量管理部 药品入库验收率100% 验收记录准确完整 验收后入库药品合格率% 不合格药品处理率100% 药品质量档案准确率100% 对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率98% 质量报损率小于% 养护率100% 养护记录合格率100% 行政部 职工教育和培训合格率98% 接触药品健康体检及健康档案合格率98% 计算机系统必须保证各类数据原始、真实、准确、安全和可追溯，达到100% 信息部采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，达到100%财务部严

3、格票据管理，符合率达96% 质量方针、目标的实施 公司的质量方针目标由公司质量领导小组制定下达，由质量管理部统一协调、全面开展、逐级逐项有计划地指导，督促实施。 结合公司实际，保障质量方针目标实施的药品质量管理制度由质量管理部负责修订，公司质量领导小组审核，经总经理签署，由质量领导小组统一颁布实施。决。 公司质量方针、目标的展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 公司质量领导小组应密切结合机构设置及各部门的质量责任要求，将企业的质量方针、目标分解到各职能部门。 质量方针、目标应遵循层层分解、展开的原则，落实到各部门。 质量领导小组应每年对质量体系的实施情况进行内部评审。 公司质量方针、目标在实施过程中,如需要修改，需经公司质量领导小组讨论通过，方可修改。公司的质量方针、目标执行情况应与公司的经济责任相结合。 质量管理部门应每季度对质量方针、目标展开执行情况进行检查。 主要目标任务，要充分发动公司全体员工，有目的地分阶段实施。 方针目标的实施，实行动态管理，对实施有困难的项目要采取相应的措施，予以解篇二：质量方针目标管理制度一、目的：确定质量方针，制定年度

4、质量目标，促使质量管理体系不断完善。二、依据：中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范实施细则、药品流通监督管理办法和药品不良反应监测管理办法（试行）等。三、适用范围：适用于企业质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理。四、内容：（一）概念1、质量方针是由企业的主要负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。2、质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。3、质量目标是可测量的。企业必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。（二）方针、目标的制定企业主要负责人每年组织召开质量领导小组成员会议，根据国家有关法律、法规和政策方针，企业发展规划，本年度的经营目标，上年度的计划完成情况及其成绩和经验教训，重新审核质量方针，修订企业的质量总目标，由企业主要负责人批准发布。方针、目标制定的具体程序：1、开各部门负责人会议，进行方针、目标管理教育。2、质量管理部门提出年度质量评审的报告和对国家法律、法规和规章的分析。3、起草、制定方针、目标。4、组织有关人员进行讨论，提出修改意见。有关人员进行修改。5、召开经理办

5、公会审查通过，企业主要负责人签字下发。（三）方针、目标的展开1、方针、目标的展开主要是指：上、下级紧密配合。保证横向之间相互协调。2、各部门负责人签订方针、目标责任书。3、企业主要负责人批准实施。（四）方针、目标的实施各部门围绕企业下达的目标，制定相应的工作计划和方案，按时间分进度，将要求和任务层层分解，落实到各岗位。质量管理部门根据质量方针、目标，制定出年度工作计划和相应的措施。1、加强质量管理教育组织员工进行质量知识培训，强化员工质量意识，树立“质量第一，用户至上”的观点。抓好重点管理，充分调动和发挥员工的积极主动性。树立“用户至上”的观念，不断改进和提高服务质量，为客户提供良好的服务。2、实行质量责任制以保证药品质量，确保人民用药安全有效为核心，根据质量要素展开质量活动。落实到岗位或责任人，明确各部门、各岗位的质量责任。（五）方针、目标的考核质量方针、质量总目标贯彻执行情况，由质量管理部门受质量领导小组委托，定期组织考核。各部门质量目标考核指标（1）药品购进部门供货单位、购进品种的合格率100%。首营企业和首营品种审核率100%。供货单位销售人员均有符合规定的法人授权委托书合格率

6、100%。药品购进记录准确、完整，合格率100%。每份购进合同的内容必须含有规定的质量条款，购进合同如不是以书面形式确立的，应签订有有效期限的质量保证协议书，正确率100%。（2）药品仓储部门药品储存正确率100%。重点养护品种养护率100%。药品出库复核率100%、准确率100%.运输药品完好率100%。运输药品差错率%（3）药品销售部门销售单位合法性100%销售记录准确完整100%（4）质量管理部门药品入库验收率100%。验收记录准确完整100%验收后入库药品合格率100%。不合格药品处理及时，处理率100%。药品质量档案准确率100%。质量查询、投诉或事故处理及时，处理率100%。首营企业、首营品种审核的审核率、准确率100%。重大质量信息及时收集、分析、传递与处理。（5）人事教育部门员工继续教育和培训档案建档率100%。质量管理人员省级继续教育培训率100%。直接接触药品岗位人员每年组织健康检查，检查率100%、建档率100%。篇三：新版GSP要求-质量方针和目标管理制度一、目的：通过实施质量方针目标管理，以保证质量方针目标顺利实现，质量体系正常有效运行。二、依据：根据药品管理

7、法及其实施条例、20XX年新版GSP及其实施细则等法律法规，结合本企业经营实际制定本制度。三、正文：1. 质量方针：是由公司的最高管理者正式发布的本公司的质量宗旨和质量方向，是公司在一定时期内质量工作的指导思想。2. 质量目标：主要包括质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。3. 质量领导小组负责质量方针、目标的制订与监督实施，质量管理部为责任部门。 4. 质量方针、目标的制订： 质量方针、目标由公司总经理主持，质量领导小组成员参与共同制订。 质量方针、目标制定的依据： 国家有关政策、法令和法规； 公司中长期发展规划； 公司现实问题和上年度目标未实现的问题。 国内外市场信息、情报、经济发展动向； 公司的质量方针、目标制订时间：每年年底（即每年十二月份）。 质量方针目标制订程序： 质量管理部每年年底总结本年度质量方针、目标实施情况，并制订下年度质量方针及目标设想，形成质量方针、目标，提交总经理、各副总经理（含质量副总经理）等公司领导进行审议。 质量方针、目标经质量领导小组讨论通过。5. 质量方针、目标的实施：质量方针、目标自下年度的1月1日起实施，各责任部门按目标展开图组织开展工作，适用于全体员工。第 1 页 共 2 页6. 质量方针、目标的执行情况由质量管理部每年底对质量方针、目标实施情况组织检查，对检查的情况记录在“质量方针目标检查表”，对存在的问题提出纠正措施及时间期限，并及时组织人员进行复查。第 2 页 共 2 页

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