电子文档交易市场
安卓APP | ios版本
电子文档交易市场
安卓APP | ios版本

制药设备与工程设计综合练习题答案

9页
  • 卖家[上传人]:jiups****uk12
  • 文档编号:90767141
  • 上传时间:2019-06-16
  • 文档格式:DOC
  • 文档大小:90.51KB
  • / 9 举报 版权申诉 马上下载
  • 文本预览
  • 下载提示
  • 常见问题
    • 1、综合练习题一、填空题1. 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范(GMP)。2. GMP的基本点是 为了要保证药品质量 ,必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染,以确保药品的质量。3. 对制药设备进行功能设计,其功能包括: 净化功能、 清洗功能、在线监测与控制功能和安全保护功能 4. 破碎的施力包括: 压缩、 冲击、剪切、弯曲和摩擦等5种类型。5. 气流磨包括 扁平式气流磨、 循环式气流磨、 对喷式气流磨和流化床对射磨等4种类型6. 颗粒分级可分为 机械筛分和 流体分级两大类。7. 湿法制粒包括: 挤压制粒、 转动制粒、 搅拌制粒 和 流化制粒 。 8流体输送通过向流体提供 机械能 的方法来实现。流体获得机械能之后常表现为压力提高(静压头升高) 。9. 搅拌机施加于液体的作用力使液体产生 径向流 、 轴向流和 切向流等三种基本流型。10. 中药制剂的浸出通常采用 煎煮法 和 浸渍法 等。(渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等) 11. 按浸出方法进行分类,浸出设备有 煎煮设备 、 浸渍设备、 渗漉设备 和 回流设备 。12. 结晶过程包括 成核过程 和 晶体成长 过

      2、程。13. 结晶方法包括 蒸发结晶法 、 冷却结晶法 和加入第三种物质改变溶质溶解度结晶法。14. 结晶一旦开始,溶液的温度出现上升的原因是 放出结晶热 。15. 片剂的制备方法包括 湿法制粒压片、 干法制粒压片 和 (粉末或结晶)直接压片 。16. 包衣方法主要有 滚转包衣法(普通滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法)、 流化包衣法 和 压制包衣法 。17. 根据胶囊的硬度和封装方法不同,可将胶囊剂分为 硬胶囊剂 和 软胶囊剂 两种。18. 软胶囊剂用 滴制法 或 滚磨压制法 将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊,并在囊皮未干之前包裹或装入药物。19. 溶液型注射剂包括 溶液型(水溶性注射剂和非水溶性注射剂) 、 混悬型 、 乳剂型注射剂及临前配置成液体的注射用无菌粉末 等。20. 目前我国液体制剂用安瓿的规格有: 1mL 、2mL 、5mL 、10mL 和 20mL 五种。21. 灌封区域 是整个注射剂生产车间的关键部位,应保持较高的洁净度。22. 药品包装分为 单剂量包装 、 内包装 和 外包装 三类。23. 袋成型装置的主要部件是 制袋成型器 ,它使薄膜由平展逐渐形成袋型,是制袋的关键

      3、部件。 24. 纵封滚轮有两个作用是对薄膜进行 牵引输送 和对薄膜成型后的对接纵边进行 热封合。25. 横封装置能对薄膜 横向热封合 和 切断包装袋 。26. 热封有 辊压式和 板压式 两种。27. 泡罩包装机按结构形式分有 平板式 、 辊板式和 辊筒式 三大类。28. 印包机包括 开盒机 、 印字机 、 装盒关盖机 和 贴签机 等四个单机联动而成。29. 药品的生产单位必须严格遵守 国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范(GMP)标准要求。30. 药品生产企业可分为 原料药生产 和 药物制剂 生产31. 工程设计的三个主要阶段: 设计前期工作(包括项目建议书、厂址选择报告、预可行性研究报告和可行性研究报告) 、 初步设计 和 施工图设计 。32. 设计前期工作和初步设计的主要目的是 供政府部门对项目进行立项审批和开工审批用 、 为业主提供决策依据 。 33. 工艺流程设计 是车间工艺设计的核心,是车间设计最重要、最基础的设计步骤。34. 产品质量的优劣、经济效益的高低,取决于 工艺流程 的可靠性、合理性及先进性。35. 工艺流程设计 是工程设计所有设计项目中最先进行的一项设

      4、计,却几乎是最后完成。36. 制药生产过程一般可分为 连续操作 、 间歇操作 和 半间歇操作 。37. 初步设计阶段的工艺流程图有 生产工艺流程示意图、 物料流程图 、 带控制点的工艺流程图 和管道仪表流程图。38. 制药设备可分为 机械设备 和 化工设备 两大类。39. 药物制剂车间多采用 集中式布置 。 40. 生产车间的环境可划分为 一般生产区、 控制区 和 洁净区 。41. 洁净厂房的隔离可分为: 物理隔离 、 静态隔离 和 动态隔离 。42. 超声萃取的提取原理是利用超声波具有的 空化效应 、 机械效应 和 热效应 ,通过增大介质分子的运动速度,增大介质的穿透力以提取中药有效成分的方法。2、 选择题1. 固体物料破碎时,粉碎机械施与被粉碎物的作用力( A )其凝聚力时,物料便被粉碎。 A等于或大于 B. 小于等于 C. 等于 2. 物料粗碎与中碎的作用力主要压缩与冲击,适应( A )A. 脆性材料 B. 韧性物料 C. 丝状物料3. 超细粉碎主要作用力是摩擦力和剪切力,主要用于( B )。A. 脆性材料 B. 韧性物料 C. 块状物料 D. 粉末物料4. 研磨介质在筒内的转速

      5、太快,研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转,处于( C ),对物料起不到冲击与研磨作用;A.抛落状态 B. 泻落状态 C. 离心状态5. 速度太慢,研磨介质运动呈( D )虽有研磨作用,因高度不够,冲击力小,研磨效果不佳; A. 离心状态 B. 抛落状态 C. 滑落状态 D. 泻落状态6. 球磨机属粉磨中广泛应用的( A )A. 细磨机械 B. 粗磨机械 C. 中细磨机械 D. 超细磨机械7. 胶体磨是利用( B )对物料进行破碎细化。A. 冲击作用 B. 高剪切作用 C. 拖曳作用 D. 研磨作用8. 气流式混合机适合于( A )物料的混合。A. 流动性好、物性差异小的粉体 B. 流动性差的物料 C. 粉状物料 D. 块状物料9. 热敏性物料、遇水分解以及容易压缩成形的药物制粒一般需采用( B )。A气流制粒 B干法制粒 C. 湿法制粒 D. 喷雾制粒10. 发酵罐中广泛采用( A )。A. 圆盘涡轮式搅拌器 B. 桨式搅拌器 C. 涡轮式 D. 锚式搅拌器11. 不适合高黏度或含大量固体的培养液的是( C )。A. 搅拌式发酵罐 B. 自吸式发酵罐 C. 气升式发酵罐 D. 塔式发酵

      6、罐12. 不适于某些如丝状菌等对剪切作用敏感的微生物( B )。A. 搅拌式发酵罐 B.自吸式发酵罐 C. 气升式发酵罐 D. 塔式发酵罐13. 膜分离是一种( A )的分离。A. 分子级 B. 离子级 C.原子级 D. 颗粒级14. 中药制剂的浸出以水为溶剂或膨胀性大的药材用( A )渗漉器A. 圆锥形 B. 圆柱形 C. 不锈钢 D. 连续热渗漉器15. 以乙醇为溶剂或膨胀性小的药材用( B )渗漉器。 A. 圆锥形 B. 圆柱形 C. 多级逆流渗漉器 D.连续热渗漉器16. 制药工业中应用最广泛的膜材料是( A )。A. 聚砜类材料 B. 纤维素材料 C. 无机膜材料 D. 陶瓷膜17. 在有机膜材料中,耐压较高的材料是( D ),常用于反渗透。A. 聚砜类材料 B. 纤维素材料 C.聚乙烯类 D. 聚酰胺类18. 在所有膜组件中,表面积体积比是最低的是( A )。 A. 圆管式膜组件 B 螺旋转式膜器件 C. 中空纤维式和毛细管式膜器件D. 板框式膜器件19. 下列膜器件中膜装填密度较大的是( B )。A圆管式膜器件 B. 毛细管式膜组件 C. 系紧螺栓式板框式膜器件 D. 板

      7、框式器件20. 结晶过程中,溶液冷却而无须与冷却面接触,溶液被蒸发而不需设置换热面的结晶器是( A ),避免了器内产生大量晶垢的缺点。A. 真空式结晶器 B. 卧式结晶器 C. 立式结晶器 D.真空煮晶器21. 能避免产生大量晶垢的结晶器是( A )。A. 真空式结晶器 B. 卧式结晶器 C. 立式结晶器 D.真空煮晶器22. 湿热灭菌法不适合于( A )的药物。A. 对湿热敏感 B. 热敏性 C. 散剂 D. 颗粒剂23. 药片厚度及压实程度控制可采取( B )来控制。 A.调节下冲的上行量 B. 调节上冲在模孔中的下行量来实现压片时的压力 C. 调节上冲的压力 D. 调节飞轮的转数24. 安瓿在最后一次清洗时,须采用经( A )加压冲洗后在经灭菌干燥方能灌注药液。A. 微孔滤膜精滤过的注射用水 B. 无菌水 C. 超纯水 D. 去离子水25. 进入具体的工程设计阶段是( C )。A. 设计前期工作 B. 初步设计 C. 施工图设计 D. 可研报告阶段26. 初步设计侧重于( C )。A资料的收集 B.可行性分析 C. 方案 D.各种细节27. 决定项目投资命运的环节是( A )。A

      8、. 项目建议书 B. 可研报告 C. 投资概算 D. 建设业主 28. 设计前期工作中最重要的步骤是( B ),它要为项目的建设提供依据。A项目建议书 B. 可行性研究报告 C. 资料收集 D. 整体规划29. 设计部门工作最繁重的一个环节是( D )A. 设计方案 B. 初步设计 C. 整个工程投资概算 D. 施工图设计阶段30. GMP规范中对厂房选址有明确规定,医药工业洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜( B )。 A. 小于50 m B.大于50 m C. 大于60 m D. 小于30 m31. GMP对厂房设计的常规要求中,厂房占厂区总面积( B )。A. 10% B. 15% C. 30% D. 40% 32. GMP对厂房设计的常规要求中,生产车间占总面积( C )。A. 10% B. 15% C. 30% D. 40% 33.( C )是车间工艺设计中最先完成的一个计算项目,其正确与否直接关系到工艺设计的可靠程度。A. 物料衡算 B. 热量衡算 C.设备的设计和选型 D.工程概算34. 管路一般不考虑热补偿的是( B )A. 温度低于120 B温度低于100 或公称直径不超过50 mmC. 公称直径不超过30 mm D. 温度低于120 或公称直径不超过70 mm35. 空气之外的污染中,人的发尘发菌量将占到( C )。A.60%以上 B.70%左右 C. 80% 90% D.4080%36. 洁净厂房耐火级不能低于( C ),洁净区(室)安全出入口不能少于两个。 A. 三级 B. 一级 C. 二级 D.甲级 三、简答题1. GMP对制药设备的基本要求答: 有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行; 有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性; 能保证药品加工中品质的一致性; 易于操作和维修; 易于设备内外的清洗; 各种接口符合协调、配套、组合的要求; 易安装且易于移动、有利于组合的要求; 进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。2. GMP对制药设备验证有哪些规定?答:药品生产企业对制药设备应进行产品和工艺验证;设

      《制药设备与工程设计综合练习题答案》由会员jiups****uk12分享,可在线阅读,更多相关《制药设备与工程设计综合练习题答案》请在金锄头文库上搜索。

      点击阅读更多内容
    最新标签
    发车时刻表 长途客运 入党志愿书填写模板精品 庆祝建党101周年多体裁诗歌朗诵素材汇编10篇唯一微庆祝 智能家居系统本科论文 心得感悟 雁楠中学 20230513224122 2022 公安主题党日 部编版四年级第三单元综合性学习课件 机关事务中心2022年全面依法治区工作总结及来年工作安排 入党积极分子自我推荐 世界水日ppt 关于构建更高水平的全民健身公共服务体系的意见 空气单元分析 哈里德课件 2022年乡村振兴驻村工作计划 空气教材分析 五年级下册科学教材分析 退役军人事务局季度工作总结 集装箱房合同 2021年财务报表 2022年继续教育公需课 2022年公需课 2022年日历每月一张 名词性从句在写作中的应用 局域网技术与局域网组建 施工网格 薪资体系 运维实施方案 硫酸安全技术 柔韧训练 既有居住建筑节能改造技术规程 建筑工地疫情防控 大型工程技术风险 磷酸二氢钾 2022年小学三年级语文下册教学总结例文 少儿美术-小花 2022年环保倡议书模板六篇 2022年监理辞职报告精选 2022年畅想未来记叙文精品 企业信息化建设与管理课程实验指导书范本 草房子读后感-第1篇 小数乘整数教学PPT课件人教版五年级数学上册 2022年教师个人工作计划范本-工作计划 国学小名士经典诵读电视大赛观后感诵读经典传承美德 医疗质量管理制度 2 2022年小学体育教师学期工作总结 2022年家长会心得体会集合15篇
    关于金锄头网 - 版权申诉 - 免责声明 - 诚邀英才 - 联系我们
    手机版 | 川公网安备 51140202000112号 | 经营许可证(蜀ICP备13022795号)
    ©2008-2016 by Sichuan Goldhoe Inc. All Rights Reserved.