二甲戊灵的生产工艺
5页1、二甲戊灵的生产工艺 综合国内外文献报道,根据所采用的起始原料来划分,二甲戊灵的合成主要有三条路线,分别为:(1)3,4-二甲基硝基苯路线;(2)3,4-二甲基卤苯路线;(3)3,4-二甲基苯酚(醚)路线。一3,4-二甲基硝基苯路线 国内外二甲戊灵原药现行生产方法以3,4-二甲基硝基苯为原料,经氢化、烷基化、硝化制得(图2)。 该工艺路线步骤简短,建设投资少,工艺收率较高,原料价低易得,生产成本低,不仅在国外普遍采用,也是国内生产厂家大部分的生产方法。以3,4-二甲基硝基苯计,工艺总收率达80 ,粗原药含量在80 ,精制后可达95 以上。但该工艺在最后一步3,4-二甲基苯胺硝化时,生成的二甲戊灵会进一步硝化,产生亚硝胺(N-亚硝基二甲戊灵)副产物(图3),最高时可达20 以上。 N-亚硝基二甲戊灵副产物不仅毒性高,诱突变,而且因其量大,导致硝化收率下降,严重影响生产成本,必须使其还原降解,因此,该工艺增加纯化精制工序。尽管纯化采用酸解和热裂两种方法脱除 ,但最终产品中仍有001以上的残留。由于亚硝胺化合物对大多数哺乳动物有致癌作用,对二甲戊灵的生产、销售、使用都存在安全隐患。早在2000
2、年,美国食品与医药管理局(FDA)就制定限制标准,规定进入美国的二甲戊灵原药中亚硝胺的含量不能超过135 mgkg。近年来,随着人们对食品安全重视,世界各国对二甲戊灵原药中亚硝胺的限制日趋严格,2008年,欧盟在原FDA标准的基础上,又将二甲戊灵原药中亚硝胺的含量规定为低于60 mgkg,这一标准现被世界各国认同,成为该产品世界贸易中常用标准。 以34-二甲基硝基苯为起始原料的生产工艺无法在低成本下将亚硝胺含量降到规定值以下,生产和销售都受到影响,严重制约出口。同时,该工艺生产中硝化和精制二步工序产生大量酸性废水,该废水可生化性较差,难以治理降解,排放严重污染环境。因而,开发新的无亚硝胺副产物的合成工艺成为该产品研究的热点。目前现行的生产原理可以说是“先胺化,后硝化”工艺,按照有机化学基本理论,芳香胺在硝化过程中,必然会产生副产物N-亚硝基化合物;要避免N-亚硝胺化合物的产生,应当在硝基取代后再胺化,即“先硝化,后胺化”。因此,国内外都围绕着后胺化原理进行研究,采用的起始原料是3,4-二甲基卤代苯或3,4-二甲基苯酚(醚)。二: 3,4-二甲基卤代苯路线 采用3,4-二甲基卤代苯为起始
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