药物分析题库集
90页1、药物分析习题目 录第一章 药典概况第二章 药物的杂质鉴别第三章 药物的杂质检查第四章 药物定量分析与分析方法验证第五章 巴比妥类药物分析第六章 芳酸及其酯类药物分析第七章 芳香胺类药物分析第八章 杂环类药物的分析第九章 维生素类药物分析第十章 甾体激素类药物的分析第十一章 抗生素类药物的分析第十二章 药物制剂分析第十三章 药品质量标准的制订第十四章 综合性试题第一章 药典概况一、练习思考题1、什么是药品质量标准?我国目前有哪些法定的药品质量标准?2、药典的内容分哪几部分?正文部分包括哪些项目?3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些?在内容编排上与中国药典有什么不同(举23例)?4、药物分析的主要目的是什么?5、试述药品检验程序及各项检验的意义?6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些?他们的意义分别是什么?7、中国药典附录包括哪些内容?8、常用的含量测定方法有哪些?它们各有哪些特点?9、制订药品质量标准的原则是什么?10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度?11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法?12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况?13、新药质量标准
2、的起草说明应包括哪些主要方面?14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面?15、什么叫标准品?什么叫对照品?16、0.1mol/L氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)有何区别?17、溶液的百分比用“%”符号表示,单位是什么?18、“某溶液(110)”指多少浓度的溶液?19、药品质量标准中“精密称取某药物若干”,系指允许的取用量范围是多少?20、什么叫空白实验?剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同?二、选择题(一)最佳选择题1、我国现行药品质量标准有 (E)A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)2、药品质量的全面控制是 (A)A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。3、凡属于药典收
3、载的药品其质量不符合规定标准的均 (D)A、不得生产、不得销售、不得使用 B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验 D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为 (E)A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的 (A)A、最低要求 B、最高要求 C、一般要求 D、行政要求E、内部要求6、药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确到所取质量的 (B)A、百分之一 B、千分之一 C、万分之一 D、十万分之一E、百万分之一7、按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为 (B)A、盐酸滴定液(0.1520M) B、盐酸滴定液(0.1524mol/L)C、盐酸滴定液(0.1520M/L) D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液8、中国药典规定,称取“2.00g”系指 (C)A、称取重量可为1.52.5g B、称取重量可为1.952.05gC、称取重量可为1.9952.005g D、称取重量
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